Monitoraggio remoto del paziente e coaching sanitario rispetto alle cure abituali per il trattamento dell'ipertensione
22 aprile 2026 aggiornato da: Steven Lin, Stanford University
Un RCT pragmatico di monitoraggio remoto del paziente e coaching sanitario rispetto alle cure abituali per il trattamento dell'ipertensione
L'ipertensione, nota anche come ipertensione, colpisce quasi la metà di tutti gli americani e aumenta il rischio di malattie cardiache e ictus.
Solo circa la metà delle persone con ipertensione la tiene sotto controllo.
Sono necessari nuovi metodi per controllare la pressione sanguigna per ridurre l'infarto e la frequenza di ictus.
Lo scopo di questo studio è verificare se un programma digitale che include coaching sanitario personalizzato e monitoraggio remoto del paziente con un bracciale per la pressione arteriosa collegato, il tutto fornito su uno smartphone o un sito Web, può migliorare il controllo della pressione arteriosa rispetto alle cure abituali tra i pazienti con ipertensione arteriosa pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
318
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Stanford University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ipertensione
- 18+ anni di età
- Parlando inglese
- Riceve cure primarie presso la Stanford Primary Care
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Lingua principale non inglese
- Iscrizione attiva o precedente al Programma Omada
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Non riceve l'accesso al programma Omada Health
I partecipanti gestiscono l'ipertensione con la solita cura da soli.
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Sperimentale: Riceve l'accesso al programma Omada Health
Oltre alle cure abituali, i partecipanti avranno accesso al programma Omada, un programma online che offre supporto per l'autogestione dello stile di vita per l'ipertensione.
Ai partecipanti verrà assegnato un allenatore della salute e uno specialista dell'ipertensione tramite l'app sicura di Omada.
I partecipanti riceveranno istruzione e risorse sull'ipertensione e comunicheranno con il proprio team di assistenza tramite funzionalità di messaggistica in-app asincrone.
I partecipanti riceveranno strumenti digitali che si connettono con l'app Omada per monitorare l'assunzione di cibo, l'attività fisica e la pressione sanguigna (BP).
I partecipanti che hanno anche il diabete riceveranno anche un glucometro digitale e/o un monitor continuo del glucosio.
Il team di assistenza supporterà i pazienti con il supporto per l'autogestione dello stile di vita, l'aderenza al loro attuale regime terapeutico, un migliore controllo della pressione arteriosa e l'uso di monitor per l'autogestione dei valori della pressione arteriosa e/o della glicemia.
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Il programma Omada: un programma online che offre un supporto completo per l'autogestione dello stile di vita per l'ipertensione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione media rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 1 anno
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Linea di base, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione media rispetto al basale in A1c a 1 anno
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Linea di base, 1 anno
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Variazione media del peso rispetto al basale a 1 anno
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
|
Linea di base, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Lin, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65790
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .