Effetti clinici del Kinesiotaping combinato e dell'iniezione di steroidi nei pazienti con ictus con dolore alla spalla emiplegico
Gli effetti clinici del Kinesiotaping combinato e dell'iniezione di steroidi nei pazienti con ictus con dolore alla spalla emiplegico: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla emiplegico è una delle complicanze più comuni nei pazienti con ictus e ha effetti negativi sulla riabilitazione nel lato emiplegico, sul recupero funzionale dell'arto superiore e sulla qualità della vita. I trattamenti comuni per il dolore alla spalla emiplegico comprendono farmaci per via orale, stimolazione nervosa elettrica transcutanea e iniezioni locali. Lo steroide o lo ialuronato di sodio sono utilizzati principalmente nelle iniezioni locali. Lo steroide può sopprimere efficacemente l'infiammazione e il sistema immunitario.
Inoltre, le caratteristiche cliniche della compromissione delle prestazioni motorie dell'arto colpito nei pazienti con ictus includono debolezza muscolare, aumento del tono muscolare, contrattura, instabilità articolare o compromissione del controllo motorio. Le prestazioni motorie compromesse degli arti superiori e la spasticità hanno un impatto negativo sulle prestazioni funzionali e sulle attività quotidiane. Nei pazienti con ictus con spasticità post-ictus, sono raccomandati esercizi di stretching, range di movimento, stecca antispasticità, stimolazione elettrica neuromuscolare, farmaci orali e iniezione locale di tossina botulinica. Alcuni ricercatori hanno scoperto che il Kinesiotaping (KT) combinato con altri interventi può facilitare la funzione muscolare, fornire supporto articolare e feedback sulla propriocezione e ridurre il dolore nei pazienti colpiti da ictus con emiplegia. Pertanto, gli investigatori eseguiranno l'iniezione di steroidi in pazienti con ictus con dolore alla spalla emiplegico per ridurre il dolore e applicheranno KT durante la riabilitazione per facilitare il recupero motorio e le prestazioni funzionali nell'estremità superiore interessata.
In questo studio, 50 pazienti colpiti da ictus con dolore alla spalla emiplegico saranno reclutati e divisi casualmente in gruppi sperimentali e di controllo. Nel gruppo sperimentale (n = 25), i pazienti riceveranno l'iniezione combinata di steroidi KT con la riabilitazione e l'iniezione verrà eseguita solo una volta durante l'intero periodo di intervento. Nel gruppo di controllo, i pazienti riceveranno KT con riabilitazione. In entrambi i gruppi, KT verrà applicato per tre settimane. Tutti i partecipanti riceveranno valutazione ecografica della spalla prima dell'intervento per indagare la condizione del dolore alla spalla emiplegico e ricevere esame fisico, valutazione della funzionalità della mano prima dell'intervento, dopo l'intervento di tre settimane e tre settimane dopo l'intervento.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'iniezione di steroidi alla spalla guidata dal sonoro combinata con applicazioni di Kinesiotaping per ridurre il dolore alla spalla, migliorare le prestazioni funzionali degli arti superiori e la qualità della vita nei pazienti con ictus con dolore alla spalla emiplegico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno un ictus con emiplegia (la durata è inferiore a 6 mesi dopo l'ictus).
- I pazienti lamentano dolore alla spalla e ci sono danni ai tessuti molli sotto la misurazione ecografica.
- Pazienti in grado di eseguire una leggera presa della mano (almeno 10 gradi a livello delle articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee).
Criteri di esclusione:
- l'età è inferiore a 20 anni o superiore a 80 anni
- storia precedente di tendine dell'arto superiore o lesione neuromuscolare, dolore alla spalla, spalla congelata o intervento chirurgico alla spalla prima dell'ictus,
- qualsiasi altra malattia neuromuscolare sistemica; compromissione cognitiva o del linguaggio che porta a difficoltà di comunicazione.
- allergico al kinesio tape
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: KT e gruppo di iniezione di steroidi
i pazienti riceveranno l'iniezione di steroidi per una sola volta prima dell'intervento e riceveranno KT per 5 giorni a settimana, per tre settimane.
E un allenamento funzionale della mano di 30 minuti verrebbe fornito anche una volta al giorno ogni giorno durante l'intervento.
|
Il nastro Kinesio verrebbe applicato (1) sui muscoli estensori della mano interessata per facilitare l'estensione della mano.
Applicheremo il nastro dalla lunghezza superiore di 1/3 del lato dorsale dell'avambraccio e divideremo il nastro in cinque barre uguali all'articolazione interfalangea distale di ciascun dito lungo le ossa delle dita.
(2) da sopra la spina dorsale della scapola al deltoide mediale.
(3) dal bordo mediale della scapola al deltoide anteriore. Questo intervento verrebbe eseguito per cinque giorni alla settimana per tre settimane.
Nel programma di riabilitazione della mano di trenta minuti, una teoria di riapprendimento motorio verrebbe implementata nell'intervento insegnando ai partecipanti come usare correttamente l'arto superiore senza alcun movimento compensatorio.
Pertanto, per stabilire un modello di movimento corretto, un terapista occupazionale fornirebbe un'attività guidata dalla mano, in cui i partecipanti potrebbero esercitarsi nel movimento di raggiungimento, presa e rilascio della mano in modo più naturale.
Inoltre, il terapista aiuterebbe anche i pazienti a rilasciare il tono muscolare allungando i muscoli spastici per cinque minuti prima e dopo questo periodo di riabilitazione della mano
tutta l'iniezione di steroidi sarebbe stata eseguita dai medici.
Gli aghi 23G verrebbero utilizzati per le iniezioni.
Gli esaminatori sarebbero chiari e familiari con il protocollo e le iniezioni sarebbero eseguite solo una volta durante il periodo di studio nel gruppo sperimentale.
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo KT
i pazienti riceveranno KT per 5 giorni a settimana, per tre settimane.
E un allenamento funzionale della mano di 30 minuti verrebbe fornito anche una volta al giorno ogni giorno durante l'intervento.
|
Il nastro Kinesio verrebbe applicato (1) sui muscoli estensori della mano interessata per facilitare l'estensione della mano.
Applicheremo il nastro dalla lunghezza superiore di 1/3 del lato dorsale dell'avambraccio e divideremo il nastro in cinque barre uguali all'articolazione interfalangea distale di ciascun dito lungo le ossa delle dita.
(2) da sopra la spina dorsale della scapola al deltoide mediale.
(3) dal bordo mediale della scapola al deltoide anteriore. Questo intervento verrebbe eseguito per cinque giorni alla settimana per tre settimane.
Nel programma di riabilitazione della mano di trenta minuti, una teoria di riapprendimento motorio verrebbe implementata nell'intervento insegnando ai partecipanti come usare correttamente l'arto superiore senza alcun movimento compensatorio.
Pertanto, per stabilire un modello di movimento corretto, un terapista occupazionale fornirebbe un'attività guidata dalla mano, in cui i partecipanti potrebbero esercitarsi nel movimento di raggiungimento, presa e rilascio della mano in modo più naturale.
Inoltre, il terapista aiuterebbe anche i pazienti a rilasciare il tono muscolare allungando i muscoli spastici per cinque minuti prima e dopo questo periodo di riabilitazione della mano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il cambiamento dal basale al tempo della valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
un terapista valuterà la valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore (FMA-UE) per ogni partecipante.
In questa valutazione, i partecipanti avrebbero dovuto eseguire una serie di movimenti, che coinvolgevano la parte prossimale e distale dell'arto superiore.
Più alto è il voto, migliori sono le prestazioni.
Il punteggio totale varia da 0 a 66 per la funzione motoria.
|
4a settimana e 7a settimana
|
|
il cambiamento dal basale al tempo della scala Flexilevel della funzione della spalla
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
La scala Flexilevel della funzione della spalla (FLEX-SF) verrebbe utilizzata per misurare le prestazioni della spalla nelle attività quotidiane. È un questionario auto-segnalato.
Più alto è il voto, migliori sono le prestazioni.
|
4a settimana e 7a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il passaggio dalla linea di base al tempo della fase di Brunnstrom
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
un terapista misurerà lo stadio di recupero motorio (stadio di Brunnstrom)
|
4a settimana e 7a settimana
|
|
il cambiamento dal basale al tempo della qualità della vita mediante Stroke Impact Scale
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
La Stroke Impact Scale verrebbe utilizzata per misurare l'indipendenza delle attività quotidiane.
È un questionario auto-riportato.
I contenuti riguardano vari aspetti della vita.
Più alto è il voto, più grave è la vita.
Il punteggio totale va da 0 a 100 per l'autovalutazione del livello di recupero.
|
4a settimana e 7a settimana
|
|
il cambiamento dal basale al tempo della qualità della vita secondo l'indice Barthel
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
Barthel Index verrebbe utilizzato per misurare l'indipendenza delle attività quotidiane.
È una forma che racchiude diverse attività della vita quotidiana.
Più alti sono i voti dei risultati, migliore è il livello di indipendenza.
|
4a settimana e 7a settimana
|
|
il passaggio dalla linea di base al tempo delle prestazioni funzionali mediante box e block test
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
il test della scatola e del blocco verrebbe utilizzato per valutare le prestazioni di presa e rilascio della mano interessata.
|
4a settimana e 7a settimana
|
|
il passaggio dal basale al tempo delle prestazioni funzionali da parte di STEF
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
Il Simple Test for Evaluating Hand Function (STEF) verrebbe utilizzato per valutare la funzione della mano eseguendo vari tipi di presa.
|
4a settimana e 7a settimana
|
|
il cambiamento dal basale al tempo della VAS
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
La Visual Analog Scale (VAS) verrebbe utilizzata per valutare il livello di dolore alla spalla auto-riferito dei pazienti.
Il punteggio va da 0 a 10.
Più alti sono i voti, maggiore è il dolore che i pazienti hanno provato.
|
4a settimana e 7a settimana
|
|
il passaggio dal basale al tempo della PROM
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
un terapista misurerà la gamma passiva di movimenti dell'articolazione della spalla.
|
4a settimana e 7a settimana
|
|
il cambiamento dal basale al momento dell'edema
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
un terapista misurerà la circonferenza dell'avambraccio, del polso e del palmo medio per valutare l'edema.
|
4a settimana e 7a settimana
|
|
il cambiamento dal basale al tempo della scala MAS
Lasso di tempo: 4a settimana e 7a settimana
|
un terapista misurerà la spasticità dell'estremità superiore interessata alle articolazioni del gomito e del polso (scala di Ashworth modificata).
In questa scala, il tono muscolare verrebbe valutato mediante un rapido allungamento del ventre muscolare.
I criteri di punteggio sono i seguenti.
0, nessun aumento del tono muscolare; 1, Lieve aumento del tono muscolare; 2, Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM; 3, notevole aumento del tono muscolare; 4, parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione.
|
4a settimana e 7a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRPG8M0431
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .