Klinické a elektrofyziologické hodnocení účinnosti manuální lymfodrenáže
5. července 2022 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University
Klinické a elektrofyziologické hodnocení účinnosti manuální lymfodrenáže u pacientů s mírným až středně těžkým syndromem karpálního tunelu
Při nedávném zkoumání dalších oblastí použití techniky manuální lymfodrenáže v literatuře, kromě léčby lymfedému, se ukázalo, že v omezeném počtu studií byla aplikována i v ortopedických a neurologických případech.
Cílem naší studie je prozkoumat účinnost manuální lymfodrenáže na klinické a elektrofyziologické nálezy u syndromu karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Centrum
-
Kütahya, Centrum, Krocan, 43040
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu na elektrodiagnostickém vyšetření
- Být mezi 20-55 lety
- Dobrovolná účast na léčbě, která má být poskytnuta
Kritéria vyloučení:
- Máte systémové zánětlivé onemocnění
- Máte jakékoli onemocnění, které může způsobit polyneuropatii, jako je diabetes mellitus
- Kognitivní porucha
- Přijímání psychoterapie
- Mít kardiostimulátor
- negramotný
- Máte onemocnění postihující centrální nervový systém
- Máte problém se sluchem
- Jakékoli kožní onemocnění, které by kontraindikovalo manuální lymfodrenáž
- Porucha arteriální nebo žilní cirkulace, která by kontraindikovala manuální lymfodrenáž
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
Dlaha běžně podávaná pacientům s diagnostikovaným mírným až středně těžkým syndromem karpálního tunelu bude u těchto pacientů podávána oběma skupinám
|
|
Experimentální: studijní skupina
|
Pacienti zahájí léčbu manuální lymfodrenáží postižené končetiny.
V této souvislosti, zatímco jsou pacienti v poloze háku na zádech, bude lymfodrenáž aplikována nejprve na krk a poté na břicho.
Po stimulaci centrálních lymfatických uzlin dojde ke zvýšení cirkulace lymfy stimulací axilárních lymfatických uzlin příslušné oblasti.
Nejprve bude proximální část drenážována a bude posunuta směrem k distální části.
Drenáž se bude opakovat v závislosti na edému na úrovni distálního předloktí-zápěstí.
Dlaha běžně podávaná pacientům s diagnostikovaným mírným až středně těžkým syndromem karpálního tunelu bude u těchto pacientů podávána oběma skupinám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: 15 minut
|
Každé vyhodnocení se bude opakovat 3x s 10 sekundami mezi měřeními a data budou zaznamenána jako průměr z posledních dvou měření (15).
Pacienti budou hodnoceni měřením příčného karpálního vazu, radioulnárního kloubu a svalu extensor digitorum algometrem před a na konci léčby.
měření budou zaznamenána v kg/cm2
|
15 minut
|
|
Bostonský karpální tunel dotazník (BCTQ)
Časové okno: 10 minut
|
BCTQ, self-report měření CTS, hodnotí dvě domény: 1.
Škála závažnosti symptomů (BCTQSS) má 11 položek, které hodnotí bolest, parestezii a slabost.
2. Škála funkčního stavu (BCTQ-FS) hodnotí schopnost provádět manuální činnosti 8 položkami.
Každá položka hodnotí zvyšující se závažnost symptomů nebo obtíží vysokým skóre.
|
10 minut
|
|
Elektrodiagnostické vyhodnocení
Časové okno: 15 minut
|
Střední latence motorického nervu, střední rychlost vedení motorického nervu, amplituda složeného svalového akčního potenciálu budou měřeny na obou úrovních.
Studie vedení středního senzorického nervu budou provedeny antidromickým záznamem povrchovou elektrodou ze 3. prstu a stimul bude dán ze zápěstí 14 cm proximálně.
Pro obě aplikace budou vypočteny střední latence senzorického nervu, střední rychlost vedení senzorického nervu a akční potenciál senzorického nervu.
nervové potenciály budou vypočítány v m/s
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-03.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .