Fluoresoivalla leimalla varustettu IgG maksakasvaimen havaitsemiseen
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
Intraoperatiivinen maksakasvainkuvaus käyttäen fluoresoivalla leimattua ihmisen IgG:tä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko intraoperatiivinen fluoresenssikuvaus fluoresoivalla leimatulla IgG-koettimella (FluoAB) auttaa erottamaan kasvaimen ja maksakirroosin (tai maksan parenkyyman).
Tämän tutkimuksen päätarkoituksia ovat:
- Vahvistaa FluoAB:n käytön turvallisuus ja tehokkuus maksakirurgiassa.
- Leikkauksen tarkkuuden lisääminen FluoAB-fluoresenssikuvauksen ohjauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-18201082715
- Sähköposti: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Fang, M.D.
- Puhelinnumero: 86-13808288878
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maksakasvain.
- Suunnitelmissa hepatektomia.
- Maksan toiminta Child-Pugh A/B.
- Odotettu käyttöikä on yli 6 kuukautta.
- Hyväksytty allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut muihin kokeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Metastaattisia vaurioita löydettiin.
- Sydämen, keuhkojen, munuaisten tai muiden elinten ei-toivottu toiminta.
- Ei voi sietää hepatektomiaa.
- Tutkijat pitivät sopimatonta ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FluoAB intraoperatiivinen fluoresenssikuvaus
Potilaat saavat FluoAB-injektion.
Leikkaus suoritetaan FluoAB-fluoresenssikuvauksen ohjauksessa.
|
Lääkeinjektio: FluoAB (fluoresoivalla leimattu IgG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen kuvantamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Päivitä keskimäärin 2 viikkoa.
|
Maksan pahanlaatuisuuden havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys fluoAB:n intraoperatiivisella kuvantamisella.
|
Päivitä keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Kasvainvauriot
Aikaikkuna: Heti maksaleikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen aikana havaittujen kasvainleesioiden lukumäärä.
|
Heti maksaleikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Li, MD., The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FluoAB-Liver
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .