気管カフの収縮と抜管の時間
人工呼吸器の離乳中の気管カフの収縮と抜管時間との関係
調査の概要
詳細な説明
一般的な目的は、人工呼吸器からのウィーニングの開始からカフを収縮させるプロセスを経る患者が、ウィーニングの 24 時間後にのみカフを収縮させる患者の前に抜管の基準を満たしていることを確認することです。
この研究は、ポルトアレグレ/RS市にあるMoinhos de Vento病院の集中治療室で実施されます。
評価は、医療チームの要請に応じて、次の手順に従って実施する必要があります。患者が選択基準を満たしているかどうかを確認します。患者が研究グループまたはグループコントロールに参加するかどうかを確認するラッフル;抽選は、研究を知らされていない人によって行われます。患者または法定後見人へのインフォームドコンセントの適用;医療記録におけるデータの収集;患者に手順を説明します。患者をできるだけ座らせます。気管吸引;カフを収縮させます。カフを収縮させた後の気管吸引;評価の時点からデータを収集します。評価は、サービスの言語療法士によって患者の電子カルテに記録されます。人工呼吸器から完全に離脱した後、患者が抜管の基準に達した瞬間を監視します。 対照群については、人工呼吸器を使用せずに24時間連続して同じ手順を実行します
次の臨床データが電子カルテに収集されます: 性別、生年月日、年齢、入院理由、併存疾患、入院日、気管挿管手術日、気管切開手術日。 評価時に、次の変数が収集されます。空気中の時間（機械換気なし）;カフの収縮前後の酸素飽和度、心拍数および呼吸数。咳の強さ（弱い、強い、不在）;咳の質（有効、無効）;唾液の嚥下 (自発的、指示通り、欠席)、抜管日。
評価後、患者の抜管を考慮するために次の変数が収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cassiano Teixeira
- 電話番号：+5551999687062
- メール：cassiano.rush@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hellen Antunes
- 電話番号：+5551995297706
- メール：h.araujoantunes@gmail.com
研究場所
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル
- 募集
- Hellen de Araujo Antunes
-
コンタクト：
- Cassiano Teixeira
- 電話番号：+5551999687062
- メール：cassiano.rush@gmail.com
-
コンタクト：
- Hellen Antunes
- 電話番号：+5551995297706
- メール：h.araujoantunes@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医療チームによる言語療法評価の依頼
- 気管切開の使用
- 人工呼吸器からウィーニングプロセスを開始する兆候
- 患者または法的責任者による、自由意思によるインフォームド コンセント フォームへの同意
除外基準:
- 頭頸部がんの診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ1
人工呼吸器のウィーニング プロトコルの開始時にカフの空気を抜く
|
気管切開用カフは、人工呼吸器の離乳開始時に早期に収縮します。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 2
人工呼吸器から完全に離脱した後、カフの空気を抜く
|
気管切開用カフは、人工呼吸器から完全に離脱してから 24 時間後に収縮します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抜管までの時間
時間枠：日単位で計測します。 2 つのポイントが考慮されます: カフが収縮した日と抜管日で、推定期間は 4 週間です。
|
初めてカフを収縮させてから抜管日までの時間は、両方のグループでカウントされます。
|
日単位で計測します。 2 つのポイントが考慮されます: カフが収縮した日と抜管日で、推定期間は 4 週間です。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Cassiano Teixeira、Hospital Moinhos de Vento
- 主任研究者：Hellen Antunes、Hospital Moinhos de Vento
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。