Patiëntbewaking op afstand en gezondheidscoaching versus gebruikelijke zorg voor de behandeling van hypertensie
22 april 2026 bijgewerkt door: Steven Lin, Stanford University
Een pragmatische RCT van patiëntbewaking op afstand en gezondheidscoaching versus gebruikelijke zorg voor de behandeling van hypertensie
Hoge bloeddruk, ook wel hypertensie genoemd, treft bijna de helft van alle Amerikanen en verhoogt het risico op hartaandoeningen en beroertes.
Slechts ongeveer de helft van de mensen met hoge bloeddruk heeft het onder controle.
Er zijn nieuwe methoden nodig om de bloeddruk onder controle te houden om het aantal hartaanvallen en beroertes te verminderen.
Het doel van deze studie is om te testen of een digitaal programma met gepersonaliseerde gezondheidscoaching en patiëntmonitoring op afstand met een aangesloten bloeddrukmanchet, allemaal geleverd op een smartphone of website, de bloeddrukcontrole kan verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij patiënten met hoge bloeddruk. druk.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
318
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hypertensie
- 18+ jaar
- Engels sprekende
- Ontvangt eerstelijnszorg bij Stanford Primary Care
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- Primaire taal niet Engels
- Actieve of voorafgaande inschrijving in het Omada-programma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Krijgt geen toegang tot het Omada Health-programma
Deelnemers beheren hypertensie alleen met de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Krijgt toegang tot het Omada Health-programma
Naast de gebruikelijke zorg krijgen deelnemers toegang tot het Omada-programma, een online programma dat zelfmanagementondersteuning biedt bij hypertensie.
Via de beveiligde app van Omada krijgen deelnemers een gezondheidscoach en een hypertensiespecialist toegewezen.
Deelnemers krijgen voorlichting en middelen over hypertensie en communiceren met hun zorgteam via asynchrone in-app messaging-functies.
Deelnemers ontvangen digitale tools die verbinding maken met de Omada-app om hun voedselinname, fysieke activiteit en bloeddruk (BP) te volgen.
Deelnemers die ook diabetes hebben, krijgen een digitale bloedglucosemeter en/of een continue glucosemeter.
Het zorgteam zal patiënten ondersteunen met ondersteuning bij zelfmanagement van hun levensstijl, het naleven van hun huidige medicatieregime, verbeterde bloeddrukcontrole en het gebruik van monitoren voor zelfbeheer van hun bloeddruk en/of bloedglucosewaarden.
|
Het Omada-programma: een online programma dat uitgebreide zelfmanagementondersteuning biedt voor hypertensie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Basislijn, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering vanaf baseline in A1c na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewicht na 1 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Basislijn, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Lin, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65790
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .