Удаленный мониторинг пациентов и коучинг по вопросам здоровья по сравнению с обычной помощью при лечении гипертонии
22 апреля 2026 г. обновлено: Steven Lin, Stanford University
Прагматичное рандомизированное контролируемое исследование по дистанционному мониторингу пациентов и коучингу по вопросам здоровья в сравнении с обычным лечением гипертонии
Высокое кровяное давление, также известное как гипертония, затрагивает почти половину всех американцев и увеличивает риск сердечных заболеваний и инсульта.
Только около половины людей с высоким кровяным давлением контролируют его.
Новые методы контроля артериального давления необходимы для снижения частоты сердечных приступов и инсультов.
Цель этого исследования — проверить, может ли цифровая программа, включающая персонализированный инструктаж по вопросам здоровья и удаленный мониторинг пациента с подключенной манжетой для измерения артериального давления, которые предоставляются на смартфоне или веб-сайте, улучшить контроль артериального давления по сравнению с обычным уходом за пациентами с высоким кровяным давлением. давление.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
318
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика артериальной гипертензии
- 18+ лет
- англоязычный
- Получает первичную помощь в Stanford Primary Care
Критерий исключения:
- <18 лет
- Основной язык не английский
- Активная или предыдущая регистрация в программе Omada
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Не получает доступ к программе Omada Health
Участники справляются с гипертензией только с обычным уходом.
|
|
|
Экспериментальный: Получает доступ к программе Omada Health
В дополнение к обычному уходу участники получат доступ к программе Omada, онлайн-программе, которая предлагает помощь в самоконтроле образа жизни при гипертонии.
Участникам будет назначен тренер по здоровью и специалист по гипертонии через безопасное приложение Omada.
Участники получат информацию и ресурсы по гипертонии, а также будут общаться со своей командой по уходу с помощью асинхронных функций обмена сообщениями в приложении.
Участники получат цифровые инструменты, которые подключаются к приложению Omada, чтобы помочь отслеживать потребление пищи, физическую активность и артериальное давление (АД).
Участники, у которых также есть диабет, также получат цифровой глюкометр и/или непрерывный монитор глюкозы.
Бригада по уходу будет поддерживать пациентов в самоконтроле образа жизни, соблюдении их текущего режима приема лекарств, улучшенном контроле АД и использовании мониторов для самостоятельного контроля их АД и / или значений глюкозы в крови.
|
Программа Omada: онлайн-программа, предлагающая всестороннюю поддержку самостоятельного управления образом жизни при гипертонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Базовый уровень, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем A1c через 1 год
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Среднее изменение веса по сравнению с исходным уровнем через 1 год
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Базовый уровень, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Lin, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 65790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .