Vzdálené monitorování pacienta a zdravotní koučink vs. obvyklá péče při léčbě hypertenze
22. dubna 2026 aktualizováno: Steven Lin, Stanford University
Pragmatická RCT vzdáleného monitorování pacienta a zdravotního koučování vs. obvyklá péče o léčbu hypertenze
Vysoký krevní tlak, také známý jako hypertenze, postihuje téměř polovinu všech Američanů a zvyšuje riziko srdečních onemocnění a mrtvice.
Pod kontrolou ho má jen asi polovina lidí s vysokým krevním tlakem.
Ke snížení míry srdečního infarktu a mrtvice jsou zapotřebí nové metody kontroly krevního tlaku.
Účelem této studie je otestovat, zda digitální program, který zahrnuje personalizované zdravotní koučování a vzdálené monitorování pacientů pomocí připojené manžety na měření krevního tlaku, vše dodávané na chytrém telefonu nebo webové stránce, může zlepšit kontrolu krevního tlaku ve srovnání s běžnou péčí u pacientů s vysokým krevním tlakem. tlak.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
318
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza hypertenze
- 18+ let
- Anglicky mluvící
- Přijímá primární péči ve Stanford Primary Care
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Primární jazyk není angličtina
- Aktivní nebo předchozí registrace do programu Omada
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nezíská přístup k programu Omada Health
Účastníci zvládají hypertenzi s obvyklou péčí sami.
|
|
|
Experimentální: Získá přístup k programu Omada Health
Kromě běžné péče získají účastníci přístup k programu Omada, online programu, který nabízí podporu pro sebeovládání hypertenze v oblasti životního stylu.
Účastníkům bude přidělen zdravotní trenér a specialista na hypertenzi prostřednictvím zabezpečené aplikace Omada.
Účastníci získají vzdělání a zdroje týkající se hypertenze a budou komunikovat se svým pečovatelským týmem prostřednictvím asynchronních funkcí zasílání zpráv v aplikaci.
Účastníci obdrží digitální nástroje propojené s aplikací Omada, které jim pomohou sledovat příjem potravy, fyzickou aktivitu a krevní tlak (BP).
Účastníci, kteří mají také cukrovku, obdrží digitální glukometr a/nebo kontinuální glukometr.
Ošetřující tým podpoří pacienty podporou sebeovládání životního stylu, dodržováním jejich aktuálního léčebného režimu, zlepšenou kontrolou TK a používáním monitorů pro samořízení jejich TK a/nebo hodnot glukózy v krvi.
|
Program Omada: online program, který nabízí komplexní podporu pro sebeovládání hypertenze v oblasti životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v systolickém krevním tlaku za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v A1c za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Výchozí stav, 1 rok
|
|
Průměrná změna hmotnosti od výchozí hodnoty za 1 rok
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Lin, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 65790
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .