간 종양 검출을 위한 형광 표지 IgG
2023년 8월 28일 업데이트: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
형광 표지 인간 IgG를 사용한 수술 중 간 종양 이미징
본 연구는 형광 표지된 IgG 프로브(FluoAB)를 이용한 수술 중 형광 영상이 종양과 간경변증(또는 간 실질)을 구별하는 데 도움이 되는지 평가하기 위한 것이다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 간 수술에서 FluoAB 사용의 안전성과 효과를 검증합니다.
- FluoAB 형광 이미징의 안내로 수술 정밀도를 높입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeyu Zhang, Ph.D.
- 전화번호: 86-18201082715
- 이메일: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
연락하다:
- Cheng Fang, M.D.
- 전화번호: 86-13808288878
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간 종양 진단을 받은 환자.
- 간 절제술을 받을 예정입니다.
- 간 기능 Child-Pugh A/B.
- 예상 수명은 6개월 이상입니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 승인되었습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 다른 시험에 등록했습니다.
- 전이성 병변이 발견되었습니다.
- 심장, 폐, 신장 또는 기타 장기의 바람직하지 않은 기능.
- 간 절제술을 견딜 수 없습니다.
- 연구자들은 포함하는 것이 부적절하다고 생각했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FluoAB 수술 중 형광 이미징
환자는 FluoAB 주사를 맞을 것입니다.
수술은 FluoAB 형광 이미징의 안내에 따라 수행됩니다.
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약물 주입: FluoAB(형광 표지 IgG)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 이미징 정밀도
기간: 평균 2주 간격으로 업데이트합니다.
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FluoAB 수술 중 영상에 의한 간암 검출의 민감도 및 특이도.
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평균 2주 간격으로 업데이트합니다.
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종양 병변
기간: 간 수술 직후.
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수술 중 발견된 종양 병변의 수.
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간 수술 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Li, MD., The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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