Efficacité de la thérapie énergétique dans la gestion de la douleur chronique chez les enfants et les adolescents. (ET&CP)
Efficacité de la thérapie énergétique dans la gestion de la douleur chronique et des conditions médicales associées chez les enfants et les adolescents.
Les patients pédiatriques et adolescents souffrant de douleur chronique associée à leur condition médicale seront invités à participer à cette étude. La plupart des patients de cette étude seront recrutés dans les cliniques de gastro-entérologie et d'hépatologie du KCH. Par conséquent, la justification de l'étude repose principalement sur la prise en compte de chacune de ces conditions médicales, toutes associées au symptôme commun de la douleur chronique. Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), telles que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, les troubles de l'interaction intestin-cerveau (DGBI) souffrent tous de douleur chronique. cependant, les enfants atteints de DGBI n'ont pas de lésion spécifique sous-jacente provoquant la douleur. La douleur chronique est la maladie. En plus de cela, la pancréatite chronique chez les enfants et les adolescents peut provoquer des douleurs intenses.
Tous ces groupes de patients souffrent de douleur chronique, ce qui peut entraîner un retard de croissance et avoir un impact négatif sur la qualité de vie.
Il est nécessaire de poursuivre le développement d'une approche non pharmacologique pour soutenir ces patients avec leurs symptômes de douleur et ainsi améliorer leur qualité de vie.
Cette étude est conçue pour évaluer les avantages d'une thérapie naturelle complémentaire pour les patients pédiatriques et adolescents inscrits au King's College Hospital, avec un diagnostic d'une maladie ou d'un trouble avec des symptômes associés de douleur chronique. La tranche d'âge est de 5 à 18 ans.
La thérapie à évaluer est une thérapie énergétique (Pranic Healing). Cette thérapie est non invasive, non tactile, non pharmacologique et naturelle. L'étude évaluera les avantages que ces patients ressentent avec leurs symptômes de douleur après 8 semaines de séances hebdomadaires de thérapie énergétique, chaque séance dure 30 minutes et 3 visites à 4 semaines d'intervalle.
Des données qualitatives et quantitatives seront collectées et évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une thérapie complémentaire, la thérapie énergétique (Pranic Healing) pour les enfants et les adolescents souffrant de douleur chronique.
Objectif secondaire :
Évaluer l'efficacité de cette thérapie énergétique dans la réduction des symptômes/pathologies cliniques associés à l'état de santé de l'enfant/adolescent à l'origine de la douleur chronique.
Projet de recherche longitudinal, expérimental, qualitatif et quantitatif. Thérapie complémentaire naturelle non pharmacologique, non invasive.
L'étude est un essai contrôlé sans randomisation expérimentale, étude longitudinale conçue pour évaluer l'efficacité d'une thérapie complémentaire non pharmacologique pour les enfants et les adolescents atteints de maladies chroniques.Tous les participants sont des patients du King' College Hospital.
Recrutement
Le recrutement initial pour l'étude concernera les patients des cliniques de gastroentérologie et d'hépatologie du King's College Hospital. Les patients souffrant de douleur chronique avec d'autres conditions médicales seront recrutés au fur et à mesure que l'étude progresse.
Toutes les familles seront contactées par l'équipe soignante ou via la base de données des patients par courrier/email avec le livret d'information PIL/PIS et ET (selon l'âge).
Les familles seront contactées par e-mail/téléphone, les personnes intéressées à participer seront invitées à une séance d'information informelle virtuellement ou en face à face.
Le PIS sera discuté, toute préoccupation concernant l'étude sera clarifiée. Les parents seront invités à donner leur consentement éclairé s'ils souhaitent que leur enfant participe.
Tous les participants poursuivront leurs soins médicaux de routine et leur traitement au King's College Hospital.
Les caractéristiques de base
A récupérer avant l'intervention.
Douleur - Échelle visuelle analogique P-EVA - à remplir pendant 10 jours avant la première session et quotidiennement pendant la durée de l'étude
Questionnaire sur l'indice d'activité de la colite ulcéreuse pédiatrique (PUCAI) - à remplir avant la première session, puis toutes les 4 semaines pendant la durée de l'étude pour les patients atteints de colite ulcéreuse.
Questionnaire sur l'indice d'activité de la maladie de Crohn pédiatrique (PCDAI) - à remplir avant la première session, puis toutes les 4 semaines pendant la durée de l'étude pour les patients atteints de la maladie de Crohn.
Calprotectine fécale (FCP) - Les PATIENTS MII donneront un échantillon de selles pour un test FCP avant leur première séance. Les parents peuvent apporter l'échantillon avec eux lors du premier rendez-vous.
Des échantillons de FCP seront ensuite prélevés toutes les 4 semaines pendant toute la durée de l'étude pour les patients atteints de MII.
Amylase (test sanguin/échantillon d'urine) BT/US Niveau de référence du dernier échantillon - dossiers des patients, prélever un échantillon à 4 semaines, 8 semaines et 20 semaines (patients PC et pts où un test sanguin est régulièrement effectué pour évaluer les symptômes cliniques/physiques).
La taille et le poids (H&W) seront enregistrés lors de la première visite et toutes les 4 semaines pendant la durée de l'étude pour tous les patients.
Médicaments - un tableau enregistrant la posologie et la fréquence des médicaments pour les douleurs abdominales devra être rempli pendant 10 jours avant la première session et tous les jours tout au long de l'étude.
Journal - Un journal sera remis aux patients / parents pour les jeunes enfants, 10 jours avant l'étude et pour l'achèvement, enregistrant tout changement au cours de l'étude avec douleur associée à
Maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse et maladie de Crohn) et troubles de l'interaction intestin-cerveau et pancréatite chronique et autres affections médicales avec manifestations de douleur chronique 100
- Processus de recrutement par référence de l'équipe de soins médicaux et de la base de données des patients (patients pédiatriques et adolescents enregistrés souffrant de douleur chronique liée à une condition médicale au KCH)
- Poster/envoyer par e-mail PIS/PIL livret d'information adapté à l'âge
- Séance d'information informelle / dépistage des patients
- Parent/adolescent donnant son consentement s'il souhaite participer
- Lettre au médecin généraliste informant de la participation à l'étude.
- Lettre à l'école / à l'employeur avec les dates et heures des rendez-vous, le cas échéant et sur demande.
- 10 jours avant la première session P-VAS rempli quotidiennement Tableau des médicaments contre la douleur Journal quotidien
- Premier rendez-vous pour la thérapie énergétique - avant la session PUCAI ou PCDAI pour les participants aux MII. Collecte de l'échantillon FCP/BT/US, si la ligne de base n'est pas disponible dans les dossiers des patients. H&W.
- Achèvement quotidien de P-VAS/médicaments pour la douleur et journal
- Visites hebdomadaires pendant 8 semaines - 30 minutes chaque visite
- Étape de 4 semaines PUCAI/PCDAI/FCP/BT/US/H&W à collecter.
- Étape de 8 semaines PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US à collecter.
- Séances de Thérapie Énergétique toutes les 4 semaines pendant 3 mois. Pour les 3 visites PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US Pour la visite finale BT/US collecte en plus.
22 semaines
Critère d'intégration:
Patient pédiatrique enregistré au King's College Hospital âgé de 5 à 18 ans Homme et femme Diagnostic d'une condition médicale avec douleur chronique associée Symptômes de la douleur
Critère d'exclusion
Moins de 5 ans et plus de 18 ans
Aucun symptôme de douleur
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anju Bhatia, BDS
- Numéro de téléphone: 0203 2992495
- E-mail: anju.bhatia@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Benjamin Hope, MBBS
- E-mail: benhope@nhs.net
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Recrutement
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Contact:
- Anju Bhatia, BDS
- Numéro de téléphone: 0203 2992495
- E-mail: anju.bhatia@nhs.net
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Contact:
- Ben Hope, MBBS
- E-mail: benhope@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients inscrits au King's College Hospital Hommes et femmes âgés de 5 à 18 ans Symptômes de douleur chronique associés à une condition médicale
Critère d'exclusion:
- Moins de 5 ans et plus de 18 ans Aucun symptôme de douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Efficacité de la thérapie énergétique - Guérison pranique avec douleur chronique
Thérapie énergétique - Pranic Healing à appliquer pendant 8 semaines par semaine et 3 fois à 4 semaines d'intervalle pour le soulagement de la douleur chronique
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Thérapie énergétique - Non invasive non tactile et non pharmacologique - Thérapie complémentaire 100% naturelle
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Expérimental: Efficacité de la thérapie énergétique - Guérison pranique - avec condition médicale liée
Thérapie énergétique - Protocole de guérison pranique pour les conditions médicales liées appliqué pendant 8 semaines par semaine et 3 fois à 4 semaines d'intervalle, échantillon BT/urine/échantillon de selles pertinent à 4 semaines d'intervalle pour évaluer les changements.
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Thérapie énergétique - Non invasive non tactile et non pharmacologique - Thérapie complémentaire 100% naturelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire validé P-VAS
Délai: 20 semaines
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réduction des symptômes de la douleur chronique avec la thérapie énergétique
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20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échantillons de selles/échantillons d'urine et tests sanguins
Délai: Le patient aura 8 semaines de traitement - 1 x semaine et 3 révisions à 4 semaines d'intervalle
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échantillons de selles - calprotectine fécale Calprotectine fécale |
Le patient aura 8 semaines de traitement - 1 x semaine et 3 révisions à 4 semaines d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Maladies pancréatiques
- Maladie chronique
- La douleur chronique
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladie de Crohn
- Pancréatite
- Pancréatite chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- KCH22-058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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