Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Wirkungen von kombiniertem Kinesiotaping und Steroidinjektion bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen

4. August 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die klinischen Auswirkungen von kombiniertem Kinesiotaping und Steroidinjektion bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der sonogesteuerten Schulter-Steroidinjektion in Kombination mit Kinesiotaping-Anwendungen zur Linderung von Schulterschmerzen, zur Verbesserung der funktionellen Leistung der oberen Extremität und der Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hemiplegischer Schulterschmerz ist eine der häufigsten Komplikationen bei Schlaganfallpatienten und hat negative Auswirkungen auf die Rehabilitation der hemiplegischen Seite, die funktionelle Wiederherstellung der oberen Extremität und die Lebensqualität. Zu den gängigen Behandlungen für hemiplegische Schulterschmerzen gehören orale Medikamente, transkutane elektrische Nervenstimulation und lokale Injektionen. Steroide oder Natriumhyaluronat werden hauptsächlich bei lokalen Injektionen eingesetzt. Steroide können Entzündungen und das Immunsystem wirksam unterdrücken.

Darüber hinaus gehören zu den klinischen Merkmalen einer eingeschränkten motorischen Leistungsfähigkeit der betroffenen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten Muskelschwäche, erhöhter Muskeltonus, Kontraktur, Gelenkinstabilität oder eine Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle. Eine beeinträchtigte motorische Leistungsfähigkeit der oberen Extremität und Spastik wirken sich negativ auf die funktionelle Leistung und die täglichen Aktivitäten aus. Bei Schlaganfallpatienten mit Spastik nach einem Schlaganfall werden Dehnübungen, Bewegungsübungen, Antispastizitätsschienen, neuromuskuläre Elektrostimulation, orale Medikamente und die lokale Injektion von Botulinumtoxin empfohlen. Einige Forscher fanden heraus, dass Kinesiotaping (KT) in Kombination mit anderen Eingriffen die Muskelfunktion erleichtern, Gelenkunterstützung und Propriozeptionsfeedback bieten und Schmerzen bei Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie lindern kann. Daher werden die Forscher bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen eine Steroidinjektion durchführen, um die Schmerzen zu lindern, und während der Rehabilitation KT anwenden, um die motorische Erholung und die funktionelle Leistung der betroffenen oberen Extremität zu erleichtern.

In dieser Studie werden 50 Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. In der Versuchsgruppe (n=25) erhalten die Patienten eine kombinierte KT-Steroidinjektion mit Rehabilitation, und die Injektion wird im gesamten Interventionszeitraum nur einmal durchgeführt. In der Kontrollgruppe erhalten die Patienten eine KT mit Rehabilitation. In beiden Gruppen wird KT drei Wochen lang angewendet. Alle Teilnehmer erhalten vor dem Eingriff eine Schulter-Sonographie-Untersuchung, um den Zustand der hemiplegischen Schulterschmerzen zu untersuchen, und erhalten vor dem Eingriff, nach dem dreiwöchigen Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff eine körperliche Untersuchung und eine Beurteilung der Handfunktion.

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der sonogesteuerten Schulter-Steroidinjektion in Kombination mit Kinesiotaping-Anwendungen zur Linderung von Schulterschmerzen, zur Verbesserung der funktionellen Leistung der oberen Extremität und der Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben einen Schlaganfall mit Hemiplegie (Dauer weniger als 6 Monate nach dem Schlaganfall).
  • Die Patienten klagen über Schulterschmerzen und es liegen bei der sonographischen Messung Weichteilbeeinträchtigungen vor.
  • Patienten, die in der Lage sind, einen leichten Handgriff auszuführen (mindestens 10 Grad an den Metacarpophalangeal- und Interphalangealgelenken).

Ausschlusskriterien:

  • Alter ist jünger als 20 Jahre oder älter als 80 Jahre
  • Vorgeschichte von Sehnen- oder neuromuskulären Verletzungen der oberen Extremität, Schulterschmerzen, Schultersteife oder Schulteroperation vor Schlaganfall,
  • jede andere systemische neuromuskuläre Erkrankung; Kognitions- oder Sprachbeeinträchtigungen, die zu Kommunikationsschwierigkeiten führen.
  • allergisch gegen Kinesiotape

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KT- und Steroidinjektionsgruppe
Die Patienten erhalten vor dem Eingriff nur einmal eine Steroidinjektion und drei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche eine KT. Während des Eingriffs würde außerdem einmal täglich ein 30-minütiges Handfunktionstraining angeboten.
Sonstiges: Kinesiotaping
Kinesio-Tape wird (1) über den Streckmuskeln der betroffenen Hand angebracht, um die Streckung der Hand zu erleichtern. Wir werden das Klebeband vom oberen Drittel der Rückseite des Unterarms anbringen und das Klebeband in fünf gleich große Streifen bis zum distalen Interphalangealgelenk jedes Fingers entlang der Fingerknochen aufteilen. (2) von oberhalb der Schulterblattwirbelsäule bis zum medialen Deltamuskel. (3) vom medialen Rand des Schulterblatts bis zum vorderen Deltamuskel. Dieser Eingriff würde drei Wochen lang an fünf Tagen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Handrehabilitationsprogramm
Im 30-minütigen Handrehabilitationsprogramm würde eine Theorie des motorischen Neulernens in die Intervention implementiert, indem den Teilnehmern beigebracht wird, wie sie ihre oberen Gliedmaßen ohne kompensatorische Bewegungen richtig nutzen können. Um ein korrektes Bewegungsmuster zu etablieren, würde ein Ergotherapeut daher eine handgeführte Aktivität anbieten, bei der die Teilnehmer das Erreichen von Bewegungen sowie das Greifen und Loslassen der Hände auf natürlichere Weise üben könnten. Darüber hinaus hilft der Therapeut den Patienten, ihren Muskeltonus zu lockern, indem er die spastischen Muskeln vor und nach dieser Handrehabilitationsphase fünf Minuten lang dehnt
Sonstiges: Steroidinjektion
Die gesamte Steroidinjektion würde von Ärzten durchgeführt. Für die Injektionen würden die 23G-Nadeln verwendet. Die Prüfer wären mit dem Protokoll klar und vertraut, und die Injektionen würden während des Studienzeitraums in der Versuchsgruppe nur einmal durchgeführt.
Schein-Komparator: KT-Gruppe
Die Patienten erhalten drei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche eine KT. Während des Eingriffs würde außerdem einmal täglich ein 30-minütiges Handfunktionstraining angeboten.
Sonstiges: Kinesiotaping
Kinesio-Tape wird (1) über den Streckmuskeln der betroffenen Hand angebracht, um die Streckung der Hand zu erleichtern. Wir werden das Klebeband vom oberen Drittel der Rückseite des Unterarms anbringen und das Klebeband in fünf gleich große Streifen bis zum distalen Interphalangealgelenk jedes Fingers entlang der Fingerknochen aufteilen. (2) von oberhalb der Schulterblattwirbelsäule bis zum medialen Deltamuskel. (3) vom medialen Rand des Schulterblatts bis zum vorderen Deltamuskel. Dieser Eingriff würde drei Wochen lang an fünf Tagen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Handrehabilitationsprogramm
Im 30-minütigen Handrehabilitationsprogramm würde eine Theorie des motorischen Neulernens in die Intervention implementiert, indem den Teilnehmern beigebracht wird, wie sie ihre oberen Gliedmaßen ohne kompensatorische Bewegungen richtig nutzen können. Um ein korrektes Bewegungsmuster zu etablieren, würde ein Ergotherapeut daher eine handgeführte Aktivität anbieten, bei der die Teilnehmer das Erreichen von Bewegungen sowie das Greifen und Loslassen der Hände auf natürlichere Weise üben könnten. Darüber hinaus hilft der Therapeut den Patienten, ihren Muskeltonus zu lockern, indem er die spastischen Muskeln vor und nach dieser Handrehabilitationsphase fünf Minuten lang dehnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der Fugl-Meyer-Beurteilung für die obere Extremität
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Ein Therapeut bewertet die Fugl-Meyer-Beurteilung für die obere Extremität (FMA-UE) für jeden Teilnehmer. Bei dieser Beurteilung müssten die Teilnehmer eine Reihe von Bewegungen ausführen, die den proximalen und distalen Teil der oberen Extremität umfassen. Je höher die Note, desto besser die Leistung. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 66 für die Motorik.
4. Woche und 7. Woche
die Änderung der Flexilevel-Schulterfunktionsskala vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Die Flexilevel-Schulterfunktionsskala (FLEX-SF) würde verwendet, um die Schulterleistung bei täglichen Aktivitäten zu messen. Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen. Je höher die Note, desto besser die Leistung.
4. Woche und 7. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt des Brunnström-Stadiums
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Ein Therapeut misst das motorische Erholungsstadium (Brunnström-Stadium).
4. Woche und 7. Woche
die Veränderung der Lebensqualität nach der Stroke Impact Scale vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Die Schlaganfall-Auswirkungsskala würde verwendet, um die Unabhängigkeit von täglichen Aktivitäten zu messen. Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen. Die Inhalte umfassen verschiedene Aspekte des Lebens. Je höher die Note, desto schwerwiegender ist die Beeinträchtigung des Lebens. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 zur Selbsteinschätzung des Genesungsgrades.
4. Woche und 7. Woche
die Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert zum Zeitpunkt des Barthel-Index
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Der Barthel-Index würde verwendet, um die Unabhängigkeit von täglichen Aktivitäten zu messen. Es handelt sich um eine Form, die verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens umfasst. Je höher die Ergebnisnoten, desto besser ist der Grad der Unabhängigkeit.
4. Woche und 7. Woche
die Änderung der funktionalen Leistung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt durch Box- und Blocktest
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Der Box- und Blocktest würde verwendet, um die Greif- und Freigabeleistung der betroffenen Hand zu beurteilen.
4. Woche und 7. Woche
die Änderung der funktionellen Leistung durch STEF vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Der einfache Test zur Bewertung der Handfunktion (STEF) würde verwendet, um die Handfunktion durch die Ausführung verschiedener Arten des Greifens zu beurteilen.
4. Woche und 7. Woche
die Veränderung von VAS vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Die visuelle Analogskala (VAS) würde verwendet, um das selbstberichtete Schulterschmerzniveau der Patienten zu beurteilen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. Je höher die Noten, desto schlimmer waren die Schmerzen, die die Patienten verspürten.
4. Woche und 7. Woche
die Änderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt des PROM
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Ein Therapeut misst den passiven Bewegungsbereich des Schultergelenks.
4. Woche und 7. Woche
die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt des Ödems
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Ein Therapeut misst den Umfang des Unterarms, des Handgelenks und der mittleren Handfläche, um das Ödem zu beurteilen.
4. Woche und 7. Woche
die Änderung der MAS-Skala vom Ausgangswert zum Zeitpunkt
Zeitfenster: 4. Woche und 7. Woche
Ein Therapeut misst die Spastik der betroffenen oberen Extremität an Ellenbogen- und Handgelenken (modifizierte Ashworth-Skala). Bei dieser Skala würde der Muskeltonus durch schnelle Dehnung der Bauchmuskulatur beurteilt. Die Bewertungskriterien sind wie folgt. 0, keine Steigerung des Muskeltonus; 1, Leichter Anstieg des Muskeltonus; 2, Deutlicherer Anstieg des Muskeltonus im größten Teil des ROM; 3, erhebliche Steigerung des Muskeltonus; 4, betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension.
4. Woche und 7. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG8M0431

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren