Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernpasientovervåking og helsecoaching vs. vanlig omsorg for behandling av hypertensjon

22. april 2026 oppdatert av: Steven Lin, Stanford University

En pragmatisk RCT av ekstern pasientovervåking og helsecoaching vs. vanlig omsorg for behandling av hypertensjon

Høyt blodtrykk, også kjent som hypertensjon, påvirker nesten halvparten av alle amerikanere og øker risikoen for hjertesykdom og hjerneslag. Bare omtrent halvparten av personer med høyt blodtrykk har det under kontroll. Nye metoder for å kontrollere blodtrykket er nødvendig for å redusere hjerteinfarkt og hjerneslag. Hensikten med denne studien er å teste om et digitalt program som inkluderer personlig helsecoaching og ekstern pasientovervåking med tilkoblet blodtrykksmansjett, alt levert på en smarttelefon eller nettside, kan forbedre blodtrykkskontrollen sammenlignet med vanlig behandling blant pasienter med høyt blod. press.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hypertensjon
  • 18+ år
  • Engelsktalende
  • Mottar primæromsorg ved Stanford Primary Care

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Hovedspråk ikke engelsk
  • Aktiv eller tidligere påmelding i Omada-programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Får ikke tilgang til Omada Health-programmet
Deltakerne håndterer hypertensjon med vanlig omsorg alene.
Eksperimentell: Får tilgang til Omada Health-programmet
I tillegg til vanlig omsorg, vil deltakerne få tilgang til Omada-programmet, et nettbasert program som tilbyr livsstilsstøtte for selvledelse for hypertensjon. Deltakerne vil få tildelt en helsecoach og en hypertensjonsspesialist via Omadas sikre app. Deltakerne vil motta hypertensjonsopplæring og ressurser og kommunisere med omsorgsteamet gjennom asynkrone meldingsfunksjoner i appen. Deltakerne vil motta digitale verktøy som kobles til Omada-appen for å hjelpe med å spore matinntaket, fysisk aktivitet og blodtrykk (BP). Deltakere som også har diabetes vil motta en digital blodsukkermåler og/eller en kontinuerlig glukosemonitor i tillegg. Pleieteamet vil støtte pasienter med støtte til selvstyring av livsstil, overholdelse av deres nåværende medisiner, forbedret blodtrykkskontroll og bruk av monitorer for selvkontroll av deres blodtrykk og/eller blodsukkerverdier.
Annen: Omada Hypertension Program
Omada-programmet: et nettbasert program som tilbyr omfattende selvledelsesstøtte for livsstil for hypertensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i systolisk blodtrykk etter 1 år
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Utgangspunkt, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i A1c etter 1 år
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Utgangspunkt, 1 år
Gjennomsnittlig endring fra baseline i vekt ved 1 år
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Utgangspunkt, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Omada Health, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Lin, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 65790

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere