- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05394870
Kliininen ja elektrofysiologinen arviointi tehokkuudesta manuaalisessa lymfaattisessa poistossa
tiistai 5. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Kliininen ja elektrofysiologinen arviointi manuaalisen imusolmukkeen tehokkuudesta potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä
Kun äskettäin tarkasteltiin muitakin manuaalisen lymfaattisen drenaation tekniikan käyttöalueita kirjallisuudessa lymfaödeeman hoitoa lukuun ottamatta, havaittiin, että sitä sovellettiin myös ortopedisissa ja neurologisissa tapauksissa rajoitetussa määrässä tutkimuksia.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia manuaalisen lymfaattisen poiston tehokkuutta kliinisissä ja elektrofysiologisissa löydöksissä rannekanavaoireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
Kütahya, Centrum, Turkki, 43040
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän tai keskivaikean rannekanavaoireyhtymän diagnoosi sähködiagnostisessa tutkimuksessa
- Ikää 20-55v
- Vapaaehtoinen osallistuminen annettavaan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla systeeminen tulehdussairaus
- Jos sinulla on jokin sairaus, joka voi aiheuttaa polyneuropatiaa, kuten diabetes mellitus
- Kognitiivinen rajoite
- Psykoterapian saaminen
- Ottaa sydämentahdistimen
- lukutaidoton
- Keskushermostoon vaikuttava sairaus
- Kuulohäiriö
- Mikä tahansa ihosairaus, joka olisi vasta-aiheinen manuaaliselle lymfaattiselle poistolle
- Valtimo- tai laskimoverenkiertohäiriö, joka olisi vasta-aiheinen manuaaliselle lymfaattiselle poistolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Laska, joka annetaan rutiininomaisesti potilaille, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä, annetaan molemmille ryhmille näissä potilaissa
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
|
Potilaat aloittavat hoidon manuaalisella lymfaattisella poistolla sairaassa raajassa.
Tässä yhteydessä, kun potilaat ovat selällään koukkuasennossa, imusolmukkeiden poisto suoritetaan ensin niskaan ja sitten vatsaan.
Keskusimusolmukkeiden stimulaation jälkeen imusolmukkeiden kierto lisääntyy stimuloimalla kyseisen alueen kainaloimusolmukkeita.
Ensin proksimaalinen osa tyhjennetään ja sitä viedään eteenpäin kohti distaalista.
Tyhjennys toistetaan riippuen turvotuksesta distaalisessa kyynärvarren ja ranteen tasolla.
Laska, joka annetaan rutiininomaisesti potilaille, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä, annetaan molemmille ryhmille näissä potilaissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Jokainen arviointi toistetaan 3 kertaa 10 sekunnin välein mittausten välillä ja tiedot tallennetaan ottamalla kahden viimeisen mittauksen keskiarvo (15).
Potilaat arvioidaan mittaamalla poikittainen ranneside, radioulnaarinen nivel ja sormen ojentajalihas algometrillä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
mittaukset kirjataan kg/cm2
|
15 minuuttia
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
BCTQ, CTS:n itseraportin mitta, arvioi kaksi aluetta: 1.
Oireiden vakavuusasteikko (BCTQSS) sisältää 11 kohtaa, jotka arvioivat kipua, parestesiaa ja heikkoutta.
2. Toiminnallinen tila-asteikko (BCTQ-FS) arvioi kykyä suorittaa manuaalisia toimintoja 8 pisteellä.
Jokainen kohta arvioi oireiden lisääntyvän vaikeuden tai vaikeuden korkealla pistemäärällä.
|
10 minuuttia
|
|
Sähködiagnostinen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mottorihermon mediaanilatenssi, mediaanimotorisen hermon johtumisnopeus, yhdistetyn lihaksen toimintapotentiaalin amplitudi mitataan molemmilla tasoilla.
Aistihermon mediaanijohtavuustutkimukset suoritetaan antidromisella tallennuksella pintaelektrodilla kolmannesta sormesta ja ärsyke annetaan ranteesta 14 cm proksimaalisesta etäisyydestä.
Aistihermon mediaanilatenssi, mediaani aistihermon johtumisnopeus ja sensorisen hermon toimintapotentiaali lasketaan molemmille sovelluksille.
hermopotentiaalit lasketaan m/s
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-03.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .