- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05394870
Evaluación Clínica y Electrofisiológica de la Eficacia del Drenaje Linfático Manual
5 de julio de 2022 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Evaluación clínica y electrofisiológica de la eficacia del drenaje linfático manual en pacientes con síndrome del túnel carpiano leve a moderado
Cuando recientemente se examinaron las otras áreas de uso de la técnica de drenaje linfático manual en la literatura, a excepción del tratamiento del linfedema, se observó que también se aplicó en casos ortopédicos y neurológicos en un número limitado de estudios.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la efectividad del drenaje linfático manual sobre los hallazgos clínicos y electrofisiológicos en el síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Centrum
-
Kütahya, Centrum, Pavo, 43040
- Kutahya Health Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome del túnel carpiano de leve a moderado en el examen de electrodiagnóstico
- Tener entre 20-55 años
- Voluntariado para participar en el tratamiento a dar
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad inflamatoria sistémica.
- Tener cualquier enfermedad que pueda causar polineuropatía, como diabetes mellitus.
- Deterioro cognitivo
- Recibir psicoterapia
- tener un marcapasos
- analfabeto
- Tener una enfermedad que afecta el sistema nervioso central.
- Tener un problema de audición
- Cualquier enfermedad de la piel que contraindique el drenaje linfático manual
- Alteración de la circulación arterial o venosa que contraindique el drenaje linfático manual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
|
La férula que se administra de forma rutinaria a los pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado se administrará a ambos grupos en estos pacientes.
|
|
Experimental: grupo de estudio
|
Los pacientes comenzarán el tratamiento con drenaje linfático manual en la extremidad afectada.
En este contexto, mientras los pacientes están en posición de gancho supino, se aplicará drenaje linfático primero en el cuello y luego en el abdomen.
Después de la estimulación de los ganglios linfáticos centrales, la circulación de la linfa aumentará al estimular los ganglios linfáticos axilares de la región correspondiente.
Primero se drenará la parte proximal y se avanzará hacia la distal.
El drenaje se repetirá en función del edema a nivel distal antebrazo-muñeca.
La férula que se administra de forma rutinaria a los pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado se administrará a ambos grupos en estos pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Cada evaluación se repetirá 3 veces con 10 segundos entre mediciones, y los datos se registrarán tomando el promedio de las dos últimas mediciones (15).
Los pacientes serán evaluados midiendo el ligamento transverso del carpo, la articulación radiocubital y el músculo extensor de los dedos con un algómetro antes y al final del tratamiento.
las medidas se registrarán en kg/cm2
|
15 minutos
|
|
Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
BCTQ, una medida de autoinforme de CTS, evalúa dos dominios: 1.
La escala de gravedad de los síntomas (BCTQSS) tiene 11 ítems que evalúan el dolor, la parestesia y la debilidad.
2. La escala de estado funcional (BCTQ-FS) evalúa la capacidad para realizar actividades manuales con 8 ítems.
Cada elemento evalúa la gravedad creciente de los síntomas o la dificultad con una puntuación alta.
|
10 minutos
|
|
Evaluación de electrodiagnóstico
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La latencia del nervio motor mediano, la velocidad de conducción del nervio motor mediano y la amplitud del potencial de acción muscular compuesto se medirán en ambos niveles.
Los estudios de conducción del nervio sensorial mediano se realizarán mediante registro antidrómico con un electrodo superficial del 3er dedo y se dará un estímulo desde la muñeca 14 cm proximal.
La latencia del nervio sensorial mediano, la velocidad de conducción del nervio sensorial mediano y el potencial de acción del nervio sensorial se calcularán para ambas aplicaciones.
Los potenciales nerviosos se calcularán en m/seg.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 2022-03.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .