Eficácia da Terapia Energética no Tratamento da Condição Médica de Dor Crônica em Crianças e Adolescentes. (ET&CP)
Eficácia da Terapia Energética no Tratamento da Dor Crônica e Condição Médica Associada em Crianças e Adolescentes.
Pacientes pediátricos e adolescentes com dor crônica associada à sua condição médica serão convidados a participar deste estudo. A maioria dos pacientes para este estudo será recrutada nas clínicas de gastroenterologia e hepatologia do KCH. Portanto, a justificativa para o estudo é principalmente a consideração de cada uma dessas condições médicas, todas com o sintoma comum de dor crônica. Doenças inflamatórias intestinais (DII), como doença de Crohn e colite ulcerativa, distúrbios da interação intestino-cérebro (DGBI), todos apresentam dor crônica. no entanto, as crianças com DGBI não têm uma lesão específica subjacente que causa a dor. A dor crônica é a doença. Além disso, a pancreatite crônica em crianças e adolescentes pode causar dor intensa.
Todos esses grupos de pacientes sofrem com dor crônica e isso pode resultar em déficit de crescimento e ter um impacto negativo na qualidade de vida.
Existe a necessidade de um maior desenvolvimento de uma abordagem não farmacológica para apoiar esses pacientes com seus sintomas de dor e, por sua vez, melhorar a qualidade de vida.
Este estudo tem como objetivo avaliar os benefícios de uma terapia natural complementar para pacientes pediátricos e adolescentes registrados no King's College Hospital, com diagnóstico de doença ou distúrbio com sintomas associados de dor crônica. A faixa etária é de 5 a 18 anos.
A terapia a ser avaliada é uma terapia energética (Cura Prânica). Esta terapia é não invasiva, sem toque, não farmacológica e natural. O estudo avaliará os benefícios que esses pacientes experimentam com seus sintomas de dor após 8 semanas de sessões semanais de terapia energética, cada sessão é de 30 minutos e 3 visitas a cada 4 semanas de intervalo.
Dados qualitativos e quantitativos serão coletados e avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia de uma terapia complementar, a Terapia Energética (Cura Prânica) para crianças e adolescentes que vivenciam dores crônicas.
Objetivo Secundário:
Avaliar a eficácia desta terapia energética na redução dos sintomas clínicos/patologia associada à condição médica da criança/adolescente causadora da dor crónica.
Projeto de pesquisa longitudinal, experimental qualitativo e quantitativo. Terapia complementar natural não farmacológica, não invasiva.
O estudo é um estudo controlado sem randomização experimental, estudo longitudinal desenhado para avaliar a eficácia de terapias complementares não farmacológicas para crianças e adolescentes com doença crônica. Todos os participantes são pacientes do King' College Hospital.
Recrutamento
O recrutamento inicial para o estudo será de pacientes das clínicas de gastroenterologia e hepatologia do King's College Hospital. Pacientes com dor crônica com outras condições médicas serão recrutados à medida que o estudo avança.
Todas as famílias serão contatadas pela equipe de atendimento médico ou via banco de dados de pacientes por correio/e-mail com a cartilha informativa de PIL/PIS e ET (adequada à idade).
As famílias serão contactadas via e-mail/telefone, os interessados em participar serão convidados para uma sessão informativa virtual ou presencial.
O PIS será discutido, quaisquer dúvidas em relação ao estudo serão esclarecidas. Os pais serão solicitados a dar consentimento informado se quiserem que seus filhos participem.
Todos os participantes continuarão com seus cuidados médicos de rotina e tratamento no King's College Hospital.
Características base
A recolher antes da intervenção.
Dor - Escala Visual Analógica P-VAS - a ser concluída 10 dias antes da primeira sessão e diariamente durante o estudo
Questionário Índice de Atividade de Colite Ulcerosa Pediátrica (PUCAI) - a ser preenchido antes da primeira sessão, subsequentemente a cada 4 semanas durante a duração do estudo para aqueles pacientes com Colite Ulcerosa.
Questionário do Índice de Atividade da Doença de Crohn Pediátrica (PCDAI) - a ser preenchido antes da primeira sessão, posteriormente, a cada 4 semanas durante a duração do estudo para os pacientes com doença de Crohn.
Calprotectina fecal (FCP) - PACIENTES com DII fornecerão uma amostra de fezes para um teste de FCP antes de sua primeira sessão. Os pais podem trazer a amostra com eles na primeira consulta.
Amostras de FCP serão coletadas a cada 4 semanas durante o estudo para pacientes com DII.
Amilase (teste de sangue/amostra de urina) BT/US Nível de linha de base da última amostra - registros do paciente, coleta de amostra em 4 semanas 8 semanas e 20 semanas (pacientes com PC e pts onde exame de sangue rotineiramente coletado para avaliar sintomas clínicos/físicos).
Altura e peso (H&W) serão registrados na primeira visita e a cada 4 semanas durante o estudo para todos os pacientes.
Medicação - uma tabela de registro da dosagem e frequência da medicação para dor abdominal será solicitada para ser preenchida por 10 dias antes da primeira sessão e todos os dias durante o estudo.
Diário - Um diário será dado aos pacientes/pais para crianças pequenas, 10 dias antes do estudo e para conclusão, registrando quaisquer alterações durante o estudo com dor associada a
Doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa e doença de Crohn) e distúrbios da interação intestino-cérebro e pancreatite crônica e outras condições médicas com manifestações de dor crônica 100
- Processo de recrutamento por encaminhamento da equipe de atendimento médico e banco de dados de pacientes (pacientes pediátricos e adolescentes registrados com dor crônica associada a condição médica no KCH)
- Postar/email PIS/PIL livreto de informações apropriado para a idade
- Sessão de informação informal / triagem de pacientes
- Pai/adolescente dando consentimento caso deseje participar
- Carta ao GP informando sobre a participação no estudo.
- Carta à escola/empregador com datas e horários de consultas quando apropriado e solicitado.
- 10 dias antes da primeira sessão P-VAS completado diariamente Tabela de medicação para dor diário Diário
- Primeira consulta para Terapia Energética- antes da sessão PUCAI ou PCDAI para participantes com DII. Coleta de amostra FCP/BT/US, se a linha de base não estiver disponível nos registros do paciente. H&W.
- Conclusão diária de P-VAS/medicação para dor e diário
- Visitas semanais durante 8 semanas - 30 minutos cada visita
- Estágio de 4 semanas PUCAI/PCDAI/FCP/BT/US/H&W a ser coletado.
- Estágio de 8 semanas PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US a ser coletado.
- Sessões de Terapia Energética a cada 4 semanas durante 3 meses. Para as 3 visitas PUCAI/PCDAI/H&W/FCP/BT/US Para a visita final coleção BT/US adicionalmente.
22 semanas
Critério de inclusão:
Paciente pediátrico registrado no King's College Hospital 5-18 anos de idade Masculino e Feminino Diagnóstico de condição médica com dor crônica associada Sintomas de dor
Critério de exclusão
Menores de 5 anos e maiores de 18 anos
Sem sintomas de dor
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anju Bhatia, BDS
- Número de telefone: 0203 2992495
- E-mail: anju.bhatia@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Benjamin Hope, MBBS
- E-mail: benhope@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Recrutamento
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Contato:
- Anju Bhatia, BDS
- Número de telefone: 0203 2992495
- E-mail: anju.bhatia@nhs.net
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Contato:
- Ben Hope, MBBS
- E-mail: benhope@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes registrados no King's College Hospital Masculino e Feminino 5-18 anos Sintomas de dor crônica associada a condição médica
Critério de exclusão:
- Menores de 5 anos e maiores de 18 anos Sem sintomas de dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eficácia da Terapia Energética - Cura Prânica com dor crônica
Terapia energética - Cura Prânica a ser aplicada por 8 semanas semanais e 3 vezes com 4 semanas de intervalo para alívio da dor crônica
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Terapia energética - Não invasiva sem toque e não farmacológica - Terapia complementar 100% natural
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Experimental: Eficácia da Terapia Energética - Cura Prânica - com condição médica associada
Terapia Energética - Protocolo de Cura Prânica para condição médica vinculada aplicado por 8 semanas semanais e 3 vezes com 4 semanas de intervalo, BT relevante/amostra de urina/amostra de fezes com 4 semanas de intervalo para avaliar as mudanças.
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Terapia energética - Não invasiva sem toque e não farmacológica - Terapia complementar 100% natural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário validado P-VAS
Prazo: 20 semanas
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redução dos sintomas de dor crônica com terapia energética
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20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amostras de fezes/amostras de urina e exames de sangue
Prazo: O paciente terá 8 semanas de tratamento - 1 x semana e 3 revisões com 4 semanas de intervalo
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amostras de fezes - calprotectina fecal calprotectina fecal |
O paciente terá 8 semanas de tratamento - 1 x semana e 3 revisões com 4 semanas de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCH22-058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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