- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05394766
Potilaiden etäseuranta ja terveysvalmennus vs. tavanomainen hoito verenpaineen hoidossa
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Steven Lin, Stanford University
Käytännöllinen RCT potilaan etäseurannasta ja terveysvalmennuksesta verrattuna verenpaineen tavanomaiseen hoitoon
Korkea verenpaine, joka tunnetaan myös nimellä hypertensio, vaikuttaa lähes puoleen kaikista amerikkalaisista ja lisää sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä.
Vain noin puolella ihmisistä, joilla on korkea verenpaine, on se hallinnassa.
Uusia menetelmiä verenpaineen hallintaan tarvitaan sydänkohtauksen ja aivohalvauksen vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko digitaalinen ohjelma, joka sisältää henkilökohtaista terveysvalmennusta ja potilaan etäseurantaa yhdistetyn verenpainemansetin avulla, kaikki älypuhelimella tai verkkosivustolla toimitettuna, parantaa verenpaineen hallintaa korkean verenpainepotilaiden tavanomaiseen hoitoon verrattuna. paine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
318
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainetaudin kliininen diagnoosi
- 18+ vuotiaita
- Englantia puhuva
- Hän saa ensihoitoa Stanford Primaressa
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Ensisijainen kieli ei englanti
- Aktiivinen tai aiempi ilmoittautuminen Omada-ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei saa pääsyä Omada Health -ohjelmaan
Osallistujat hoitavat verenpainetaudin tavallisella hoidolla yksin.
|
|
|
Kokeellinen: Saa pääsyn Omada Health -ohjelmaan
Tavanomaisen hoidon lisäksi osallistujat pääsevät Omada-ohjelmaan, online-ohjelmaan, joka tarjoaa elintapojen itsehallinnan tukea verenpainetautiin.
Osallistujille osoitetaan terveysvalmentaja ja verenpainetautilääkäri Omadan suojatun sovelluksen kautta.
Osallistujat saavat verenpainetautia koskevaa koulutusta ja resursseja ja kommunikoivat hoitotiimiensä kanssa asynkronisten, sovelluksen sisäisten viestintäominaisuuksien avulla.
Osallistujat saavat digitaalisia työkaluja, jotka ovat yhteydessä Omada-sovellukseen ja auttavat seuraamaan heidän ravinnonsaantiaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja verenpainettaan (BP).
Osallistujat, joilla on myös diabetes, saavat myös digitaalisen verensokerimittarin ja/tai jatkuvan glukoosimittarin.
Hoitotiimi tukee potilaita elämäntapojen itsehallinnassa, nykyisen lääkitysohjelman noudattamisessa, paremman verenpaineen hallinnassa ja monitorien käyttämisessä verenpaineen ja/tai verensokeriarvojen itsehallinnassa.
|
Omada-ohjelma: online-ohjelma, joka tarjoaa kattavan elämäntavan itsehallinnan tuen verenpainetautiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta A1c:ssä 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Keskimääräinen painon muutos lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Lin, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .