遠隔患者モニタリングと健康指導と高血圧治療における通常のケアの比較
2026年4月22日 更新者：Steven Lin、Stanford University
高血圧治療における遠隔患者モニタリングと健康指導と通常のケアに関する実用的な RCT
高血圧とも呼ばれる高血圧は、アメリカ人のほぼ半数が罹患しており、心臓病や脳卒中のリスクを高めます。
高血圧の人のうち、血圧をコントロールできているのは約半数だけです。
心臓発作や脳卒中の発生率を減らすためには、血圧を制御する新しい方法が必要です。
この研究の目的は、パーソナライズされた健康指導と、接続された血圧カフを使用した遠隔患者モニタリングを含むデジタル プログラムがすべてスマートフォンまたはウェブサイトで提供され、高血圧患者の通常のケアと比較して血圧管理を改善できるかどうかをテストすることです。プレッシャー。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
318
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Redwood City、California、アメリカ、94063
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 高血圧の臨床診断
- 18歳以上
- 英語を話す
- スタンフォードプライマリケアでプライマリケアを受ける
除外基準:
- 18 歳未満
- 英語ではない第一言語
- Omada プログラムへのアクティブな登録または事前登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Omada Health プログラムにアクセスできません
参加者は通常のケアのみで高血圧を管理します。
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実験的：Omada Health プログラムへのアクセスを受け取ります
参加者は、通常のケアに加えて、高血圧の生活習慣の自己管理サポートを提供するオンライン プログラムである Omada プログラムにアクセスできます。
参加者には、Omada の安全なアプリを通じてヘルスコーチと高血圧専門家が割り当てられます。
参加者は高血圧に関する教育とリソースを受け、非同期のアプリ内メッセージング機能を通じてケアチームとコミュニケーションをとることができます。
参加者には、Omada アプリに接続して食事摂取量、身体活動、血圧 (BP) を追跡できるデジタル ツールが提供されます。
糖尿病も患っている参加者には、デジタル血糖測定器および/または持続血糖モニターも提供されます。
ケアチームは、ライフスタイルの自己管理サポート、現在の投薬計画の順守、血圧管理の改善、血圧および/または血糖値の自己管理のためのモニターの使用などで患者をサポートします。
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Omada プログラム: 高血圧に対する包括的なライフスタイルの自己管理サポートを提供するオンライン プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年後の収縮期血圧のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、1 年
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ベースライン、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年後のA1cのベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、1 年
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ベースライン、1 年
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1年後の体重のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、1 年
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ベースライン、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月29日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2026年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。