Efectos clínicos del Kinesiotaping combinado y la inyección de esteroides en pacientes con accidente cerebrovascular y dolor de hombro hemipléjico
Los efectos clínicos del kinesiotaping combinado y la inyección de esteroides en pacientes con accidente cerebrovascular con dolor de hombro hemipléjico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro hemipléjico es una de las complicaciones más comunes en pacientes con accidente cerebrovascular y tiene efectos negativos en la rehabilitación del lado hemipléjico, la recuperación funcional de la extremidad superior y la calidad de vida. Los tratamientos comunes para el dolor de hombro hemipléjico incluyen medicamentos orales, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea e inyecciones locales. El esteroide o el hialuronato de sodio se utilizan principalmente en inyecciones locales. El esteroide puede suprimir la inflamación y el sistema inmunológico de manera efectiva.
Además, las características clínicas de la alteración del rendimiento motor en la extremidad afectada en pacientes con accidente cerebrovascular incluyen debilidad muscular, aumento del tono muscular, contractura, inestabilidad articular o alteración del control motor. El deterioro del desempeño motor de las extremidades superiores y la espasticidad tienen impactos negativos en el desempeño funcional y las actividades diarias. En pacientes con accidente cerebrovascular con espasticidad posterior al accidente cerebrovascular, se recomiendan estiramientos, ejercicios de rango de movimiento, férula antiespasticidad, estimulación eléctrica neuromuscular, medicamentos orales e inyección local de toxina botulínica. Algunos investigadores encontraron que Kinesiotaping (KT) combinado con otras intervenciones puede facilitar la función muscular, brindar apoyo articular y retroalimentación propioceptiva, y reducir el dolor en pacientes con accidente cerebrovascular y hemiplejia. Por lo tanto, los investigadores realizarán inyecciones de esteroides en pacientes con accidente cerebrovascular con dolor de hombro hemipléjico para reducir el dolor y aplicarán KT mientras reciben rehabilitación para facilitar la recuperación motora y el rendimiento funcional en la extremidad superior afectada.
En este estudio, se reclutarán 50 pacientes con accidente cerebrovascular con dolor de hombro hemipléjico y se dividirán aleatoriamente en grupos experimentales y de control. En el grupo experimental (n=25), los pacientes recibirán una inyección de esteroides combinada con KT con rehabilitación, y la inyección se realizará solo una vez en todo el período de intervención. En el grupo control, los pacientes recibirán KT con rehabilitación. En ambos grupos se aplicará KT durante tres semanas. Todos los participantes recibirán una evaluación de ecografía del hombro antes de la intervención para investigar la condición del dolor de hombro hemipléjico y recibirán un examen físico, una evaluación de la función de la mano antes de la intervención, después de la intervención de tres semanas y después de la intervención de tres semanas.
Los objetivos de este estudio son investigar la inyección de esteroides en el hombro guiada por ecografía combinada con las aplicaciones de Kinesiotaping para reducir el dolor de hombro, mejorar el rendimiento funcional en las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular y dolor de hombro hemipléjico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung
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Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwán, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen un ictus con hemiplejía (la duración es inferior a 6 meses después del ictus).
- Los pacientes se quejan de dolor en el hombro y hay deterioro de los tejidos blandos en la medición de la ecografía.
- Pacientes que pueden realizar un agarre manual ligero (al menos 10 grados en las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas).
Criterio de exclusión:
- la edad es menor de 20 años o mayor de 80 años
- Historia previa de tendón de la extremidad superior o lesión neuromuscular, dolor de hombro, hombro congelado o cirugía de hombro antes del accidente cerebrovascular,
- cualquier otra enfermedad neuromuscular sistémica; deterioro cognitivo o del lenguaje que conduce a dificultades de comunicación.
- alérgico a la cinta de kinesio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de inyección de esteroides y KT
los pacientes recibirán inyección de esteroides por una sola vez antes de la intervención y recibirán KT durante 5 días a la semana, durante tres semanas.
Y también se proporcionaría un entrenamiento funcional de la mano de 30 minutos una vez al día todos los días durante la intervención.
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Se aplicaría cinta Kinesio (1) sobre los músculos extensores de la mano afectada para facilitar la extensión de la mano.
Aplicaremos la cinta desde el 1/3 superior de la longitud del lado dorsal del antebrazo y dividiremos la cinta en cinco barras iguales en la articulación interfalángica distal de cada dedo a lo largo de los huesos de los dedos.
(2) desde arriba de la espina de la escápula hasta el deltoides medial.
(3) desde el borde medial de la escápula hasta el deltoides anterior. Esta intervención se ejecutaría cinco días a la semana durante tres semanas.
En el programa de rehabilitación de manos de treinta minutos, se implementaría una teoría de reaprendizaje motor en la intervención al enseñar a los participantes cómo usar su extremidad superior correctamente sin movimientos compensatorios.
Por lo tanto, para establecer un patrón de movimiento correcto, un terapeuta ocupacional proporcionaría una actividad guiada por la mano, en la que los participantes podrían practicar el movimiento de alcance, así como agarrar y soltar la mano de una manera más natural.
Además, el terapeuta también ayudaría a los pacientes a liberar su tono muscular estirando los músculos espásticos durante cinco minutos antes y después de este período de rehabilitación de manos.
toda la inyección de esteroides sería ejecutada por médicos.
Las agujas 23G se utilizarían para las inyecciones.
Los examinadores serían claros y familiarizados con el protocolo, y las inyecciones se ejecutarían una sola vez durante el período de estudio en el grupo experimental.
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Comparador falso: Grupo kt
los pacientes recibirán KT durante 5 días a la semana, durante tres semanas.
Y también se proporcionaría un entrenamiento funcional de la mano de 30 minutos una vez al día todos los días durante la intervención.
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Se aplicaría cinta Kinesio (1) sobre los músculos extensores de la mano afectada para facilitar la extensión de la mano.
Aplicaremos la cinta desde el 1/3 superior de la longitud del lado dorsal del antebrazo y dividiremos la cinta en cinco barras iguales en la articulación interfalángica distal de cada dedo a lo largo de los huesos de los dedos.
(2) desde arriba de la espina de la escápula hasta el deltoides medial.
(3) desde el borde medial de la escápula hasta el deltoides anterior. Esta intervención se ejecutaría cinco días a la semana durante tres semanas.
En el programa de rehabilitación de manos de treinta minutos, se implementaría una teoría de reaprendizaje motor en la intervención al enseñar a los participantes cómo usar su extremidad superior correctamente sin movimientos compensatorios.
Por lo tanto, para establecer un patrón de movimiento correcto, un terapeuta ocupacional proporcionaría una actividad guiada por la mano, en la que los participantes podrían practicar el movimiento de alcance, así como agarrar y soltar la mano de una manera más natural.
Además, el terapeuta también ayudaría a los pacientes a liberar su tono muscular estirando los músculos espásticos durante cinco minutos antes y después de este período de rehabilitación de manos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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un terapeuta evaluará la evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-UE) para cada participante.
En esta evaluación, los participantes tendrían que ejecutar una serie de movimientos que involucraban la parte proximal y distal del miembro superior.
Cuanto mayor sea el grado, mejor será el rendimiento.
La puntuación total varía de 0 a 66 para la función motora.
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4ta semana y 7ma semana
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la escala Flexilevel de la función del hombro
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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La escala Flexilevel de la función del hombro (FLEX-SF) se usaría para medir el desempeño del hombro en las actividades diarias. Es un cuestionario autoadministrado.
Cuanto mayor sea el grado, mejor será el rendimiento.
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4ta semana y 7ma semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio desde la línea de base hasta el tiempo de la etapa de Brunnstrom
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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un terapeuta medirá la etapa de recuperación motora (etapa de Brunnstrom)
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4ta semana y 7ma semana
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la calidad de vida por Stroke Impact Scale
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular se usaría para medir la independencia de las actividades diarias.
Es un cuestionario autoadministrado.
Los contenidos involucran varios aspectos de la vida.
Cuanto más alto es el grado, más grave se ve afectada la vida.
La puntuación total es de 0 a 100 para autoevaluar el nivel de recuperación.
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4ta semana y 7ma semana
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el cambio desde el inicio hasta el momento de la calidad de vida por el índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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El índice de Barthel se utilizaría para medir la independencia de las actividades diarias.
Es una forma que contiene diferentes actividades de la vida diaria.
Cuanto más altas sean las calificaciones de los resultados, mejor será el nivel de independencia.
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4ta semana y 7ma semana
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el cambio desde la línea de base hasta el momento del desempeño funcional mediante la prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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La prueba de caja y bloqueo se utilizaría para evaluar el rendimiento de agarre y liberación de la mano afectada.
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4ta semana y 7ma semana
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el cambio desde el inicio hasta el momento del desempeño funcional por parte de STEF
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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La prueba simple para evaluar la función de la mano (STEF) se usaría para evaluar la función de la mano mediante la ejecución de varios tipos de agarre.
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4ta semana y 7ma semana
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el cambio desde la línea de base hasta el momento de la EVA
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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La escala analógica visual (VAS) se usaría para evaluar el nivel de dolor de hombro autoinformado por los pacientes.
La puntuación va de 0 a 10.
Cuanto más altos eran los grados, peor dolor experimentaban los pacientes.
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4ta semana y 7ma semana
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el cambio desde la línea de base hasta el momento de la PROM
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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un terapeuta medirá el rango pasivo de movimientos de la articulación del hombro.
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4ta semana y 7ma semana
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el cambio desde la línea de base hasta el momento del edema
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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un terapeuta medirá la circunferencia del antebrazo, la muñeca y la palma media para evaluar el edema.
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4ta semana y 7ma semana
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el cambio desde la línea de base hasta el tiempo de la escala MAS
Periodo de tiempo: 4ta semana y 7ma semana
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un terapeuta medirá la espasticidad de la extremidad superior afectada en las articulaciones del codo y la muñeca (escala de Ashworth modificada).
En esta escala, el tono muscular se evaluaría mediante un estiramiento rápido del vientre muscular.
Los criterios de puntuación son los siguientes.
0, sin aumento del tono muscular; 1, Ligero aumento del tono muscular; 2, aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM; 3, aumento considerable del tono muscular; 4, parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión.
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4ta semana y 7ma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG8M0431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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