Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorescerende mærket IgG til levertumordetektion

28. august 2023 opdateret af: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

Intraoperativ levertumorbilleddannelse ved hjælp af fluorescerende mærket humant IgG

Denne undersøgelse skal evaluere, om intraoperativ fluorescensbilleddannelse ved hjælp af fluorescensmærket IgG-probe (FluoAB) kan hjælpe med at skelne mellem tumoren og levercirrhosen (eller leverparenkymet).

Hovedformålene med denne undersøgelse omfatter:

  • At validere sikkerheden og effektiviteten ved at bruge FluoAB til leverkirurgi.
  • For at øge den kirurgiske præcision med vejledning af FluoAB fluorescensbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Luzhou, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
          • Cheng Fang, M.D.
          • Telefonnummer: 86-13808288878

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er blevet diagnosticeret med levertumor.
  2. Planlagt at få hepatektomi.
  3. Leverfunktion Child-Pugh A/B.
  4. Den forventede levetid er længere end 6 måneder.
  5. Godkendt til at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilmeldt andre forsøg inden for de seneste 3 måneder.
  2. Der blev fundet metastatiske læsioner.
  3. Uønsket funktion af hjerte, lunge, nyre eller andre organer.
  4. Ude af stand til at tolerere en hepatektomi.
  5. Forskerne fandt det upassende at blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FluoAB intraoperativ fluorescensbilleddannelse
Patienterne vil modtage en injektion med FluoAB. Kirurgi vil blive udført med vejledning af FluoAB fluorescensbilleddannelse.
Medicin: FluoAB
Lægemiddelinjektion: FluoAB (fluorescerende mærket IgG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor billeddannelsespræcision
Tidsramme: Opdatering med et gennemsnit på 2 uger.
Sensitivitet og specificitet af levermalignitetsdetektion ved fluoAB intraoperativ billeddannelse.
Opdatering med et gennemsnit på 2 uger.
Tumorlæsioner
Tidsramme: Umiddelbart efter leveroperationen.
Antal intraoperativt påviste tumorlæsioner.
Umiddelbart efter leveroperationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Li, MD., The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FluoAB-Liver

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner