Patientenfernüberwachung und Gesundheitscoaching im Vergleich zur üblichen Pflege zur Behandlung von Bluthochdruck
22. April 2026 aktualisiert von: Steven Lin, Stanford University
Eine pragmatische RCT zur Fernüberwachung und Gesundheitsberatung von Patienten im Vergleich zur üblichen Pflege zur Behandlung von Bluthochdruck
Hoher Blutdruck, auch Hypertonie genannt, betrifft fast die Hälfte aller Amerikaner und erhöht das Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfälle.
Nur etwa die Hälfte der Menschen mit Bluthochdruck haben diesen unter Kontrolle.
Um die Herzinfarkt- und Schlaganfallrate zu senken, sind neue Methoden zur Blutdruckkontrolle erforderlich.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob ein digitales Programm, das personalisiertes Gesundheitscoaching und Fernüberwachung des Patienten mit einer angeschlossenen Blutdruckmanschette umfasst, die alle über ein Smartphone oder eine Website bereitgestellt werden, die Blutdruckkontrolle im Vergleich zur üblichen Pflege bei Patienten mit Bluthochdruck verbessern kann Druck.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
318
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Bluthochdruck
- 18+ Jahre alt
- Englisch sprechend
- Erhält Grundversorgung im Stanford Primary Care
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Primärsprache nicht Englisch
- Aktive oder vorherige Anmeldung zum Omada-Programm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Erhält keinen Zugang zum Omada Health-Programm
Die Teilnehmer bewältigen ihren Bluthochdruck allein mit der üblichen Sorgfalt.
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Experimental: Erhält Zugang zum Omada Health-Programm
Zusätzlich zur üblichen Pflege erhalten die Teilnehmer Zugang zum Omada-Programm, einem Online-Programm, das Unterstützung beim Lebensstil-Selbstmanagement bei Bluthochdruck bietet.
Den Teilnehmern wird über die sichere App von Omada ein Gesundheitscoach und ein Hypertonie-Spezialist zugewiesen.
Die Teilnehmer erhalten Aufklärung und Ressourcen zum Thema Bluthochdruck und kommunizieren mit ihrem Pflegeteam über asynchrone In-App-Messaging-Funktionen.
Die Teilnehmer erhalten digitale Tools, die sich mit der Omada-App verbinden und dabei helfen, ihre Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und ihren Blutdruck (BP) zu verfolgen.
Teilnehmer, die auch an Diabetes leiden, erhalten zusätzlich ein digitales Blutzuckermessgerät und/oder ein kontinuierliches Glukosemessgerät.
Das Pflegeteam unterstützt Patienten mit Unterstützung bei der Selbstverwaltung ihres Lebensstils, der Einhaltung ihres aktuellen Medikamentenplans, einer verbesserten Blutdruckkontrolle und der Verwendung von Monitoren zur Selbstkontrolle ihrer Blutdruck- und/oder Blutzuckerwerte.
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Das Omada-Programm: ein Online-Programm, das umfassende Unterstützung beim Lebensstil-Selbstmanagement bei Bluthochdruck bietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
|
Basislinie, 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlere Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
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Basislinie, 1 Jahr
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Mittlere Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
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Basislinie, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Lin, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 65790
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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