Клинические эффекты комбинированного кинезиотейпирования и инъекций стероидов у пациентов с инсультом и гемиплегической болью в плече
Клинические эффекты комбинированного кинезиотейпирования и инъекций стероидов у пациентов с инсультом и гемиплегической болью в плече: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемиплегическая боль в плече является одним из наиболее частых осложнений у пациентов с инсультом и оказывает негативное влияние на реабилитацию на стороне гемиплегии, функциональное восстановление верхней конечности и качество жизни. Общие методы лечения гемиплегической боли в плече включают пероральные препараты, чрескожную электрическую стимуляцию нервов и местные инъекции. Стероид или гиалуронат натрия в основном используются в местных инъекциях. Стероид может эффективно подавлять воспаление и иммунную систему.
Кроме того, клинические характеристики нарушения двигательной функции пораженной конечности у пациентов с инсультом включают мышечную слабость, повышенный мышечный тонус, контрактуру, нестабильность сустава или нарушение двигательного контроля. Нарушение двигательной функции верхних конечностей и спастичность отрицательно сказываются на функциональных возможностях и повседневной деятельности. Пациентам с инсультом и постинсультной спастичностью рекомендуются упражнения на растяжку, упражнения на диапазон движений, антиспастическая шина, нервно-мышечная электростимуляция, пероральные препараты и местное введение ботулинического токсина. Некоторые исследователи обнаружили, что кинезиотейпирование (КТ) в сочетании с другими вмешательствами может улучшить мышечную функцию, обеспечить поддержку суставов и проприоцептивную обратную связь, а также уменьшить боль у пациентов с инсультом и гемиплегией. Таким образом, исследователи будут выполнять инъекции стероидов пациентам, перенесшим инсульт, с гемиплегической болью в плече, чтобы уменьшить боль, и применять КТ во время реабилитации, чтобы способствовать восстановлению моторики и функциональной активности пораженной верхней конечности.
В этом исследовании будут набраны 50 пациентов с инсультом и гемиплегической болью в плече, которые будут случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы. В экспериментальной группе (n=25) пациенты будут получать КТ комбинированную инъекцию стероидов с реабилитацией, причем инъекцию проводят только один раз за весь период вмешательства. В контрольной группе пациенты будут получать КТ с реабилитацией. В обеих группах КТ будет применяться в течение трех недель. Все участники пройдут сонографию плеча перед вмешательством, чтобы выяснить состояние гемиплегической боли в плече, а также пройдут физикальное обследование, оценку функции рук до вмешательства, после трехнедельного вмешательства и через три недели после вмешательства.
Целью данного исследования является исследование инъекций стероидов в плечо под ультразвуковым контролем в сочетании с применением кинезиотейпирования для уменьшения боли в плече, улучшения функциональных показателей верхней конечности и качества жизни у пациентов с инсультом и гемиплегической болью в плече.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuchi Huang, MD
- Номер телефона: 6286 +866-7-7317123
- Электронная почта: hyuchi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Рекрутинг
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Yuchi Huang, MD
- Номер телефона: +886-7-7317123
- Электронная почта: hyuchi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У больных перенесен инсульт с гемиплегией (длительность менее 6 мес после инсульта).
- Пациенты жалуются на боль в плече, при УЗИ отмечаются нарушения мягких тканей.
- Пациенты, способные выполнять легкий захват кисти (не менее 10 градусов в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах).
Критерий исключения:
- возраст моложе 20 лет или старше 80 лет
- предшествующая история сухожилий верхней конечности или нервно-мышечной травмы, боли в плече, замороженного плеча или операции на плече до инсульта,
- любое другое системное нервно-мышечное заболевание; когнитивные или языковые нарушения, приводящие к трудностям в общении.
- аллергия на кинезиотейп
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа инъекций КТ и стероидов
пациенты будут получать инъекции стероидов только один раз перед вмешательством и получать КТ 5 дней в неделю в течение трех недель.
И 30-минутная функциональная тренировка рук также будет проводиться один раз в день во время вмешательства.
|
Кинезиотейп накладывается (1) на мышцы-разгибатели пораженной руки для облегчения разгибания руки.
Мы наложим тейп с верхней 1/3 длины тыльной стороны предплечья и разделим тейп на пять равных стержней до дистального межфалангового сустава каждого пальца вдоль костей пальцев.
(2) сверху от ости лопатки до медиальной части дельтовидной мышцы.
(3) от медиального края лопатки до передней части дельтовидной мышцы. Это вмешательство будет выполняться пять дней в неделю в течение трех недель.
В тридцатиминутной программе реабилитации рук теория повторного обучения моторике будет внедрена в вмешательство, обучая участников тому, как правильно использовать свою верхнюю конечность без каких-либо компенсационных движений.
Таким образом, для установления правильного двигательного паттерна эрготерапевт будет проводить упражнения с ручным управлением, в которых участники могут практиковаться в движении, а также в захвате и отпускании рук более естественным образом.
Кроме того, терапевт также помогает пациентам снять мышечный тонус, растягивая спазмированные мышцы в течение пяти минут до и после периода реабилитации рук.
все инъекции стероидов будут выполняться врачами.
Для инъекций будут использоваться иглы 23G.
Исследователи должны были четко знать и знать протокол, а инъекции выполнялись только один раз в течение периода исследования в экспериментальной группе.
|
|
Фальшивый компаратор: КТ группа
пациенты будут получать КТ 5 дней в неделю в течение трех недель.
И 30-минутная функциональная тренировка рук также будет проводиться один раз в день во время вмешательства.
|
Кинезиотейп накладывается (1) на мышцы-разгибатели пораженной руки для облегчения разгибания руки.
Мы наложим тейп с верхней 1/3 длины тыльной стороны предплечья и разделим тейп на пять равных стержней до дистального межфалангового сустава каждого пальца вдоль костей пальцев.
(2) сверху от ости лопатки до медиальной части дельтовидной мышцы.
(3) от медиального края лопатки до передней части дельтовидной мышцы. Это вмешательство будет выполняться пять дней в неделю в течение трех недель.
В тридцатиминутной программе реабилитации рук теория повторного обучения моторике будет внедрена в вмешательство, обучая участников тому, как правильно использовать свою верхнюю конечность без каких-либо компенсационных движений.
Таким образом, для установления правильного двигательного паттерна эрготерапевт будет проводить упражнения с ручным управлением, в которых участники могут практиковаться в движении, а также в захвате и отпускании рук более естественным образом.
Кроме того, терапевт также помогает пациентам снять мышечный тонус, растягивая спазмированные мышцы в течение пяти минут до и после периода реабилитации рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение от исходного уровня до времени оценки Fugl-Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
терапевт будет оценивать оценку Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE) для каждого участника.
В этой оценке участникам необходимо будет выполнить серию движений, включающих проксимальную и дистальную части верхней конечности.
Чем выше класс, тем лучше производительность.
Общая оценка колеблется от 0 до 66 для моторной функции.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени по шкале Flexilevel для функции плеча
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
Шкала гибкости плечевого сустава (FLEX-SF) будет использоваться для измерения производительности плеча в повседневной деятельности. Это опросник, заполняемый самостоятельно.
Чем выше класс, тем лучше производительность.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение от исходного уровня до времени стадии Бруннстрема
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
терапевт измерит стадию восстановления моторики (стадия Бруннстрема)
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
|
изменение качества жизни от исходного до времени по шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
Шкала воздействия инсульта будет использоваться для измерения независимости от повседневной деятельности.
Это анкета для самостоятельного заполнения.
Содержание затрагивает различные аспекты жизни.
Чем выше оценка, тем серьезнее затронута жизнь.
Суммарный балл составляет от 0 до 100 для самооценки уровня восстановления.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня к времени качества жизни по индексу Бартеля
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
Индекс Бартеля будет использоваться для измерения независимости повседневной деятельности.
Это форма, которая содержит различные виды деятельности в повседневной жизни.
Чем выше оценки результатов, тем лучше уровень независимости.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
|
изменение функциональной производительности по сравнению с исходным уровнем во времени с помощью коробочного и блочного тестирования
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
Тест коробки и блока будет использоваться для оценки способности захвата и отпускания пораженной руки.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени функциональной производительности по STEF
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
Простой тест для оценки функции руки (STEF) будет использоваться для оценки функции руки путем выполнения различных типов хватания.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени VAS
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки уровня боли в плече, о котором сообщают пациенты.
Оценка варьируется от 0 до 10.
Чем выше оценки, тем сильнее боль испытывали пациенты.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени PROM
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
терапевт измеряет объем пассивных движений плечевого сустава.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени отека
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
терапевт измерит окружность предплечья, запястья и средней части ладони, чтобы оценить отек.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени шкалы MAS
Временное ограничение: 4-я неделя и 7-я неделя
|
терапевт измеряет спастичность пораженной верхней конечности в локтевом и лучезапястном суставах (модифицированная шкала Эшворта).
В этой шкале мышечный тонус будет оцениваться по быстрому растяжению мышечного живота.
Критерии оценки следующие.
0 — нет повышения мышечного тонуса; 1, незначительное повышение мышечного тонуса; 2, более заметное увеличение мышечного тонуса на большей части ПЗУ; 3, значительное повышение мышечного тонуса; 4, пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании.
|
4-я неделя и 7-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yuchi Huang, Chang Gung memorial hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артралгия
- Инсульт
- Боль в плече
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8M0431
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .