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片麻痺肩痛のある脳卒中患者におけるキネシオテーピングとステロイド注射の併用の臨床効果

2026年8月4日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

片麻痺肩痛のある脳卒中患者におけるキネシオテーピングとステロイド注射の併用の臨床効果:ランダム化比較試験

この研究の目的は、片麻痺肩痛のある脳卒中患者において、肩の痛みを軽減し、上肢の機能的パフォーマンスと生活の質を改善するために、ソノガイド下肩ステロイド注射とキネシオテーピング応用を組み合わせて研究することです。

調査の概要

詳細な説明

片麻痺肩痛は脳卒中患者に最も多い合併症の一つであり、片麻痺側のリハビリテーションや上肢の機能回復、生活の質に悪影響を及ぼします。 片麻痺性肩痛の一般的な治療法には、内服薬、経皮的電気神経刺激、局所注射などがあります。 局所注射にはステロイドやヒアルロン酸ナトリウムが主に使用されます。 ステロイドは炎症と免疫システムを効果的に抑制します。

さらに、脳卒中患者の患肢における運動能力障害の臨床的特徴には、筋力低下、筋緊張の増加、拘縮、関節の不安定性、または運動制御の障害が含まれます。 上肢の運動能力の低下や痙縮は、機能的パフォーマンスや日常生活に悪影響を及ぼします。 脳卒中後の痙縮を伴う脳卒中患者には、ストレッチ、可動域訓練、鎮痙性副木、神経筋電気刺激、経口薬、ボツリヌス毒素の局所注射が推奨される。 一部の研究者は、キネシオテーピング(KT)と他の介入を組み合わせることで、筋機能を促進し、関節サポートと固有受容フィードバックを提供し、片麻痺のある脳卒中患者の痛みを軽減する可能性があることを発見しました。 そこで研究者らは、片麻痺肩痛のある脳卒中患者にステロイド注射を行って痛みを軽減し、リハビリテーションを受けながらKTを適用して、影響を受けた上肢の運動機能の回復と機能的パフォーマンスを促進する予定である。

この研究では、片麻痺肩痛のある脳卒中患者 50 名が募集され、無作為に実験群と対照群に分けられます。 実験群(n=25)では、患者はリハビリテーションと組み合わせたKTステロイド注射を受け、注射は介入期間全体で1回だけ行われます。 対照群では、患者はリハビリテーションを伴うKTを受けます。 どちらのグループでも、KT は 3 週間適用されます。 すべての参加者は、片麻痺肩の痛みの状態を調査するために介入前に肩の超音波検査評価を受け、介入前、介入の 3 週間後、介入の 3 週間後に身体検査、手の機能の評価を受けます。

この研究の目的は、片麻痺肩痛のある脳卒中患者において、肩の痛みを軽減し、上肢の機能的パフォーマンスと生活の質を改善するために、ソノガイド下肩ステロイド注射とキネシオテーピング応用を組み合わせて研究することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は片麻痺を伴う脳卒中を患っている(脳卒中後6か月未満の期間)。
  • 患者は肩の痛みを訴えており、超音波検査によると軟部組織に障害があることがわかりました。
  • 軽く手を握ることができる患者(中手指節関節および指節間関節で少なくとも10度)。

除外基準:

  • 年齢が20歳未満または80歳以上であること
  • 上肢の腱または神経筋損傷の既往歴、肩の痛み、五十肩または脳卒中前の肩の手術、
  • その他の全身性神経筋疾患。コミュニケーション困難を引き起こす認知または言語障害。
  • キネシオテープアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:KTとステロイド注射群
患者は介入前にステロイド注射を1回だけ受け、週5日、3週間にわたってKTを受ける。 また、介入中は毎日 1 回、30 分間の手の機能トレーニングも提供されます。
手の伸展を容易にするために、キネシオテープを(1)患手の伸筋全体に貼ります。 前腕の背側の上側 1/3 の長さからテープを貼り、指の骨に沿って各指の遠位指節間関節までテープを 5 つの等しいバーに分割します。 (2)肩甲骨棘の上から三角筋内側まで。 (3) 肩甲骨の内側縁から三角筋前部まで。この介入は週に 5 日、3 週間実行されます。
30 分間の手のリハビリテーション プログラムでは、参加者に代償動作を行わずに上肢を適切に使用する方法を教えることにより、運動再学習理論が介入に導入されます。 したがって、正しい動作パターンを確立するために、作業療法士は手によるガイド付きのアクティビティを提供します。このアクティビティでは、参加者は手を伸ばす動作や、より自然な方法で手を握ったり放したりする練習ができます。 さらに、セラピストは、この手のリハビリ期間の前後に 5 分間、けいれん筋をストレッチすることで、患者の筋肉の緊張を解放するのにも役立ちます。
ステロイド注射はすべて医師が行うことになる。 注射には23G針が使用されます。 試験官はプロトコールに明確で精通しており、実験グループでは研究期間中に注射は 1 回だけ実行されます。
偽コンパレータ:KTグループ
患者は週に5日間、3週間にわたってKTを受けます。 また、介入中は毎日 1 回、30 分間の手の機能トレーニングも提供されます。
手の伸展を容易にするために、キネシオテープを(1)患手の伸筋全体に貼ります。 前腕の背側の上側 1/3 の長さからテープを貼り、指の骨に沿って各指の遠位指節間関節までテープを 5 つの等しいバーに分割します。 (2)肩甲骨棘の上から三角筋内側まで。 (3) 肩甲骨の内側縁から三角筋前部まで。この介入は週に 5 日、3 週間実行されます。
30 分間の手のリハビリテーション プログラムでは、参加者に代償動作を行わずに上肢を適切に使用する方法を教えることにより、運動再学習理論が介入に導入されます。 したがって、正しい動作パターンを確立するために、作業療法士は手によるガイド付きのアクティビティを提供します。このアクティビティでは、参加者は手を伸ばす動作や、より自然な方法で手を握ったり放したりする練習ができます。 さらに、セラピストは、この手のリハビリ期間の前後に 5 分間、けいれん筋をストレッチすることで、患者の筋肉の緊張を解放するのにも役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢のベースラインから Fugl-Meyer 評価時までの変化
時間枠:4週目と7週目
セラピストは各参加者の上肢のフグルマイヤー評価 (FMA-UE) を評価します。 この評価では、参加者は上肢の近位部と遠位部を含む一連の動きを実行する必要があります。 グレードが高くなるほど、パフォーマンスが向上します。 運動機能の合計スコアは 0 ~ 66 の範囲です。
4週目と7週目
肩機能の柔軟性レベルスケールのベースラインからの変化
時間枠:4週目と7週目
Flexilevel Scale ofShoulder Function (FLEX-SF) は、日常活動における肩のパフォーマンスを測定するために使用されます。これは自己申告式のアンケートです。 グレードが高くなるほど、パフォーマンスが向上します。
4週目と7週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからブルンシュトローム期までの変化
時間枠:4週目と7週目
セラピストは運動回復段階 (ブルンシュトローム段階) を測定します。
4週目と7週目
脳卒中影響スケールによるベースラインから生活の質の時点までの変化
時間枠:4週目と7週目
脳卒中影響スケールは、日常活動の独立性を測定するために使用されます。 自己申告式のアンケートです。 内容は生活のさまざまな側面に関わるものです。 等級が高ければ高いほど、生活への影響は大きくなります。 合計スコアは 0 から 100 で回復レベルを自己評価します。
4週目と7週目
Barthel Index によるベースラインから生活の質の時間までの変化
時間枠:4週目と7週目
Barthel Index は、日常活動の独立性を測定するために使用されます。 日常生活のさまざまな活動が含まれる形式です。 成果の評価が高いほど、自立度が高くなります。
4週目と7週目
ボックステストおよびブロックテストによる機能パフォーマンスのベースラインから時点までの変化
時間枠:4週目と7週目
ボックスアンドブロックテストは、影響を受けた手の握力と解放のパフォーマンスを評価するために使用されます。
4週目と7週目
STEFによる機能パフォーマンスのベースラインから時点までの変化
時間枠:4週目と7週目
手の機能を評価するための簡易テスト (STEF) は、さまざまな種類の握り方を実行することで手の機能を評価するために使用されます。
4週目と7週目
ベースラインからVAS時点までの変化
時間枠:4週目と7週目
Visual Analog Scale (VAS) は、患者の自己申告による肩の痛みのレベルを評価するために使用されます。 スコアの範囲は 0 から 10 です。 グレードが高くなるほど、患者が経験した痛みは最も強くなります。
4週目と7週目
ベースラインから PROM 時点までの変化
時間枠:4週目と7週目
セラピストは肩関節の受動的可動域を測定します。
4週目と7週目
ベースラインから浮腫時点までの変化
時間枠:4週目と7週目
セラピストは前腕、手首、手のひら中央の周囲を測定して浮腫を評価します。
4週目と7週目
ベースラインから MAS スケールの時間までの変化
時間枠:4週目と7週目
セラピストは、肘と手首の関節における影響を受けた上肢の痙縮を測定します(修正アッシュワーススケール)。 このスケールでは、筋肉の緊張は腹部の筋肉を素早く伸ばすことによって評価されます。 採点基準は以下の通りです。 0、筋緊張の増加なし。 1、筋肉の緊張がわずかに増加します。 2、ROMの大部分を通じて筋緊張のより顕著な増加。 3、筋緊張のかなりの増加。 4、患部の屈曲または伸展が硬直している。
4週目と7週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yuchi Huang、Chang Gung Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月5日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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