Klinisk og elektrofysiologisk evaluering av effektiviteten for manuell lymfedrenasje
5. juli 2022 oppdatert av: Emine Cihan, Selcuk University
Klinisk og elektrofysiologisk evaluering av effektiviteten av manuell lymfedrenasje hos pasienter med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom
Da de andre bruksområdene for den manuelle lymfedrenasjeteknikken i litteraturen, bortsett fra behandling av lymfødem, nylig ble undersøkt, ble det sett at den også ble brukt i ortopediske og nevrologiske tilfeller i et begrenset antall studier.
Målet med vår studie er å undersøke effektiviteten av manuell lymfedrenasje på kliniske og elektrofysiologiske funn ved karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Centrum
-
Kütahya, Centrum, Tyrkia, 43040
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av mildt til moderat karpaltunnelsyndrom ved elektrodiagnostisk undersøkelse
- Å være mellom 20-55 år
- Melde seg frivillig til å delta i behandlingen som skal gis
Ekskluderingskriterier:
- Har en systemisk inflammatorisk sykdom
- Å ha en sykdom som kan forårsake polynevropati, for eksempel diabetes mellitus
- Kognitiv svikt
- Får psykoterapi
- Å ha en pacemaker
- analfabet
- Å ha en sykdom som påvirker sentralnervesystemet
- Har et hørselsproblem
- Enhver hudsykdom som ville kontraindisere manuell lymfedrenasje
- Arteriell eller venøs sirkulasjonsforstyrrelse som vil kontraindisere manuell lymfedrenasje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
Skinnen som rutinemessig gis til pasienter diagnostisert med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom vil bli gitt til begge gruppene hos disse pasientene
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
|
Pasienter vil begynne behandling med manuell lymfedrenasje i den berørte ekstremiteten.
I denne sammenhengen, mens pasientene er i liggende krokposisjon, vil lymfedrenasje først påføres halsen og deretter buken.
Etter stimulering av de sentrale lymfeknutene vil lymfesirkulasjonen økes ved å stimulere aksillære lymfeknuter i den aktuelle regionen.
Først vil den proksimale delen dreneres og den føres frem mot den distale.
Drenering vil bli gjentatt avhengig av ødemet på distale underarm-håndleddsnivå.
Skinnen som rutinemessig gis til pasienter diagnostisert med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom vil bli gitt til begge gruppene hos disse pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: 15 minutter
|
Hver evaluering vil bli gjentatt 3 ganger med 10 sekunder mellom målingene, og dataene vil bli registrert ved å ta gjennomsnittet av de to siste målingene (15).
Pasientene vil bli evaluert ved å måle tverrgående karpalligament, radioulnarledd og ekstensor digitorum-muskel med et algometer før og ved slutten av behandlingen.
målene vil bli registrert i kg/cm2
|
15 minutter
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
BCTQ, et selvrapporteringsmål for CTS, evaluerer to domener: 1.
Symptomsværhetsskalaen (BCTQSS) har 11 elementer som vurderer smerte, parestesi og svakhet.
2. Den funksjonelle statusskalaen (BCTQ-FS) evaluerer evnen til å utføre manuelle aktiviteter med 8 elementer.
Hvert element evaluerer den økende alvorlighetsgraden av symptomer eller vanskeligheter med høy poengsum.
|
10 minutter
|
|
Elektrodiagnostisk evaluering
Tidsramme: 15 minutter
|
Median motorisk nervelatens, median motorisk nerveledningshastighet, sammensatt muskelaksjonspotensialamplitude vil bli målt på begge nivåer.
Median sensoriske nerveledningsstudier vil bli utført ved antidromisk registrering med en overfladisk elektrode fra 3. finger og en stimulus vil bli gitt fra håndleddet 14 cm proksimalt.
Median sensorisk nervelatens, median sensorisk nerveledningshastighet og sensorisk nerveaksjonspotensial vil bli beregnet for begge applikasjonene.
nervepotensialer vil bli beregnet i m/sek
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-03.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .