어린이 및 청소년의 만성 통증 질환 관리에 있어 에너지 요법의 효능. (ET&CP)
어린이와 청소년의 만성 통증 및 관련 질환 관리에 있어 에너지 요법의 효능.
의학적 상태와 관련된 만성 통증이 있는 소아 및 청소년 환자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구를 위한 대부분의 환자는 KCH의 위장병학 및 간장 클리닉에서 모집될 것입니다. 따라서 연구의 이론적 근거는 주로 만성 통증의 공통 증상이 있는 이러한 각 의학적 상태를 고려하는 것입니다. 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환 장애(IBD), 장-뇌 상호 작용 장애(DGBI)는 모두 만성 통증을 경험합니다. 그러나 DGBI가 있는 어린이는 통증을 유발하는 근본적인 특정 병변이 없습니다. 만성 통증은 질병입니다. 이 외에도 어린이와 청소년의 만성 췌장염은 심한 통증을 유발할 수 있습니다.
이러한 모든 환자 그룹은 만성 통증을 앓고 있으며 이로 인해 번창하지 못하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 환자들의 통증 증상을 지원하고 결과적으로 삶의 질을 향상시키기 위한 비약물학적 접근법의 추가 개발이 필요합니다.
이 연구는 King's College Hospital에 등록된 만성 통증 관련 증상이 있는 질병 또는 장애 진단을 받은 소아 및 청소년 환자를 위한 보완적인 자연 요법의 이점을 평가하기 위해 고안되었습니다. 연령 그룹은 5-18세입니다.
평가할 요법은 에너지 요법(Pranic Healing)입니다. 이 요법은 비침습적, 비접촉식, 비약리학적 및 자연 요법입니다. 이 연구는 각 세션이 30분이고 4주 간격으로 3회 방문하는 8주간의 주간 에너지 요법 세션 후 통증 증상에 대해 이 환자들이 경험하는 이점을 평가할 것입니다.
정성 및 정량 데이터가 수집되고 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
이 연구의 주요 목적은 보완 요법인 에너지 요법(Pranic Healing)이 만성 통증을 경험하는 어린이와 청소년에게 얼마나 효과적인지 평가하는 것입니다.
보조 목표:
만성 통증을 유발하는 어린이/청소년의 의학적 상태와 관련된 임상 증상/병리의 감소에 있어 이 에너지 요법의 효능을 평가합니다.
종단적, 실험적 질적 및 양적 연구 프로젝트. 비약리학적, 비침습적, 자연 보완 요법.
이 연구는 만성 질환을 앓는 소아 및 청소년을 위한 비약리학적 보완 요법의 효능을 평가하기 위해 설계된 무작위 실험적 종단 연구를 사용하지 않는 통제된 시험입니다. 모든 참가자는 King' College Hospital의 환자입니다.
신병 모집
연구를 위한 초기 모집은 King's College 병원의 위장병학 및 간장 클리닉의 환자를 대상으로 합니다. 연구가 진행됨에 따라 다른 의학적 상태를 동반한 만성 통증 환자를 모집할 것입니다.
모든 가족은 PIL/PIS 및 ET 정보 책자(적절한 연령)와 함께 우편/이메일로 의료 팀 또는 환자 데이터베이스를 통해 연락을 받을 것입니다.
가족들은 이메일/전화를 통해 연락을 받을 것이며 참여에 관심이 있는 사람들은 비공식 정보 세션에 가상 또는 대면으로 초대될 것입니다.
PIS가 논의될 것이며, 연구에 관한 모든 우려 사항이 명확해질 것입니다. 부모는 자녀가 참여하기를 원하는 경우 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
모든 참가자는 King's College Hospital에서 일상적인 진료와 치료를 계속 받게 됩니다.
기준선 특성
개입 전에 수집해야 합니다.
통증 - 시각적 아날로그 척도 P-VAS - 첫 번째 세션 전 10일 동안 완료하고 연구 기간 동안 매일 완료
소아 궤양성 대장염 활동 지수(PUCAI) 설문지 - 궤양성 대장염 환자에 대한 연구 기간 동안 첫 번째 세션 전에 완료하고 이후 매 4주마다 작성합니다.
소아 크론병 활동 지수(PCDAI) 설문지 - 크론병 환자에 대한 연구 기간 동안 매 4주마다 첫 번째 세션 이전에 완료됩니다.
대변 칼프로텍틴(FCP) - IBD 환자는 첫 번째 세션 전에 FCP 테스트를 위해 대변 샘플을 제공합니다. 학부모는 첫 번째 약속에 샘플을 가져올 수 있습니다.
FCP 샘플은 IBD 환자에 대한 연구 기간 동안 매 4주마다 수집됩니다.
아밀라아제(혈액 검사/소변 샘플) 마지막 샘플로부터의 BT/US 기준선 수준 - 환자 기록, 4주 8주 및 20주에 샘플을 수집합니다(CP 환자 및 혈액 검사가 일상적으로 수집되어 임상/신체적 증상을 평가함).
신장 및 체중(H&W)은 모든 환자에 대한 연구 기간 동안 첫 번째 방문 시 및 매 4주마다 기록됩니다.
약물 - 복통에 대한 약물 투여량 및 빈도를 기록하는 표는 첫 번째 세션 전 10일 동안 그리고 연구 내내 매일 완료하도록 요청됩니다.
일지 - 연구 10일 전에 어린 아이들을 위해 환자/부모에게 일기를 제공하고 완료를 위해 연구를 통해 통증과 관련된 변경 사항을 기록합니다.
염증성 장 질환(궤양성 대장염 및 크론병) 및 장-뇌 상호 작용 장애 및 만성 췌장염 및 만성 통증 징후가 있는 기타 의학적 상태 100
- 의료팀 및 환자 데이터베이스 추천을 통한 채용 프로세스(KCH에 의학적 상태와 관련된 만성 통증을 가진 소아 및 청소년 환자 등록)
- 우편/이메일 PIS/PIL 연령에 적합한 정보 소책자
- 비공식 설명회 / 환자 선별
- 참여를 원하는 부모/청소년 동의
- 연구 참여를 알리는 GP에게 보내는 편지.
- 적절하고 요청된 경우 약속 날짜와 시간이 포함된 학교/고용주에게 보내는 편지.
- 첫 번째 세션 10일 전 P-VAS 완료 일일 통증에 대한 투약 테이블 일일 저널
- 에너지 요법을 위한 첫 약속 - IBD 참가자를 위한 PUCAI 또는 PCDAI 세션 이전. 환자 기록에서 기준선을 사용할 수 없는 경우 FCP/BT/US 샘플 수집. H&W.
- 통증 및 저널에 대한 P-VAS/약물의 일일 완료
- 8주 동안 주간 방문 - 방문당 30분
- 4주 단계 PUCAI/PCDAI/FCP/BT/US/H&W가 수집됩니다.
- 8주 단계 PUCAI/PCDAI/ H&W /FCP/BT/US 수집 예정.
- 에너지 테라피 세션은 3개월 동안 4주마다 진행됩니다. 3회 방문 PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US 최종 방문 BT/US 추가 수집.
22주
포함 기준:
King's College Hospital에 등록된 소아 환자 5-18세의 남녀 만성 통증과 관련된 의학적 상태 진단 통증 증상
제외 기준
5세 미만 18세 이상
통증의 증상 없음
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anju Bhatia, BDS
- 전화번호: 0203 2992495
- 이메일: anju.bhatia@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Benjamin Hope, MBBS
- 이메일: benhope@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Anju Bhatia, BDS
- 전화번호: 0203 2992495
- 이메일: anju.bhatia@nhs.net
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연락하다:
- Ben Hope, MBBS
- 이메일: benhope@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- King's College Hospital에 등록된 환자 5-18세 남녀 의학적 상태와 관련된 만성 통증의 증상
제외 기준:
- 5세 미만 18세 이상 통증 증상 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지 요법의 효능 - 만성 통증을 동반한 Pranic 치유
에너지 요법 - 만성 통증 완화를 위해 매주 8주, 4주 간격으로 3회 적용되는 Pranic Healing
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에너지 요법 - 비침습적 비접촉 및 비약물적 - 100% 자연 보완 요법
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실험적: 에너지 요법의 효능 - Pranic Healing - 연결된 의학적 상태
에너지 요법 - 매주 8주 및 4주 간격으로 3회 적용되는 연결된 의료 상태에 대한 Pranic 치유 프로토콜, 관련 BT/소변 샘플/대변 샘플을 4주 간격으로 적용하여 변경 사항을 평가합니다.
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에너지 요법 - 비침습적 비접촉 및 비약물적 - 100% 자연 보완 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P-VAS 인증 설문지
기간: 20주
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에너지 요법으로 만성 통증 증상 감소
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 샘플/소변 샘플 및 혈액 검사
기간: 환자는 8주간의 치료를 받게 됩니다 - 1회 주 및 4주 간격으로 3회 검토
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대변 샘플 - 대변 칼프로텍틴 대변 칼프로텍틴 |
환자는 8주간의 치료를 받게 됩니다 - 1회 주 및 4주 간격으로 3회 검토
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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