Eficacia de la Terapia Energética en el Manejo de la Condición Médica de Dolor Crónico en Niños y Adolescentes. (ET&CP)
Eficacia de la Terapia Energética en el Manejo del Dolor Crónico y Condiciones Médicas Asociadas en Niños y Adolescentes.
Se invitará a participar en este estudio a pacientes pediátricos y adolescentes con dolor crónico asociado a su condición médica. La mayoría de los pacientes para este estudio serán reclutados de clínicas de gastroenterología y hepatología en KCH. Por lo tanto, la justificación del estudio es principalmente con la consideración de cada una de estas condiciones médicas, todas con el síntoma común de dolor crónico. Los trastornos de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, los trastornos de la interacción intestino-cerebro (DGBI) experimentan dolor crónico. sin embargo, los niños con DGBI no tienen una lesión específica subyacente que cause el dolor. El dolor crónico es la enfermedad. Además de esto, la pancreatitis crónica en niños y adolescentes puede causar dolor intenso.
Todos estos grupos de pacientes sufren de dolor crónico y esto puede resultar en retraso en el crecimiento y tener un impacto negativo en la calidad de vida.
Existe la necesidad de un mayor desarrollo de un enfoque no farmacológico para ayudar a estos pacientes con sus síntomas de dolor y, a su vez, mejorar la calidad de vida.
Este estudio está diseñado para evaluar los beneficios de una terapia natural complementaria para pacientes pediátricos y adolescentes registrados en King's College Hospital, con diagnóstico de una enfermedad o trastorno con síntomas asociados de dolor crónico. El grupo de edad es de 5 a 18 años.
La terapia a evaluar es una terapia energética (Sanación Pránica). Esta terapia es no invasiva, no táctil, no farmacológica y natural. El estudio evaluará los beneficios que experimentan estos pacientes con sus síntomas de dolor después de 8 semanas de sesiones semanales de terapia energética, cada sesión es de 30 minutos y 3 visitas cada 4 semanas.
Se recopilarán y evaluarán datos cualitativos y cuantitativos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
El objetivo principal de este estudio es evaluar qué tan efectiva es una terapia complementaria, la Terapia Energética (Sanación Pránica) para niños y adolescentes que experimentan dolor crónico.
Objetivo secundario:
Evaluar la eficacia de esta terapia energética en la reducción de los síntomas clínicos/patología asociada a la condición médica del niño/adolescente causante del dolor crónico.
Proyecto de investigación longitudinal, experimental cualitativa y cuantitativa. Terapia complementaria natural no farmacológica, no invasiva.
El estudio es un ensayo controlado sin aleatorización, experimental, longitudinal, diseñado para evaluar la eficacia de terapias complementarias no farmacológicas para niños y adolescentes con enfermedades crónicas. Todos los participantes son pacientes del King' College Hospital.
Reclutamiento
El reclutamiento inicial para el estudio será para pacientes de las clínicas de gastroenterología y hepatología del King's College Hospital. Los pacientes con dolor crónico con otras condiciones médicas serán reclutados a medida que avance el estudio.
Todas las familias serán contactadas por el equipo de atención médica o a través de la base de datos de pacientes por correo postal/correo electrónico con el folleto de información PIL/PIS y ET (adecuado para la edad).
Se contactará a las familias por correo electrónico/teléfono, los interesados en participar serán invitados a una sesión de información informal de forma virtual o presencial.
Se discutirá el PIS, se aclarará cualquier inquietud con respecto al estudio. Se les pedirá a los padres que den su consentimiento informado si desean que su hijo participe.
Todos los participantes continuarán con su atención y tratamiento médico de rutina en King's College Hospital.
Características de línea base
A recoger antes de la intervención.
Dolor - Escala analógica visual P-VAS - para completar durante 10 días antes de la primera sesión y diariamente durante la duración del estudio
Cuestionario del índice de actividad de la colitis ulcerosa pediátrica (PUCAI): se debe completar antes de la primera sesión, posteriormente cada 4 semanas durante la duración del estudio para aquellos pacientes con colitis ulcerosa.
Cuestionario del índice de actividad de la enfermedad de Crohn pediátrica (PCDAI): se completará antes de la primera sesión y posteriormente cada 4 semanas durante la duración del estudio para aquellos pacientes con enfermedad de Crohn.
Calprotectina fecal (FCP): los PACIENTES con EII darán una muestra de heces para una prueba de FCP antes de su primera sesión. Los padres pueden traer la muestra con ellos en la primera cita.
Luego, las muestras de FCP se recolectarán cada 4 semanas durante la duración del estudio para pacientes con EII.
Amilasa (Análisis de sangre/muestra de orina) BT/US Nivel de referencia de la última muestra: registros de pacientes, recolectar muestras a las 4 semanas, 8 semanas y 20 semanas (pacientes con PC y pacientes en los que se recolectan análisis de sangre de forma rutinaria para evaluar síntomas clínicos/físicos).
La altura y el peso (H&W) se registrarán en la primera visita y cada 4 semanas durante la duración del estudio para todos los pacientes.
Medicamentos: se solicitará que se complete una tabla que registre la dosis y la frecuencia de los medicamentos para el dolor abdominal durante 10 días antes de la primera sesión y todos los días durante todo el estudio.
Diario: se entregará un diario a los pacientes/padres de niños pequeños, 10 días antes del estudio y para completar el registro de cualquier cambio durante el estudio con dolor asociado con
Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Colitis Ulcerativa y Enfermedad de Crohn) y Trastornos de la Interacción Intestino-Cerebro y Pancreatitis Crónica y otras condiciones médicas con manifestaciones de dolor crónico 100
- Proceso de reclutamiento a través de referencias del equipo de atención médica y la base de datos de pacientes (pacientes pediátricos y adolescentes registrados con dolor crónico relacionado con una condición médica en KCH)
- Publicar/enviar por correo electrónico el folleto de información apropiada para la edad de PIS/PIL
- Sesión de información informal / evaluación de pacientes
- Padre/adolescente dando su consentimiento si desea participar
- Carta al médico de cabecera informando de la participación en el estudio.
- Carta a la escuela/empleador con las fechas y horas de las citas cuando corresponda y se solicite.
- 10 días antes de la primera sesión P-VAS completada diariamente Tabla de medicación para el dolor diariamente Diario
- Primera cita para Terapia Energética- previa a la sesión PUCAI o PCDAI para participantes con EII. Recolección de muestra FCP/BT/US, si la línea base no está disponible en los registros del paciente. H&W.
- Realización diaria de P-VAS/medicación para el dolor y diario
- Visitas semanales durante 8 semanas - 30 minutos cada visita
- Etapa de 4 semanas PUCAI/PCDAI/FCP/BT/US/H&W a recolectar.
- Etapa de 8 semanas PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US a recolectar.
- Las sesiones de Terapia Energética serán cada 4 semanas durante 3 meses. Para las 3 visitas PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US Para la visita final BT/US colección adicional.
22 semanas
Criterios de inclusión:
Paciente pediátrico registrado en King's College Hospital 5-18 años de edad Hombre y mujer Diagnóstico de condición médica con dolor crónico asociado Síntomas de dolor
Criterio de exclusión
Menores de 5 años y mayores de 18 años
Sin síntomas de dolor
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anju Bhatia, BDS
- Número de teléfono: 0203 2992495
- Correo electrónico: anju.bhatia@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Benjamin Hope, MBBS
- Correo electrónico: benhope@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Anju Bhatia, BDS
- Número de teléfono: 0203 2992495
- Correo electrónico: anju.bhatia@nhs.net
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Contacto:
- Ben Hope, MBBS
- Correo electrónico: benhope@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes registrados en King's College Hospital Hombres y mujeres de 5 a 18 años Síntomas de dolor crónico asociado con una condición médica
Criterio de exclusión:
- Menores de 5 años y mayores de 18 años Sin síntomas de dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Eficacia de la Terapia Energética - Sanación Pránica con dolor crónico
Terapia energética - Pranic Healing para aplicar durante 8 semanas a la semana y 3 veces con 4 semanas de diferencia para aliviar el dolor crónico
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Terapia energética - No invasiva no táctil y no farmacológica - Terapia complementaria 100% natural
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Experimental: Eficacia de la Terapia Energética - Sanación Pránica - con condición médica vinculada
Terapia energética: protocolo de sanación pránica para condiciones médicas vinculadas aplicadas durante 8 semanas a la semana y 3 veces con 4 semanas de diferencia, BT/muestra de orina/muestra de heces relevante con 4 semanas de diferencia para evaluar los cambios.
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Terapia energética - No invasiva no táctil y no farmacológica - Terapia complementaria 100% natural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario validado P-VAS
Periodo de tiempo: 20 semanas
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reducción de los síntomas del dolor crónico con terapia energética
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muestras de heces/muestras de orina y análisis de sangre
Periodo de tiempo: El paciente tendrá 8 semanas de tratamiento - 1 x semana y 3 revisiones con 4 semanas de diferencia
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muestras de heces - calprotectina fecal Calprotectina fecal |
El paciente tendrá 8 semanas de tratamiento - 1 x semana y 3 revisiones con 4 semanas de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedad crónica
- Dolor crónico
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedad de Crohn
- Pancreatitis
- Pancreatitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- KCH22-058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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