Kliniczna i elektrofizjologiczna ocena skuteczności manualnego drenażu limfatycznego
5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University
Kliniczna i elektrofizjologiczna ocena skuteczności manualnego drenażu limfatycznego u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka
Kiedy ostatnio zbadano inne obszary zastosowania manualnej techniki drenażu limfatycznego w literaturze, poza leczeniem obrzęku limfatycznego, zaobserwowano, że w ograniczonej liczbie badań była ona również stosowana w przypadkach ortopedycznych i neurologicznych.
Celem naszej pracy jest ocena skuteczności manualnego drenażu limfatycznego na obraz kliniczny i elektrofizjologiczny zespołu cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centrum
-
Kütahya, Centrum, Indyk, 43040
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie łagodnego i umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka na podstawie badania elektrodiagnostycznego
- Wiek od 20 do 55 lat
- Wolontariat do udziału w leczeniu, które ma być podane
Kryteria wyłączenia:
- Masz ogólnoustrojową chorobę zapalną
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby, która może powodować polineuropatię, takiej jak cukrzyca
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Przyjmowanie psychoterapii
- Posiadanie rozrusznika serca
- analfabeta
- Chorowanie na ośrodkowy układ nerwowy
- Problem ze słuchem
- Każda choroba skóry, która byłaby przeciwwskazaniem do manualnego drenażu limfatycznego
- Zaburzenia krążenia tętniczego lub żylnego, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do ręcznego drenażu limfatycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Szyna rutynowo podawana pacjentom, u których zdiagnozowano łagodny lub umiarkowany zespół cieśni nadgarstka, zostanie podana obu grupom tych pacjentów
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
Pacjenci rozpoczną leczenie od manualnego drenażu limfatycznego w chorej kończynie.
W tym kontekście, gdy pacjenci znajdują się w pozycji haka na plecach, drenaż limfatyczny zostanie zastosowany najpierw na szyję, a następnie na brzuch.
Po stymulacji węzłów chłonnych centralnych krążenie limfy zostanie zwiększone poprzez stymulację węzłów chłonnych pachowych danego regionu.
Najpierw część proksymalna zostanie zdrenowana i przesunięta w kierunku dystalnym.
Drenaż będzie powtarzany w zależności od obrzęku na dystalnej części przedramienia i nadgarstka.
Szyna rutynowo podawana pacjentom, u których zdiagnozowano łagodny lub umiarkowany zespół cieśni nadgarstka, zostanie podana obu grupom tych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 15 minut
|
Każda ocena zostanie powtórzona 3 razy z 10-sekundowymi przerwami między pomiarami, a dane zostaną zapisane jako średnia z ostatnich dwóch pomiarów (15).
Pacjenci będą oceniani poprzez pomiar algometrem więzadła poprzecznego nadgarstka, stawu promieniowo-łokciowego oraz mięśnia prostownika palców przed i po zakończeniu leczenia.
pomiary zostaną zapisane w kg/cm2
|
15 minut
|
|
Kwestionariusz Cieśni Cieśni Cieśni Bostońskiej (BCTQ)
Ramy czasowe: 10 minut
|
BCTQ, samoopisowa miara CTS, ocenia dwie domeny: 1.
Skala nasilenia objawów (BCTQSS) składa się z 11 pozycji, które oceniają ból, parestezje i osłabienie.
2. Skala stanu funkcjonalnego (BCTQ-FS) oceniająca zdolność do wykonywania czynności manualnych składa się z 8 pozycji.
Każda pozycja ocenia narastające nasilenie objawów lub trudności z wysokim wynikiem.
|
10 minut
|
|
Ocena elektrodiagnostyczna
Ramy czasowe: 15 minut
|
Mediana latencji nerwu ruchowego, mediana prędkości przewodzenia nerwu ruchowego, złożona amplituda potencjału czynnościowego mięśnia będą mierzone na obu poziomach.
Badania przewodnictwa nerwu czuciowego pośrodkowego zostaną przeprowadzone przez rejestrację antydromową za pomocą powierzchniowej elektrody z trzeciego palca, a bodziec zostanie podany z nadgarstka w odległości 14 cm proksymalnie.
Mediana latencji nerwów czuciowych, mediana prędkości przewodzenia nerwów czuciowych i potencjał czynnościowy nerwów czuciowych zostaną obliczone dla obu aplikacji.
potencjały nerwowe zostaną obliczone w m/s
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-03.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .