Monitoramento Remoto de Pacientes e Coaching de Saúde vs. Cuidados Usuais para o Tratamento da Hipertensão
22 de abril de 2026 atualizado por: Steven Lin, Stanford University
Um RCT pragmático de monitoramento remoto de pacientes e treinamento em saúde versus cuidados comuns para o tratamento da hipertensão
A pressão alta, também conhecida como hipertensão, afeta quase metade de todos os americanos e aumenta o risco de doenças cardíacas e derrames.
Apenas cerca de metade das pessoas com pressão alta a tem sob controle.
Novos métodos para controlar a pressão arterial são necessários para reduzir as taxas de ataque cardíaco e derrame.
O objetivo deste estudo é testar se um programa digital que inclui treinamento de saúde personalizado e monitoramento remoto do paciente com um manguito de pressão arterial conectado, tudo entregue em um smartphone ou site, pode melhorar o controle da pressão arterial em comparação com os cuidados habituais entre pacientes com hipertensão pressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
318
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hipertensão
- 18+ anos de idade
- fala inglês
- Recebe cuidados primários no Stanford Primary Care
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- Idioma principal diferente do inglês
- Inscrição ativa ou prévia no Programa Omada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Não recebe acesso ao programa Omada Health
Os participantes controlam a hipertensão apenas com os cuidados habituais.
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Experimental: Recebe acesso ao programa Omada Health
Além dos cuidados habituais, os participantes terão acesso ao Programa Omada, um programa online que oferece suporte ao autogerenciamento do estilo de vida para hipertensão.
Os participantes receberão um técnico de saúde e um especialista em hipertensão por meio do aplicativo seguro da Omada.
Os participantes receberão educação e recursos sobre hipertensão e se comunicarão com sua equipe de atendimento por meio de recursos assíncronos de mensagens no aplicativo.
Os participantes receberão ferramentas digitais que se conectam ao aplicativo Omada para ajudar a monitorar sua ingestão de alimentos, atividade física e pressão arterial (PA).
Os participantes que também têm diabetes receberão um medidor digital de glicose no sangue e/ou um monitor contínuo de glicose.
A equipe de atendimento apoiará os pacientes com autogerenciamento de estilo de vida, adesão ao regime medicamentoso atual, melhor controle da PA e uso de monitores para autogerenciamento de seus valores de PA e/ou glicemia.
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O Programa Omada: um programa on-line que oferece suporte abrangente de autogerenciamento de estilo de vida para hipertensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança média da linha de base na pressão arterial sistólica em 1 ano
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Linha de base, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança média da linha de base em A1c em 1 ano
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Linha de base, 1 ano
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Mudança média desde a linha de base no peso em 1 ano
Prazo: Linha de base, 1 ano
|
Linha de base, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Lin, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65790
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .