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Évaluation clinique et électrophysiologique de l'efficacité du drainage lymphatique manuel

5 juillet 2022 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University

Évaluation clinique et électrophysiologique de l'efficacité du drainage lymphatique manuel chez les patients atteints d'un syndrome du canal carpien léger à modéré

Lorsque les autres domaines d'utilisation de la technique de drainage lymphatique manuel dans la littérature, à l'exception du traitement du lymphœdème, ont été examinés récemment, il a été constaté qu'elle était également appliquée dans des cas orthopédiques et neurologiques dans un nombre limité d'études. Le but de notre étude est d'étudier l'efficacité du drainage lymphatique manuel sur les résultats cliniques et électrophysiologiques dans le syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Centrum
      • Kütahya, Centrum, Turquie, 43040
        • Kutahya Health Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome du canal carpien léger à modéré à l'examen électrodiagnostique
  • Avoir entre 20 et 55 ans
  • Volontaire pour participer au traitement à donner

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie inflammatoire systémique
  • Avoir une maladie pouvant causer une polyneuropathie, comme le diabète sucré
  • Déficience cognitive
  • Recevoir une psychothérapie
  • Avoir un stimulateur cardiaque
  • analphabète
  • Avoir une maladie affectant le système nerveux central
  • Avoir un problème auditif
  • Toute affection cutanée qui contre-indiquerait le drainage lymphatique manuel
  • Trouble de la circulation artérielle ou veineuse qui contre-indiquerait le drainage lymphatique manuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Autre: Traitement par attelle
L'attelle systématiquement donnée aux patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré sera donnée aux deux groupes chez ces patients
Expérimental: groupe d'étude
Autre: drainage lymphatique manuel (massage)
Les patients commenceront le traitement avec un drainage lymphatique manuel dans l'extrémité affectée. Dans ce contexte, alors que les patients sont en décubitus dorsal, un drainage lymphatique sera appliqué d'abord au cou puis à l'abdomen. Après la stimulation des ganglions lymphatiques centraux, la circulation lymphatique sera augmentée en stimulant les ganglions lymphatiques axillaires de la région concernée. Dans un premier temps, la partie proximale sera drainée et elle sera avancée vers la partie distale. Le drainage sera répété en fonction de l'œdème au niveau distal avant-bras-poignet.
Autre: Traitement par attelle
L'attelle systématiquement donnée aux patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré sera donnée aux deux groupes chez ces patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil de douleur à la pression
Délai: 15 minutes
Chaque évaluation sera répétée 3 fois avec 10 secondes entre les mesures, et les données seront enregistrées en prenant la moyenne des deux dernières mesures (15). Les patients seront évalués en mesurant le ligament carpien transverse, l'articulation radioulnaire et le muscle extenseur des doigts avec un algomètre avant et à la fin du traitement. les mesures seront enregistrées en kg/cm2
15 minutes
Questionnaire sur le canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: 10 minutes
Le BCTQ, une mesure d'auto-évaluation du CTS, évalue deux domaines : 1. L'échelle de gravité des symptômes (BCTQSS) comporte 11 éléments qui évaluent la douleur, la paresthésie et la faiblesse. 2. L'échelle d'état fonctionnel (BCTQ-FS) évalue la capacité à effectuer des activités manuelles avec 8 items. Chaque item évalue la sévérité croissante des symptômes ou de la difficulté avec un score élevé.
10 minutes
Évaluation électrodiagnostique
Délai: 15 minutes
La latence médiane du nerf moteur, la vitesse médiane de conduction du nerf moteur, l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé seront mesurées aux deux niveaux. Des études de conduction nerveuse sensorielle médiane seront réalisées par enregistrement antidromique avec une électrode superficielle du 3ème doigt et un stimulus sera donné du poignet à 14 cm proximal. La latence médiane du nerf sensoriel, la vitesse médiane de conduction du nerf sensoriel et le potentiel d'action du nerf sensoriel seront calculés pour les deux applications. les potentiels nerveux seront calculés en m/sec
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-03.02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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