Zdalne monitorowanie pacjenta i coaching zdrowotny a zwykła opieka w leczeniu nadciśnienia tętniczego
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Steven Lin, Stanford University
Pragmatyczne RCT zdalnego monitorowania pacjentów i coachingu zdrowotnego a zwykła opieka w leczeniu nadciśnienia
Wysokie ciśnienie krwi, znane również jako nadciśnienie, dotyka prawie połowy wszystkich Amerykanów i zwiększa ryzyko chorób serca i udaru mózgu.
Tylko około połowa osób z wysokim ciśnieniem krwi ma je pod kontrolą.
Potrzebne są nowe metody kontrolowania ciśnienia krwi, aby zmniejszyć częstość zawałów serca i udarów mózgu.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program cyfrowy, który obejmuje spersonalizowane porady zdrowotne i zdalne monitorowanie pacjenta za pomocą podłączonego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, wszystkie dostępne na smartfonie lub stronie internetowej, może poprawić kontrolę ciśnienia krwi w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. ciśnienie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
318
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego
- 18+ lat
- Mówiący po angielsku
- Otrzymuje podstawową opiekę medyczną w Stanford Primary Care
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Podstawowy język nie angielski
- Aktywna lub wcześniejsza rejestracja w programie Omada
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Nie otrzymuje dostępu do programu Omada Health
Uczestnicy samodzielnie radzą sobie z nadciśnieniem przy zachowaniu zwykłej opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Otrzymuje dostęp do programu Omada Health
Oprócz zwykłej opieki, uczestnicy uzyskają dostęp do Programu Omada, internetowego programu oferującego wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania stylem życia w przypadku nadciśnienia tętniczego.
Uczestnikom zostanie przydzielony trener zdrowia i specjalista od nadciśnienia za pośrednictwem bezpiecznej aplikacji Omada.
Uczestnicy otrzymają edukację i zasoby dotyczące nadciśnienia tętniczego oraz będą komunikować się ze swoim zespołem opieki za pośrednictwem asynchronicznych funkcji przesyłania wiadomości w aplikacji.
Uczestnicy otrzymają narzędzia cyfrowe, które łączą się z aplikacją Omada, aby pomóc śledzić spożycie żywności, aktywność fizyczną i ciśnienie krwi (BP).
Uczestnicy, którzy również chorują na cukrzycę, otrzymają również cyfrowy glukometr i/lub ciągły monitor glukozy.
Zespół opiekuńczy będzie wspierać pacjentów w samodzielnym zarządzaniu stylem życia, przestrzeganiu aktualnego schematu leczenia, lepszej kontroli BP oraz korzystaniu z monitorów do samodzielnego kontrolowania wartości BP i/lub poziomu glukozy we krwi.
|
Program Omada: internetowy program oferujący kompleksowe wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania stylem życia w przypadku nadciśnienia tętniczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana wartości A1c od wartości początkowej po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
|
Średnia zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 rok
|
Wartość bazowa, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Lin, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65790
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .