Skuteczność energoterapii w leczeniu przewlekłego bólu u dzieci i młodzieży. (ET&CP)

Podstawowy cel:

Głównym celem tego badania jest ocena, jak skuteczna jest terapia uzupełniająca, terapia energetyczna (uzdrawianie praniczne) dla dzieci i młodzieży, które doświadczają przewlekłego bólu.

Cel drugorzędny:

Ocena skuteczności tej energoterapii w redukcji objawów klinicznych/patologii związanych ze stanem chorobowym dziecka/młodzieży powodującym ból przewlekły.

Podłużny, eksperymentalny jakościowy i ilościowy projekt badawczy. Niefarmakologiczna, nieinwazyjna, naturalna terapia uzupełniająca.

Badanie jest kontrolowanym badaniem eksperymentalnym bez randomizacji, podłużnym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności niefarmakologicznych terapii uzupełniających dla dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą. Wszyscy uczestnicy są pacjentami King' College Hospital.

Rekrutacja

Wstępna rekrutacja do badania obejmie pacjentów z klinik gastroenterologii i hepatologii w King's College Hospital. Pacjenci z przewlekłym bólem i innymi schorzeniami będą rekrutowani w miarę postępu badania.

Ze wszystkimi rodzinami skontaktuje się zespół opieki medycznej lub za pośrednictwem bazy danych pacjentów pocztą/e-mailem z broszurą informacyjną PIL/PIS i ET (odpowiednią do wieku).

Z rodzinami skontaktujemy się mailowo/telefonicznie, osoby zainteresowane udziałem zostaną zaproszone na nieformalne spotkanie informacyjne wirtualnie lub osobiście.

PIS zostanie omówiony, wszelkie wątpliwości dotyczące badania zostaną wyjaśnione. Rodzice zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody, jeśli chcą, aby ich dziecko wzięło udział w badaniu.

Wszyscy uczestnicy będą kontynuować rutynową opiekę medyczną i leczenie w King's College Hospital.

Charakterystyki poziomu bazowego

Do pobrania przed interwencją.

Ból – Wizualna Skala Analogowa P-VAS – do wypełnienia przez 10 dni przed pierwszą sesją i codziennie przez cały czas trwania badania

Kwestionariusz Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) – do wypełnienia przed pierwszą sesją, następnie co 4 tygodnie przez cały czas trwania badania dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Kwestionariusz pediatrycznego wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (PCDAI) – do wypełnienia przed pierwszą sesją, następnie co 4 tygodnie przez cały czas trwania badania dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Kalprotektyna w kale (FCP) — PACJENCI z nieswoistym zapaleniem jelit oddadzą próbkę kału do testu FCP przed pierwszą sesją. Rodzice mogą zabrać ze sobą próbkę na pierwszą wizytę.

Próbki FCP będą następnie pobierane co 4 tygodnie przez cały czas trwania badania od pacjentów z IBD.

Amylaza (badanie krwi/próbka moczu) BT/US Poziom wyjściowy z ostatniej próbki – dane pacjenta, pobierz próbkę po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 20 tygodniach (pacjenci z PZT i pacjenci, u których rutynowo pobierano badanie krwi w celu oceny objawów klinicznych/fizycznych).

Wzrost i waga (H&W) będą rejestrowane podczas pierwszej wizyty i co 4 tygodnie przez cały czas trwania badania dla wszystkich pacjentów.

Leki – tabela z zapisem dawkowania i częstości podawania leków na ból brzucha zostanie poproszona o wypełnienie przez 10 dni przed pierwszą sesją i codziennie przez cały czas trwania badania.

Dziennik — pacjentom/rodzicom małych dzieci zostanie wręczony dzienniczek na 10 dni przed badaniem, w którym zapisywane będą wszelkie zmiany w trakcie badania związane z bólem związanym z

Nieswoiste zapalenia jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna) i zaburzenia interakcji jelitowo-mózgowych i przewlekłe zapalenie trzustki oraz inne schorzenia z objawami przewlekłego bólu 100

1. Proces rekrutacji poprzez skierowanie z zespołu opieki medycznej oraz bazę pacjentów (zarejestrowani pacjenci pediatryczni i młodzieżowi z przewlekłym bólem związanym ze stanem zdrowia w KCH)
2. Broszura informacyjna PIS/PIL dostosowana do wieku pocztą/e-mailem
3. Nieformalna sesja informacyjna / badanie przesiewowe pacjentów
4. Rodzic/nastolatek wyraża zgodę, jeśli chce wziąć udział
5. Pismo do lekarza rodzinnego informujące o udziale w badaniu.
6. Pismo do szkoły/pracodawcy z datami i godzinami spotkań, jeśli jest to właściwe i wymagane.
7. 10 dni przed pierwszą sesją P-VAS wypełniany codziennie Tabela leków przeciwbólowych Dzienniczek
8. Pierwsza wizyta na Terapii Energią – przed sesją PUCAI lub PCDAI dla uczestników IBD. Pobranie próbki FCP/BT/US, jeśli linia wyjściowa nie jest dostępna w dokumentacji pacjenta. H&W.
9. Codzienne uzupełnianie P-VAS/leków przeciwbólowych i dziennika
10. Cotygodniowe wizyty przez 8 tygodni - 30 minut każda wizyta
11. 4-tygodniowe stadium PUCAI/PCDAI/FCP/BT/US/H&W do odbioru.
12. 8-tygodniowy etap PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US do odbioru.
13. Sesje energoterapii co 4 tygodnie przez 3 miesiące. W przypadku 3 wizyt PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US W przypadku wizyty końcowej dodatkowo pobieranie BT/US.

22 tygodnie

Kryteria przyjęcia:

Zarejestrowany pacjent pediatryczny w King's College Hospital w wieku 5-18 lat Mężczyzna i kobieta Diagnoza stanu chorobowego z towarzyszącym bólem przewlekłym Objawy bólu

Kryteria wyłączenia

Poniżej 5 lat i powyżej 18 lat

Brak objawów bólowych