Valutazione clinica ed elettrofisiologica dell'efficacia del drenaggio linfatico manuale
5 luglio 2022 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University
Valutazione clinica ed elettrofisiologica dell'efficacia del drenaggio linfatico manuale in pazienti con sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata
Quando sono stati recentemente esaminati gli altri ambiti di utilizzo della tecnica di linfodrenaggio manuale presenti in letteratura, ad eccezione del trattamento del linfedema, si è visto che essa trova applicazione anche in casi ortopedici e neurologici in un numero limitato di studi.
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'efficacia del drenaggio linfatico manuale sui risultati clinici ed elettrofisiologici nella sindrome del tunnel carpale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Centrum
-
Kütahya, Centrum, Tacchino, 43040
- Kutahya Health Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata all'esame elettrodiagnostico
- Avere tra i 20 e i 55 anni
- Volontariato per partecipare al trattamento da dare
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia infiammatoria sistemica
- Avere qualsiasi malattia che può causare polineuropatia, come il diabete mellito
- Decadimento cognitivo
- Ricevere psicoterapia
- Avere un pacemaker
- analfabeta
- Avere una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale
- Avere un problema di udito
- Qualsiasi malattia della pelle che possa controindicare il drenaggio linfatico manuale
- Disturbo della circolazione arteriosa o venosa che controindica il drenaggio linfatico manuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
Lo splint somministrato di routine ai pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata verrà somministrato a entrambi i gruppi in questi pazienti
|
|
Sperimentale: gruppo di studio
|
I pazienti inizieranno il trattamento con drenaggio linfatico manuale nell'estremità interessata.
In questo contesto, mentre i pazienti sono in posizione uncinata supina, il linfodrenaggio verrà applicato prima al collo e poi all'addome.
Dopo la stimolazione dei linfonodi centrali, la circolazione linfatica verrà aumentata stimolando i linfonodi ascellari della regione interessata.
In primo luogo, la parte prossimale sarà drenata e sarà avanzata verso il distale.
Il drenaggio verrà ripetuto a seconda dell'edema a livello distale avambraccio-polso.
Lo splint somministrato di routine ai pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata verrà somministrato a entrambi i gruppi in questi pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Ogni valutazione verrà ripetuta 3 volte con 10 secondi tra le misurazioni ei dati verranno registrati facendo la media delle ultime due misurazioni (15).
I pazienti saranno valutati misurando il legamento trasverso del carpo, l'articolazione radioulnare e il muscolo estensore delle dita con un algometro prima e alla fine del trattamento.
le misure saranno registrate in kg/cm2
|
15 minuti
|
|
Questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
BCTQ, una misura self-report di CTS, valuta due domini: 1.
La scala di gravità dei sintomi (BCTQSS) ha 11 item che valutano il dolore, la parestesia e la debolezza.
2. La scala dello stato funzionale (BCTQ-FS) valuta la capacità di eseguire attività manuali con 8 item.
Ogni item valuta la crescente gravità dei sintomi o la difficoltà con un punteggio elevato.
|
10 minuti
|
|
Valutazione elettrodiagnostica
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Ad entrambi i livelli saranno misurati la latenza del nervo motorio mediano, la velocità di conduzione del nervo motorio mediano, l'ampiezza del potenziale d'azione del muscolo composto.
Gli studi di conduzione del nervo sensoriale mediano saranno eseguiti mediante registrazione antidromica con un elettrodo superficiale dal 3° dito e uno stimolo sarà dato dal polso 14 cm prossimalmente.
La latenza del nervo sensoriale mediano, la velocità di conduzione del nervo sensoriale mediano e il potenziale d'azione del nervo sensoriale saranno calcolati per entrambe le applicazioni.
i potenziali nervosi saranno calcolati in m/sec
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-03.02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .