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원격 환자 모니터링 및 건강 코칭 vs. 고혈압 치료를 위한 일반적인 치료

2023년 11월 20일 업데이트: Steven Lin, Stanford University

원격 환자 모니터링 및 건강 코칭 대 고혈압 치료를 위한 일반적인 치료의 실용적인 RCT

고혈압으로도 알려진 고혈압은 모든 미국인의 거의 절반에 영향을 미치며 심장 질환과 뇌졸중의 위험을 증가시킵니다. 고혈압 환자의 약 절반만이 이를 조절할 수 있습니다. 심장마비와 뇌졸중 발생률을 낮추기 위해서는 혈압을 조절하는 새로운 방법이 필요합니다. 본 연구의 목적은 스마트폰이나 웹사이트를 통해 제공되는 맞춤형 건강 코칭 및 연결된 혈압 커프를 통한 원격 환자 모니터링을 포함하는 디지털 프로그램이 고혈압 환자의 일반적인 관리와 비교하여 혈압 조절을 향상시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다. 압력.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
          • Steven Lin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고혈압의 임상적 진단
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • Stanford Primary Care에서 1차 진료를 받습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 영어가 아닌 기본 언어
  • Omada 프로그램의 활성 또는 사전 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Omada Health 프로그램에 액세스할 수 없습니다.
참가자는 일반적인 관리만으로 고혈압을 관리합니다.
실험적: Omada Health 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
일반적인 관리 외에도 참가자는 고혈압에 대한 라이프스타일 자가 관리 지원을 제공하는 온라인 프로그램인 Omada 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 Omada의 보안 앱을 통해 건강 코치와 고혈압 전문의를 배정받게 됩니다. 참가자는 고혈압 교육 및 리소스를 받고 비동기식 인앱 메시징 기능을 통해 치료 팀과 소통합니다. 참가자는 음식 섭취, 신체 활동 및 혈압(BP)을 추적하는 데 도움이 되는 Omada 앱과 연결되는 디지털 도구를 받게 됩니다. 당뇨병이 있는 참가자도 디지털 혈당 측정기 및/또는 연속 혈당 모니터를 받게 됩니다. 케어 팀은 라이프스타일 자가 관리 지원, 현재 약물 요법 준수, 혈압 조절 개선, 혈압 및/또는 혈당 값의 자가 관리를 위한 모니터 사용을 통해 환자를 지원합니다.
다른: 오마다 고혈압 프로그램
The Omada 프로그램: 고혈압에 대한 포괄적인 라이프스타일 자가 관리 지원을 제공하는 온라인 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 1년에 수축기 혈압의 평균 변화
기간: 기준선, 1년
기준선, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 1년에 A1c의 평균 변화
기간: 기준선, 1년
기준선, 1년
1년에 기준선에서 체중의 평균 변화
기간: 기준선, 1년
기준선, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Omada Health, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Steven Lin, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 65790

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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