Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische und elektrophysiologische Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage

5. Juli 2022 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University

Klinische und elektrophysiologische Bewertung der Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom

Als kürzlich die anderen Anwendungsbereiche der manuellen Lymphdrainage in der Literatur untersucht wurden, mit Ausnahme der Behandlung von Lymphödemen, zeigte sich, dass sie in einer begrenzten Anzahl von Studien auch in orthopädischen und neurologischen Fällen angewendet wurde. Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage auf klinische und elektrophysiologische Befunde beim Karpaltunnelsyndrom zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Centrum
      • Kütahya, Centrum, Truthahn, 43040
        • Kutahya Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms bei einer elektrodiagnostischen Untersuchung
  • Zwischen 20-55 Jahre alt sein
  • Freiwillige Teilnahme an der durchzuführenden Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine systemische entzündliche Erkrankung
  • Eine Krankheit haben, die eine Polyneuropathie verursachen kann, wie z. B. Diabetes mellitus
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Psychotherapie bekommen
  • Einen Herzschrittmacher haben
  • Analphabet
  • Eine Krankheit haben, die das zentrale Nervensystem betrifft
  • Hörprobleme haben
  • Alle Hauterkrankungen, die eine manuelle Lymphdrainage kontraindizieren würden
  • Arterielle oder venöse Durchblutungsstörung, die eine manuelle Lymphdrainage kontraindizieren würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Schienenbehandlung
Die Schiene, die routinemäßig Patienten verabreicht wird, bei denen ein leichtes bis mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde, wird bei diesen Patienten beiden Gruppen verabreicht
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: Manuelle Lymphdrainage (Massage)
Die Patienten beginnen die Behandlung mit manueller Lymphdrainage in der betroffenen Extremität. Dabei wird in Hakenlage auf dem Rücken zunächst eine Lymphdrainage am Hals und dann am Bauch appliziert. Nach der Stimulation der zentralen Lymphknoten wird die Lymphzirkulation durch Stimulation der axillären Lymphknoten der entsprechenden Region gesteigert. Zuerst wird der proximale Teil entleert und nach distal vorgeschoben. Die Drainage wird je nach Ödem auf distaler Unterarm-Handgelenk-Ebene wiederholt.
Sonstiges: Schienenbehandlung
Die Schiene, die routinemäßig Patienten verabreicht wird, bei denen ein leichtes bis mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde, wird bei diesen Patienten beiden Gruppen verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 15 Minuten
Jede Bewertung wird dreimal mit 10 Sekunden zwischen den Messungen wiederholt, und die Daten werden aufgezeichnet, indem der Durchschnitt der letzten beiden Messungen genommen wird (15). Die Patienten werden durch Messung des Lig. carpi transversum, des Radioulnargelenks und des Musculus extensor digitorum mit einem Algometer vor und am Ende der Behandlung beurteilt. Messungen werden in kg/cm2 aufgezeichnet
15 Minuten
Boston Karpaltunnel-Fragebogen (BCTQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
BCTQ, ein Selbstberichtsmaß von CTS, bewertet zwei Bereiche: 1. Die Symptom-Schwere-Skala (BCTQSS) hat 11 Items, die Schmerzen, Parästhesien und Schwäche bewerten. 2. Die funktionale Zustandsskala (BCTQ-FS) bewertet die Fähigkeit zur Durchführung manueller Tätigkeiten mit 8 Items. Jedes Item bewertet die zunehmende Schwere der Symptome oder Schwierigkeiten mit einer hohen Punktzahl.
10 Minuten
Elektrodiagnostische Auswertung
Zeitfenster: 15 Minuten
Die mittlere motorische Nervenlatenz, die mittlere motorische Nervenleitungsgeschwindigkeit und die Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials werden auf beiden Ebenen gemessen. Untersuchungen der medianen sensorischen Nervenleitung werden durch antidromische Aufzeichnung mit einer oberflächlichen Elektrode vom 3. Finger durchgeführt, und ein Stimulus wird vom Handgelenk 14 cm proximal gegeben. Für beide Anwendungen werden die mittlere sensorische Nervenlatenz, die mittlere sensorische Nervenleitgeschwindigkeit und das sensorische Nervenaktionspotential berechnet. Nervenpotentiale werden in m/sec berechnet
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-03.02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren