小児および青年の慢性疼痛の病状の管理におけるエネルギー療法の有効性。 (ET&CP)
小児および青年における慢性疼痛および関連する病状の管理におけるエネルギー療法の有効性。
病状に関連する慢性疼痛を有する小児および思春期の患者は、この研究に参加するよう招待されます。 この研究のほとんどの患者は、KCH の消化器科および肝臓科の診療所から募集されます。したがって、この研究の理論的根拠は、主に、慢性疼痛の一般的な症状をすべて伴うこれらの病状のそれぞれを考慮したものです。 クローン病や潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患障害 (IBD)、腸と脳の相互作用の障害 (DGBI) はすべて、慢性的な痛みを経験します。 ただし、DGBI の子供には、痛みの原因となる特定の病変が根底にありません。 慢性的な痛みは病気です。 これに加えて、小児および青年の慢性膵炎は激しい痛みを引き起こす可能性があります.
これらの患者グループはすべて慢性的な痛みに苦しんでおり、これにより成長が妨げられ、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
これらの患者の痛みの症状をサポートし、ひいては生活の質を改善するための非薬理学的アプローチのさらなる開発が必要です。
この研究は、慢性疼痛の関連症状を伴う疾患または障害と診断され、キングス カレッジ病院に登録された小児および青年期の患者に対する補完的な自然療法の利点を評価するように設計されています。 対象年齢は5～18歳。
評価される療法は、エネルギー療法（プラニックヒーリング）です。 この療法は非侵襲的、非接触、非薬理学的で自然なものです。 この研究では、各セッションが30分で、4週間ごとに3回の訪問である8週間の毎週のエネルギー療法セッションの後に、これらの患者が痛みの症状で経験する利点を評価します.
定性的および定量的データが収集され、評価されます。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
この研究の主な目的は、慢性的な痛みを経験する子供や青年にとって、補完療法であるエネルギー療法（プラニックヒーリング）がどれほど効果的かを評価することです.
副次的な目的:
慢性疼痛の原因となる小児/青年の病状に関連する臨床症状/病状の軽減におけるこのエネルギー療法の有効性を評価すること。
縦断的で実験的な質的および量的研究プロジェクト。 非薬理学的、非侵襲的、自然な補完療法。
この研究は、無作為化実験のない対照試験であり、慢性期の小児および青年に対する非薬理学的補完療法の有効性を評価するために設計された縦断的研究です。すべての参加者は、キング カレッジ病院の患者です。
募集
この研究の最初の募集は、キングス カレッジ病院の消化器科および肝臓科の診療所からの患者です。 研究が進むにつれて、他の病状を伴う慢性疼痛の患者が募集されます。
すべての家族は、医療チームから、または患者データベースを介して、PIL/PIS および ET 情報小冊子 (年齢に応じたもの) を郵送または電子メールで連絡されます。
家族には電子メール/電話で連絡があり、参加に関心のある人は非公式の情報セッションにオンラインまたは対面で招待されます。
PISが議論され、研究に関する懸念が明確になります。 お子様の参加をご希望の場合は、保護者の方にインフォームド コンセントをお願いいたします。
すべての参加者は、キングズ カレッジ病院で通常の医療と治療を継続します。
ベースラインの特徴
介入前に収集する。
疼痛 - 視覚的アナログスケール P-VAS - 最初のセッションの 10 日前に完了し、研究期間中毎日
小児潰瘍性大腸炎活動指数（PUCAI）アンケート-最初のセッションの前に記入し、その後、潰瘍性大腸炎患者の研究期間中、4週間ごとに記入します。
小児クローン病活動指数（PCDAI）アンケート -最初のセッションの前に、その後、クローン病患者の研究期間中、4週間ごとに記入してください。
糞便カルプロテクチン (FCP) - IBD 患者は、最初のセッションの前に FCP テスト用の便サンプルを提供します。 両親は、最初の面会時にサンプルを持参することができます。
FCPサンプルは、IBD患者の研究期間中、4週間ごとに収集されます。
アミラーゼ (血液検査/尿サンプル) 最後のサンプルからの BT/US ベースラインレベル - 患者の記録、4 週、8 週、および 20 週でサンプルを収集 (臨床的/身体的症状を評価するために血液検査が定期的に収集された CP 患者および患者)。
身長と体重（H&W）は、すべての患者の研究期間中、最初の来院時および4週間ごとに記録されます。
投薬 - 最初のセッションの 10 日前から、研究中毎日、投薬量と腹痛の頻度を記録した表を作成する必要があります。
日誌 - 日記は、研究の10日前に患者/幼い子供の親に与えられ、完了のために、研究による痛みを伴う変化を記録します
炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎およびクローン病）および腸と脳の相互作用の障害および慢性膵炎、および慢性疼痛の症状を伴うその他の病状 100
- 医療チームと患者データベースからの紹介による募集プロセス
- PIS/PIL 年齢に応じた情報小冊子を郵送または電子メールで送信
- 内定説明会・検診
- 参加を希望する場合は、同意を与える保護者/青年
- 研究への参加を知らせる GP への手紙。
- 必要に応じて、必要に応じて予約の日付と時刻を記載した学校/雇用主への手紙。
- 最初のセッションの 10 日前に P-VAS を毎日記入 痛みの投薬表を毎日ジャーナルに記入
- エネルギー療法の最初の予約 - セッション PUCAI または IBD 参加者の PCDAI の前。 患者記録でベースラインが利用できない場合は、FCP/BT/US サンプルの収集。 H&W。
- P-VAS/疼痛および日誌の投薬を毎日完了する
- 8週間の毎週の訪問 - 各訪問30分
- 4 週間のステージ PUCAI/PCDAI/FCP/BT/US/H&W が収集されます。
- 8 週間段階 PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US が収集されます。
- エネルギー療法セッションは、4 週間ごとに 3 か月間行われます。 PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US の 3 回の訪問の場合 最終訪問の場合は BT/US コレクションに加えて。
22週間
包含基準:
キングズ カレッジ病院に登録されている小児科の患者 5 ～ 18 歳の男性および女性 慢性疼痛を伴う病状の診断 疼痛の症状
除外基準
5歳未満18歳以上
痛みの症状がない
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anju Bhatia, BDS
- 電話番号：0203 2992495
- メール：anju.bhatia@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Benjamin Hope, MBBS
- メール：benhope@nhs.net
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Anju Bhatia, BDS
- 電話番号：0203 2992495
- メール：anju.bhatia@nhs.net
-
コンタクト：
- Ben Hope, MBBS
- メール：benhope@nhs.net
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- King's College Hospital の登録患者 5 歳から 18 歳の男女 病状に伴う慢性的な痛みの症状
除外基準:
- 5歳未満、18歳以上 痛みの症状がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エネルギー療法の有効性 - 慢性的な痛みを伴うプラニックヒーリング
エネルギー療法 - プラニック ヒーリングを毎週 8 週間、4 週間間隔で 3 回適用して、慢性的な痛みを和らげます。
|
エネルギー療法 - 非侵襲的非接触および非薬理学的 - 100% 自然な補完療法
|
|
実験的：エネルギー療法の有効性 - プラニック ヒーリング - リンクされた病状
エネルギー療法 - 毎週 8 週間、4 週間間隔で 3 回、関連する BT/尿サンプル/便サンプルを 4 週間間隔で適用して、関連する病状に対するプラニック ヒーリング プロトコルを適用し、変化を評価します。
|
エネルギー療法 - 非侵襲的非接触および非薬理学的 - 100% 自然な補完療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
P-VAS 検証済みアンケート
時間枠：20週間
|
エネルギー療法による慢性疼痛の症状の軽減
|
20週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
便サンプル/尿サンプルおよび血液検査
時間枠：患者は 8 週間の治療を受けます - 週 1 回、4 週間間隔で 3 回のレビュー
|
便サンプル - 糞便カルプロテクチン 糞便カルプロテクチン |
患者は 8 週間の治療を受けます - 週 1 回、4 週間間隔で 3 回のレビュー
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。