Efekty kliniczne połączonego kinesiotapingu i wstrzyknięć sterydów u pacjentów z udarem mózgu i połowiczym bólem barku
Efekty kliniczne połączonego kinesiotapingu i wstrzyknięć sterydów u pacjentów z udarem mózgu z połowiczym bólem barku: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból barku połowiczoporażeniowego jest jednym z najczęstszych powikłań u pacjentów po udarze mózgu i ma negatywny wpływ na rehabilitację po stronie porażeniowej, powrót czynnościowy kończyny górnej i jakość życia. Typowe metody leczenia hemiplegicznego bólu barku obejmują leki doustne, przezskórną elektryczną stymulację nerwów i miejscowe zastrzyki. Steryd lub hialuronian sodu stosuje się głównie w iniekcjach miejscowych. Steroid może skutecznie tłumić stany zapalne i układ odpornościowy.
Co więcej, kliniczna charakterystyka upośledzonej sprawności ruchowej kończyny dotkniętej chorobą u pacjentów z udarem mózgu obejmuje osłabienie mięśni, zwiększone napięcie mięśniowe, przykurcze, niestabilność stawów lub upośledzenie kontroli motorycznej. Upośledzona sprawność motoryczna kończyny górnej i spastyczność mają negatywny wpływ na sprawność funkcjonalną i codzienne czynności. U pacjentów poudarowych ze spastycznością poudarową zaleca się rozciąganie, ćwiczenia ruchowe, szynę przeciwspastyczną, elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową, leki doustne oraz miejscowe wstrzyknięcia toksyny botulinowej. Niektórzy badacze stwierdzili, że kinesiotaping (KT) w połączeniu z innymi interwencjami może usprawniać funkcjonowanie mięśni, zapewniać wsparcie stawów i propriocepcję oraz zmniejszać ból u pacjentów po udarze z porażeniem połowiczym. W związku z tym badacze wykonają zastrzyki sterydowe u pacjentów po udarze mózgu z połowiczym bólem barku w celu zmniejszenia bólu i zastosują KT podczas rehabilitacji, aby ułatwić regenerację motoryczną i sprawność funkcjonalną dotkniętej chorobą kończyny górnej.
W tym badaniu zostanie zrekrutowanych 50 pacjentów po udarze mózgu z połowiczym bólem barku i losowo podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne. W grupie eksperymentalnej (n=25) pacjenci otrzymają zastrzyk sterydowy złożony KT z rehabilitacją, a zastrzyk będzie wykonywany tylko raz w całym okresie interwencji. W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają KT z rehabilitacją. W obu grupach KT będzie stosowane przez trzy tygodnie. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie ultrasonograficznej barku przed interwencją w celu zbadania stanu połowiczego bólu barku oraz przejdą badanie fizykalne, ocenę funkcji ręki przed interwencją, po trzytygodniowej interwencji i trzy tygodnie po interwencji.
Celem tego badania jest zbadanie, czy wstrzyknięcie sterydów barku pod kontrolą ultradźwięków w połączeniu z aplikacjami kinesiotapingu zmniejsza ból barku, poprawia sprawność funkcjonalną kończyny górnej i jakość życia u pacjentów po udarze mózgu z połowiczym bólem barku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuchi Huang, MD
- Numer telefonu: 6286 +866-7-7317123
- E-mail: hyuchi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yuchi Huang, MD
- Numer telefonu: +886-7-7317123
- E-mail: hyuchi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają udar mózgu z porażeniem połowiczym (czas trwania krótszy niż 6 miesięcy po udarze).
- Pacjenci skarżą się na ból barku, aw badaniu ultrasonograficznym stwierdza się uszkodzenie tkanek miękkich.
- Pacjenci, którzy są w stanie wykonać lekki chwyt dłoni (co najmniej 10 stopni w stawach śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych).
Kryteria wyłączenia:
- ma mniej niż 20 lat lub więcej niż 80 lat
- przebyty w przeszłości uraz ścięgna lub nerwowo-mięśniowego kończyny górnej, ból barku, zamrożony bark lub operacja barku przed udarem,
- jakakolwiek inna ogólnoustrojowa choroba nerwowo-mięśniowa; upośledzenie funkcji poznawczych lub językowych prowadzące do trudności w komunikacji.
- uczulenie na taśmę kinesio
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa KT i zastrzyków sterydowych
pacjenci otrzymają zastrzyk sterydowy tylko jeden raz przed interwencją i otrzymają KT przez 5 dni w tygodniu, przez trzy tygodnie.
Raz dziennie podczas interwencji przeprowadzany byłby również 30-minutowy trening funkcjonalny dłoni.
|
Taśma Kinesio byłaby nakładana (1) na mięśnie prostowników dotkniętej chorobą ręki w celu ułatwienia wyprostu ręki.
Nałożymy taśmę od górnej 1/3 długości grzbietowej strony przedramienia i podzielimy taśmę na pięć równych pasków do dystalnego stawu międzypaliczkowego każdego palca wzdłuż kości palców.
(2) od kolca powyżej łopatki do przyśrodkowego mięśnia naramiennego.
(3) od przyśrodkowej krawędzi łopatki do przedniego mięśnia naramiennego. Ta interwencja byłaby wykonywana przez pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
W trzydziestominutowym programie rehabilitacji ręki, w ramach interwencji zostanie wdrożona teoria ponownego uczenia się motorycznego, ucząc uczestników, jak prawidłowo używać kończyny górnej bez żadnych ruchów kompensacyjnych.
Dlatego też, w celu ustalenia prawidłowego wzorca ruchu, terapeuta zajęciowy zapewniłby zajęcia prowadzone ręcznie, podczas których uczestnicy mogliby ćwiczyć ruch sięgania oraz chwytania i zwalniania ręki w bardziej naturalny sposób.
Poza tym terapeuta pomagałby również pacjentom uwolnić napięcie mięśniowe poprzez rozciąganie spastycznych mięśni przez pięć minut przed i po tym okresie rehabilitacji ręki
wszystkie zastrzyki sterydowe byłyby wykonywane przez lekarzy.
Igły 23G byłyby używane do wstrzyknięć.
Osoby badające byłyby jasne i zaznajomione z protokołem, a zastrzyki byłyby wykonywane tylko raz w okresie badania w grupie eksperymentalnej.
|
|
Pozorny komparator: Grupa K.T
pacjenci będą otrzymywać KT przez 5 dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Raz dziennie podczas interwencji przeprowadzany byłby również 30-minutowy trening funkcjonalny dłoni.
|
Taśma Kinesio byłaby nakładana (1) na mięśnie prostowników dotkniętej chorobą ręki w celu ułatwienia wyprostu ręki.
Nałożymy taśmę od górnej 1/3 długości grzbietowej strony przedramienia i podzielimy taśmę na pięć równych pasków do dystalnego stawu międzypaliczkowego każdego palca wzdłuż kości palców.
(2) od kolca powyżej łopatki do przyśrodkowego mięśnia naramiennego.
(3) od przyśrodkowej krawędzi łopatki do przedniego mięśnia naramiennego. Ta interwencja byłaby wykonywana przez pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
W trzydziestominutowym programie rehabilitacji ręki, w ramach interwencji zostanie wdrożona teoria ponownego uczenia się motorycznego, ucząc uczestników, jak prawidłowo używać kończyny górnej bez żadnych ruchów kompensacyjnych.
Dlatego też, w celu ustalenia prawidłowego wzorca ruchu, terapeuta zajęciowy zapewniłby zajęcia prowadzone ręcznie, podczas których uczestnicy mogliby ćwiczyć ruch sięgania oraz chwytania i zwalniania ręki w bardziej naturalny sposób.
Poza tym terapeuta pomagałby również pacjentom uwolnić napięcie mięśniowe poprzez rozciąganie spastycznych mięśni przez pięć minut przed i po tym okresie rehabilitacji ręki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od punktu początkowego do czasu oceny Fugl-Meyer dla kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
terapeuta oceni ocenę Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE) dla każdego uczestnika.
W tej ocenie uczestnicy musieliby wykonać serię ruchów, które obejmowały proksymalną i dystalną część kończyny górnej.
Im wyższa klasa, tym lepsza wydajność.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 66 dla funkcji motorycznych.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
|
zmiana od wartości początkowej do czasu w skali Flexilevel funkcji barku
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
Skala funkcji barku Flexilevel (FLEX-SF) służy do pomiaru wydajności barku w codziennych czynnościach. Jest to kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania.
Im wyższa klasa, tym lepsza wydajność.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od linii podstawowej do czasu etapu Brunnstroma
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
terapeuta zmierzy fazę regeneracji ruchowej (etap Brunnstroma)
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
|
zmiana jakości życia od wartości początkowej do czasu według Skali Wpływu Udaru
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
Skala wpływu udaru byłaby używana do pomiaru niezależności codziennych czynności.
Jest to samoopisowy kwestionariusz.
Treści dotyczą różnych aspektów życia.
Im wyższy stopień, tym poważniejszy wpływ na życie.
Łączny wynik wynosi od 0 do 100 za samoocenę poziomu powrotu do zdrowia.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do czasu według wskaźnika Barthel
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
Indeks Barthel byłby używany do pomiaru niezależności codziennych czynności.
Jest to forma, która obejmuje różne czynności życia codziennego.
Im wyższe oceny końcowe, tym wyższy poziom samodzielności.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
|
zmiana od wartości początkowej do czasu działania funkcjonalnego za pomocą testu pudełkowego i blokowego
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
do oceny skuteczności chwytania i zwalniania dotkniętej dłoni zostanie wykorzystany test pudełkowy i blokowy.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
|
zmiana od wartości początkowej do czasu sprawności funkcjonalnej przez STEF
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
Prosty test oceny funkcji ręki (STEF) służy do oceny funkcji ręki poprzez wykonywanie różnych rodzajów chwytania.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
|
zmiana od linii bazowej do czasu VAS
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
Wizualna skala analogowa (VAS) byłaby stosowana do oceny zgłaszanego przez pacjentów poziomu bólu barku.
Wynik waha się od 0 do 10.
Im wyższe stopnie, tym najgorszy ból odczuwali pacjenci.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
|
zmiana od linii bazowej do czasu PROM
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
terapeuta zmierzy bierny zakres ruchów stawu barkowego.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
|
zmiana od wartości początkowej do czasu wystąpienia obrzęku
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
terapeuta zmierzy obwód przedramienia, nadgarstka i środkowej dłoni, aby ocenić obrzęk.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
|
zmiana od linii bazowej do czasu skali MAS
Ramy czasowe: 4 tydzień i 7 tydzień
|
terapeuta zmierzy spastyczność zajętej kończyny górnej w stawach łokciowych i nadgarstkowych (zmodyfikowana skala Ashwortha).
W tej skali napięcie mięśniowe ocenia się na podstawie szybkiego rozciągania brzucha mięśnia.
Kryteria punktacji są następujące.
0, brak wzrostu napięcia mięśniowego; 1, Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego; 2, Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość pamięci ROM; 3, znaczny wzrost napięcia mięśniowego; 4, dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania.
|
4 tydzień i 7 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8M0431
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
University of JazanZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacjaDyskineza szkaplerzaIndyk
-
Istinye UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Guven Health GroupHacettepe University; Baskent UniversityZakończony