- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05394870
Klinische en elektrofysiologische evaluatie van de effectiviteit van manuele lymfedrainage
5 juli 2022 bijgewerkt door: Emine Cihan, Selcuk University
Klinische en elektrofysiologische evaluatie van de effectiviteit van manuele lymfedrainage bij patiënten met licht tot matig carpaal tunnelsyndroom
Toen recentelijk de overige toepassingsgebieden van de manuele lymfedrainagetechniek in de literatuur, behalve de behandeling van lymfoedeem, werden onderzocht, bleek dat deze in een beperkt aantal studies ook in orthopedische en neurologische gevallen werd toegepast.
Het doel van onze studie is om de effectiviteit van manuele lymfedrainage op klinische en elektrofysiologische bevindingen bij carpaaltunnelsyndroom te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centrum
-
Kütahya, Centrum, Kalkoen, 43040
- Kütahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 53 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van licht tot matig carpaaltunnelsyndroom bij elektrodiagnostisch onderzoek
- Tussen 20-55 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan de te geven behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Heb een systemische ontstekingsziekte
- Een ziekte hebben die polyneuropathie kan veroorzaken, zoals diabetes mellitus
- Cognitieve beperking
- Psychotherapie krijgen
- Een pacemaker hebben
- analfabeet
- Een ziekte hebben die het centrale zenuwstelsel aantast
- Een gehoorprobleem hebben
- Elke huidaandoening die een contra-indicatie vormt voor handmatige lymfedrainage
- Arteriële of veneuze circulatiestoornis die een contra-indicatie zou vormen voor handmatige lymfedrainage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
De spalk die routinematig wordt gegeven aan patiënten met de diagnose mild tot matig carpaaltunnelsyndroom, zal bij deze patiënten aan beide groepen worden gegeven
|
Experimenteel: studiegroep
|
Patiënten beginnen de behandeling met manuele lymfedrainage in de aangedane extremiteit.
In deze context zal, terwijl de patiënten zich in rugligging bevinden, lymfedrainage eerst in de nek en vervolgens in de buik worden toegepast.
Na stimulatie van de centrale lymfeklieren zal de lymfecirculatie worden bevorderd door stimulatie van de oksellymfeklieren van het betreffende gebied.
Eerst wordt het proximale deel leeggemaakt en naar het distale deel opgeschoven.
Afhankelijk van het oedeem ter hoogte van de distale onderarm-pols zal de drainage worden herhaald.
De spalk die routinematig wordt gegeven aan patiënten met de diagnose mild tot matig carpaaltunnelsyndroom, zal bij deze patiënten aan beide groepen worden gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
druk pijngrens
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Elke evaluatie wordt 3 keer herhaald met 10 seconden tussen de metingen en de gegevens worden geregistreerd door het gemiddelde te nemen van de laatste twee metingen (15).
De patiënten zullen worden geëvalueerd door het transversale carpale ligament, het radio-ulnaire gewricht en de extensor digitorum-spier te meten met een algometer voor en aan het einde van de behandeling.
metingen worden geregistreerd in kg/cm2
|
15 minuten
|
Boston Carpaal Tunnel Vragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
BCTQ, een zelfgerapporteerde meting van CTS, evalueert twee domeinen: 1.
De symptoomernstschaal (BCTQSS) heeft 11 items die pijn, paresthesie en zwakte beoordelen.
2. De functionele statusschaal (BCTQ-FS) evalueert het vermogen om handmatige activiteiten uit te voeren met 8 items.
Elk item evalueert de toenemende ernst van symptomen of moeilijkheden met een hoge score.
|
10 minuten
|
Elektrodiagnostische evaluatie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Mediane motorische zenuwlatentie, mediane motorische zenuwgeleidingssnelheid, samengestelde spieractiepotentiaalamplitude zullen op beide niveaus worden gemeten.
Mediane sensorische zenuwgeleidingsonderzoeken zullen worden uitgevoerd door middel van antidromische registratie met een oppervlakkige elektrode vanaf de 3e vinger en er zal een stimulus worden gegeven vanaf de pols 14 cm proximaal.
Mediane sensorische zenuwlatentie, mediane sensorische zenuwgeleidingssnelheid en sensorische zenuwactiepotentiaal zullen voor beide toepassingen worden berekend.
zenuwpotentialen worden berekend in m/sec
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2022-03.02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidCarpaal tunnel syndroom | CTS | Carpaal Tunnel Release | Carpaal Tunnel Chirurgie | Carpale tunnel transversale benaderingSyrische Arabische Republiek
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...VoltooidCarpaal tunnel syndroom | Carpaal tunnel | Carpaal Tunnel Syndroom Bilateraal | Carpaal Tunnel Syndroom Links | Carpaal Tunnel Syndroom RechtsVerenigde Staten
-
CMC Ambroise ParéVoltooidCarpaal Tunnel ReleaseFrankrijk
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationVoltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidBeknelling Neuropathie, Carpale Tunnel | Compressieneuropathie, carpale tunnel | Mediane neuropathie, carpale tunnelItalië
-
Ohio State UniversityVoltooidBilateraal Carpaal Tunnel Syndroom (Diagnose)Verenigde Staten
-
University of Split, School of MedicineVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalKroatië
-
David TangWervingCarpaal tunnel syndroom | Spalken | Carpaal tunnel | Zenuwcompressie | Carpaal Tunnel Release | Handverwondingen en aandoeningenCanada
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonWervingCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalFrankrijk
-
Hospital Italiano de Buenos AiresIngetrokken