Fjernpatientovervågning og sundhedscoaching vs. sædvanlig pleje til behandling af hypertension
22. april 2026 opdateret af: Steven Lin, Stanford University
En pragmatisk RCT af fjernovervågning af patienten og sundhedscoaching vs. sædvanlig pleje til behandling af hypertension
Højt blodtryk, også kendt som hypertension, påvirker næsten halvdelen af alle amerikanere og øger risikoen for hjertesygdomme og slagtilfælde.
Kun omkring halvdelen af mennesker med forhøjet blodtryk har det under kontrol.
Nye metoder til at kontrollere blodtrykket er nødvendige for at reducere hjerteanfald og slagtilfælde.
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om et digitalt program, der inkluderer personlig sundhedscoaching og fjernovervågning af patienten med en tilsluttet blodtryksmanchet, alt leveret på en smartphone eller hjemmeside, kan forbedre blodtrykskontrollen sammenlignet med sædvanlig pleje blandt patienter med forhøjet blod tryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
318
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hypertension
- 18+ år
- Engelsktalende
- Modtager primærpleje hos Stanford Primary Care
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Primært sprog ikke engelsk
- Aktiv eller tidligere tilmelding til Omada-programmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Modtager ikke adgang til Omada Health-programmet
Deltagerne håndterer hypertension med sædvanlig pleje alene.
|
|
|
Eksperimentel: Modtager adgang til Omada Health-programmet
Ud over sædvanlig pleje vil deltagerne få adgang til Omada-programmet, et onlineprogram, der tilbyder livsstilsstøtte til selvledelse af hypertension.
Deltagerne vil blive tilknyttet en sundhedscoach og en hypertensionsspecialist via Omadas sikre app.
Deltagerne vil modtage hypertensionsundervisning og ressourcer og kommunikere med deres plejeteam gennem asynkrone beskedfunktioner i appen.
Deltagerne vil modtage digitale værktøjer, der forbinder med Omada-appen for at hjælpe med at spore deres fødeindtag, fysiske aktivitet og blodtryk (BP).
Deltagere, der også har diabetes, vil også modtage et digitalt blodsukkermåler og/eller en kontinuerlig glukosemonitor.
Plejeteamet vil støtte patienter med støtte til selvstyring i livsstil, overholdelse af deres nuværende medicinbehandling, forbedret blodtrykskontrol og brug af monitorer til selvstyring af deres blodtryks- og/eller blodsukkerværdier.
|
Omada-programmet: et onlineprogram, der tilbyder omfattende støtte til selvstyring af livsstil til hypertension.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 1 år
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Baseline, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i A1c efter 1 år
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Baseline, 1 år
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i vægt efter 1 år
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Baseline, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Lin, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 65790
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .