- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05394870
Avaliação Clínica e Eletrofisiológica da Eficácia da Drenagem Linfática Manual
5 de julho de 2022 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
Avaliação clínica e eletrofisiológica da eficácia da drenagem linfática manual em pacientes com síndrome do túnel do carpo leve a moderada
Quando examinamos recentemente as outras áreas de utilização da técnica de drenagem linfática manual na literatura, exceto para o tratamento do linfedema, verificamos que ela também foi aplicada em casos ortopédicos e neurológicos em um número limitado de estudos.
O objetivo do nosso estudo é investigar a eficácia da drenagem linfática manual nos achados clínicos e eletrofisiológicos na síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Centrum
-
Kütahya, Centrum, Peru, 43040
- Kutahya Health Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve a moderada no exame eletrodiagnóstico
- Ter entre 20-55 anos
- Voluntariar-se para participar do tratamento a ser dado
Critério de exclusão:
- Tem uma doença inflamatória sistêmica
- Ter qualquer doença que possa causar polineuropatia, como diabetes mellitus
- Comprometimento cognitivo
- Recebendo psicoterapia
- Ter um marcapasso
- analfabeto
- Ter uma doença que afeta o sistema nervoso central
- Tendo um problema de audição
- Qualquer doença de pele que contra-indique a drenagem linfática manual
- Distúrbio da circulação arterial ou venosa que contra-indicaria a drenagem linfática manual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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A tala dada rotineiramente a pacientes diagnosticados com síndrome do túnel do carpo leve a moderada será dada a ambos os grupos nesses pacientes
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Experimental: grupo de Estudos
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Os pacientes iniciarão o tratamento com drenagem linfática manual na extremidade afetada.
Nesse contexto, enquanto os pacientes estão em posição de gancho supino, a drenagem linfática será aplicada primeiro no pescoço e depois no abdômen.
Após a estimulação dos gânglios linfáticos centrais, a circulação linfática será aumentada pela estimulação dos gânglios linfáticos axilares da região relevante.
Primeiramente, a parte proximal será drenada e será avançada em direção à distal.
A drenagem será repetida dependendo do edema no nível distal do antebraço-punho.
A tala dada rotineiramente a pacientes diagnosticados com síndrome do túnel do carpo leve a moderada será dada a ambos os grupos nesses pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limiar de dor de pressão
Prazo: 15 minutos
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Cada avaliação será repetida 3 vezes com 10 segundos entre as medições, e os dados serão registrados pela média das duas últimas medições (15).
Os pacientes serão avaliados medindo-se o ligamento transverso do carpo, a articulação radioulnar e o músculo extensor dos dedos com um algômetro antes e ao final do tratamento.
as medidas serão registradas em kg/cm2
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15 minutos
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: 10 minutos
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BCTQ, uma medida de autorrelato de CTS, avalia dois domínios: 1.
A escala de gravidade dos sintomas (BCTQSS) possui 11 itens que avaliam dor, parestesia e fraqueza.
2. A escala de estado funcional (BCTQ-FS) avalia a capacidade de realizar atividades manuais com 8 itens.
Cada item avalia o aumento da gravidade dos sintomas ou dificuldade com uma pontuação alta.
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10 minutos
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Avaliação eletrodiagnóstica
Prazo: 15 minutos
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A latência do nervo motor mediano, a velocidade de condução do nervo motor mediano e a amplitude do potencial de ação muscular composta serão medidos em ambos os níveis.
Estudos de condução do nervo sensitivo mediano serão realizados por registro antidrômico com eletrodo superficial a partir do 3º dedo e estímulo será dado a partir do punho 14 cm proximal.
A latência do nervo sensitivo mediano, a velocidade de condução do nervo sensitivo mediano e o potencial de ação do nervo sensitivo serão calculados para ambas as aplicações.
os potenciais nervosos serão calculados em m/s
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-03.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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