Surveillance à distance des patients et coaching de santé par rapport aux soins habituels pour le traitement de l'hypertension
22 avril 2026 mis à jour par: Steven Lin, Stanford University
Un ECR pragmatique sur la surveillance à distance des patients et le coaching de santé par rapport aux soins habituels pour le traitement de l'hypertension
L'hypertension artérielle, également connue sous le nom d'hypertension, touche près de la moitié de tous les Américains et augmente le risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral.
Environ la moitié seulement des personnes souffrant d'hypertension artérielle la maîtrisent.
De nouvelles méthodes de contrôle de la pression artérielle sont nécessaires pour réduire les taux de crises cardiaques et d'AVC.
L'objectif de cette étude est de tester si un programme digital comprenant un coaching santé personnalisé et un suivi patient à distance avec un brassard de tensiomètre connecté, le tout délivré sur smartphone ou site internet, peut améliorer le contrôle de la pression artérielle par rapport aux soins habituels chez les patients hypertendus. pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
318
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension
- 18 ans et plus
- anglophone
- Reçoit des soins primaires à Stanford Primary Care
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Langue principale pas l'anglais
- Inscription active ou antérieure au programme Omada
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Ne reçoit pas l'accès au programme Omada Health
Les participants gèrent l'hypertension avec les soins habituels seuls.
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Expérimental: Reçoit l'accès au programme Omada Health
En plus des soins habituels, les participants auront accès au programme Omada, un programme en ligne qui offre un soutien à l'autogestion du mode de vie pour l'hypertension.
Les participants se verront attribuer un coach de santé et un spécialiste de l'hypertension via l'application sécurisée d'Omada.
Les participants recevront une formation et des ressources sur l'hypertension et communiqueront avec leur équipe de soins grâce à des fonctionnalités de messagerie asynchrones intégrées à l'application.
Les participants recevront des outils numériques qui se connectent à l'application Omada pour les aider à suivre leur apport alimentaire, leur activité physique et leur tension artérielle (TA).
Les participants également diabétiques recevront également un lecteur de glycémie numérique et/ou un glucomètre en continu.
L'équipe de soins soutiendra les patients avec un soutien à l'autogestion du mode de vie, l'adhésion à leur régime médicamenteux actuel, un meilleur contrôle de la TA et l'utilisation de moniteurs pour l'autogestion de leurs valeurs de TA et/ou de glycémie.
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Le programme Omada : un programme en ligne qui offre un soutien complet à l'autogestion du mode de vie pour l'hypertension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ de la pression artérielle systolique à 1 an
Délai: Base de référence, 1 an
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Base de référence, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ de l'A1c à 1 an
Délai: Base de référence, 1 an
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Base de référence, 1 an
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Changement moyen du poids par rapport au départ à 1 an
Délai: Base de référence, 1 an
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Base de référence, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Lin, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
27 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .