IgG marcate con fluorescenza per il rilevamento di tumori al fegato
28 agosto 2023 aggiornato da: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences
Imaging intraoperatorio del tumore epatico con IgG umane marcate con fluorescenza
Questo studio ha lo scopo di valutare se l'imaging di fluorescenza intraoperatoria utilizzando la sonda IgG marcata con fluorescenza (FluoAB) può aiutare a distinguere il tumore e la cirrosi epatica (o il parenchima epatico).
Gli scopi principali di questo studio includono:
- Convalidare la sicurezza e l'efficacia dell'uso di FluoAB nella chirurgia epatica.
- Aumentare la precisione chirurgica con la guida dell'imaging in fluorescenza FluoAB.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zeyu Zhang, Ph.D.
- Numero di telefono: 86-18201082715
- Email: zhangzeyu@fingerpass.net.cn
Luoghi di studio
-
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Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Contatto:
- Cheng Fang, M.D.
- Numero di telefono: 86-13808288878
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un tumore al fegato.
- Programmato per ricevere epatectomia.
- Funzione epatica Child-Pugh A/B.
- La durata prevista è superiore a 6 mesi.
- Approvato per firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Iscritto ad altre prove negli ultimi 3 mesi.
- Sono state riscontrate lesioni metastatiche.
- Funzione indesiderata di cuore, polmoni, reni o altri organi.
- Incapace di tollerare un'epatectomia.
- I ricercatori hanno ritenuto inopportuno essere inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging in fluorescenza intraoperatoria FluoAB
I pazienti riceveranno un'iniezione di FluoAB.
La chirurgia verrà eseguita con la guida dell'imaging a fluorescenza FluoAB.
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Iniezione di farmaci: FluoAB (IgG marcate con fluorescenza)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione dell'imaging del tumore
Lasso di tempo: Aggiornamento con una media di 2 settimane.
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Sensibilità e specificità del rilevamento di neoplasie epatiche mediante imaging intraoperatorio con fluoAB.
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Aggiornamento con una media di 2 settimane.
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Lesioni tumorali
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento epatico.
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Numero di lesioni tumorali rilevate intraoperatoriamente.
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Subito dopo l'intervento epatico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Li, MD., The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FluoAB-Liver
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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