Klinisk og elektrofysiologisk evaluering af effektiviteten for manuel lymfedrænage
5. juli 2022 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University
Klinisk og elektrofysiologisk evaluering af effektiviteten af manuel lymfedrænage hos patienter med let til moderat karpaltunnelsyndrom
Da de øvrige anvendelsesområder for den manuelle lymfedrænageteknik i litteraturen, bortset fra behandling af lymfødem, blev undersøgt for nylig, så man, at den også blev anvendt i ortopædiske og neurologiske tilfælde i et begrænset antal undersøgelser.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effektiviteten af manuel lymfedrænage på kliniske og elektrofysiologiske fund i karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Centrum
-
Kütahya, Centrum, Kalkun, 43040
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af let til moderat karpaltunnelsyndrom ved elektrodiagnostisk undersøgelse
- At være mellem 20-55 år
- Frivilligt at deltage i den behandling, der skal gives
Ekskluderingskriterier:
- Har en systemisk inflammatorisk sygdom
- At have en sygdom, der kan forårsage polyneuropati, såsom diabetes mellitus
- Kognitiv svækkelse
- Modtager psykoterapi
- At have en pacemaker
- analfabetisk
- At have en sygdom, der påvirker centralnervesystemet
- Har et høreproblem
- Enhver hudsygdom, der ville kontraindicere manuel lymfedrænage
- Arteriel eller venøs cirkulationsforstyrrelse, der ville kontraindicere manuel lymfedrænage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Skinnen, der rutinemæssigt gives til patienter diagnosticeret med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom, vil blive givet til begge grupper hos disse patienter
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
|
Patienter vil begynde behandling med manuel lymfedrænage i den berørte ekstremitet.
I denne sammenhæng, mens patienterne er i liggende krogposition, vil lymfedrænage blive påført først på halsen og derefter på maven.
Efter stimulering af de centrale lymfeknuder vil lymfecirkulationen øges ved at stimulere aksillære lymfeknuder i den relevante region.
Først vil den proksimale del blive drænet, og den vil blive fremført mod den distale.
Dræning vil blive gentaget afhængigt af ødemet ved distale underarm-håndledsniveau.
Skinnen, der rutinemæssigt gives til patienter diagnosticeret med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom, vil blive givet til begge grupper hos disse patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: 15 minutter
|
Hver evaluering vil blive gentaget 3 gange med 10 sekunder mellem målingerne, og dataene vil blive registreret ved at tage gennemsnittet af de sidste to målinger (15).
Patienterne vil blive evalueret ved at måle det tværgående karpale ligament, det radioulnare led og extensor digitorum muskel med et algometer før og ved behandlingens afslutning.
målene vil blive registreret i kg/cm2
|
15 minutter
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 10 minutter
|
BCTQ, et selvrapporterende mål for CTS, evaluerer to domæner: 1.
Symptomsværhedsskalaen (BCTQSS) har 11 punkter, der vurderer smerte, paræstesi og svaghed.
2. Den funktionelle statusskala (BCTQ-FS) evaluerer evnen til at udføre manuelle aktiviteter med 8 elementer.
Hvert element evaluerer den stigende sværhedsgrad af symptomer eller vanskeligheder med en høj score.
|
10 minutter
|
|
Elektrodiagnostisk evaluering
Tidsramme: 15 minutter
|
Median motorisk nervelatens, median motorisk nerveledningshastighed, sammensat muskelaktionspotentiale amplitude vil blive målt på begge niveauer.
Median sensorisk nerveledningsundersøgelser vil blive udført ved antidromisk optagelse med en overfladisk elektrode fra 3. finger og en stimulus vil blive givet fra håndleddet 14 cm proksimalt.
Median sensorisk nervelatens, median sensorisk nerveledningshastighed og sensorisk nerveaktionspotentiale vil blive beregnet for begge applikationer.
nervepotentialer vil blive beregnet i m/sek
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-03.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .