手動リンパドレナージの有効性の臨床的および電気生理学的評価
2022年7月5日 更新者：Emine Cihan、Selcuk University
軽度から中等度の手根管症候群患者における手動リンパドレナージの有効性の臨床的および電気生理学的評価
リンパ浮腫の治療を除いて、文献にある手動リンパドレナージ技術の他の使用分野が最近調べられたとき、限られた数の研究で整形外科および神経科の症例にも適用されていることがわかりました.
私たちの研究の目的は、手根管症候群の臨床的および電気生理学的所見に対する手動リンパドレナージの有効性を調査することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Centrum
-
Kütahya、Centrum、七面鳥、43040
- Kutahya Health Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -電気診断検査で軽度から中等度の手根管症候群の診断
- 20～55歳であること
- 与えられる治療に参加するボランティア
除外基準:
- 全身性炎症性疾患を患っている
- 糖尿病など、多発性ニューロパチーを引き起こす可能性のある病気にかかっている
- 認識機能障害
- 心理療法を受ける
- ペースメーカーを持っている
- 文盲
- 中枢神経系に影響を与える病気を持っている
- 聴覚に問題がある
- 手動リンパドレナージを禁忌とする皮膚疾患
- -手動リンパドレナージを禁忌とする動脈または静脈循環障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
軽度から中等度の手根管症候群と診断された患者に定期的に与えられるスプリントは、これらの患者の両方のグループに与えられます
|
|
実験的：研究グループ
|
患者は患肢の手動リンパドレナージで治療を開始します。
これに関連して、患者が仰臥位のフック位置にある間に、リンパドレナージが最初に首に適用され、次に腹部に適用されます。
中枢リンパ節を刺激した後、該当部位の腋窩リンパ節を刺激してリンパ循環を高めます。
まず、近位部分が排出され、遠位に向かって進められます。
遠位前腕手首レベルの浮腫に応じてドレナージを繰り返します。
軽度から中等度の手根管症候群と診断された患者に定期的に与えられるスプリントは、これらの患者の両方のグループに与えられます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧迫痛閾値
時間枠：15分
|
各評価は、測定間隔 10 秒で 3 回繰り返され、最後の 2 つの測定値の平均を取ることによってデータが記録されます (15)。
患者は、治療の前と終了時に横手根靭帯、橈尺骨関節、指伸筋を痛覚計で測定することによって評価されます。
測定値は kg/cm2 で記録されます
|
15分
|
|
ボストン手根管アンケート (BCTQ)
時間枠：10分
|
CTS の自己申告尺度である BCTQ は、次の 2 つのドメインを評価します。
症状重症度スケール（BCTQSS）には、痛み、感覚異常、衰弱を評価する 11 項目があります。
2. 機能ステータス スケール (BCTQ-FS) は、8 項目で手動アクティビティを実行する能力を評価します。
各項目は、症状の重症度や難易度の高さを高得点で評価します。
|
10分
|
|
電気診断評価
時間枠：15分
|
運動神経潜時中央値、運動神経伝導速度中央値、複合筋活動電位振幅を両方のレベルで測定する。
正中感覚神経伝導研究は、第 3 指から表面電極を用いた逆行性記録によって実施され、刺激は手首の 14 cm 近位から与えられます。
感覚神経潜時中央値、感覚神経伝導速度中央値、および感覚神経活動電位は、両方のアプリケーションについて計算されます。
神経電位は m/sec で計算されます
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月10日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月5日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。