Desinflado del manguito del tubo de traqueotomía y hora de la decanulación
Relación entre el desinflado del manguito del tubo de traqueotomía durante el destete de la ventilación mecánica y el momento de la decanulación
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo general es verificar que los pacientes que pasan por el proceso de desinflado del manguito desde el inicio del destete de la ventilación mecánica cumplen criterios de decanulación antes que los pacientes que desinflan el manguito recién pasadas las 24 horas del destete.
El estudio será realizado en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Moinhos de Vento, ubicado en la ciudad de Porto Alegre/RS
La evaluación debe ocurrir de acuerdo con los siguientes pasos, después de la solicitud del equipo médico: Verificar si el paciente cumple con los criterios de inclusión; Sorteo para verificar si el paciente participará en el grupo de estudio o en el grupo control; El sorteo será realizado por una persona ciega al estudio; Aplicación del consentimiento informado al paciente o tutor legal; Recopilación de datos en registros médicos; Explicar los procedimientos al paciente; Coloque al paciente lo más sentado posible; aspiración traqueal; Desinfle el manguito; Aspiración traqueal después de desinflar el manguito; Recoger datos desde el momento de la evaluación; La valoración quedará registrada en la historia clínica electrónica del paciente por el logopeda del servicio; Monitorizar el momento en que el paciente alcanza los criterios de decanulación tras el destete completo de la ventilación mecánica. Para el grupo de control, se realizarán los mismos procedimientos después de completar 24 horas continuas sin el uso de ventilación mecánica.
Se recogerán en la historia clínica electrónica los siguientes datos clínicos: sexo, fecha de nacimiento, edad, motivo de hospitalización, comorbilidades, fecha de hospitalización, fecha de procedimiento de intubación orotraqueal y fecha de procedimiento de traqueotomía. En el momento de la evaluación se recogerán las siguientes variables: traqueotomía; tiempo en aire (sin ventilación mecánica); saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y respiratoria antes y después de desinflar el manguito; fuerza de la tos (débil, fuerte, ausente); calidad de la tos (eficaz, ineficaz); deglución de saliva (espontánea, a la orden, ausente), fecha de decanulación.
Después de la evaluación, se recogerán las siguientes variables para considerar la decanulación del paciente: permeabilidad de la vía aérea durante la oclusión de la traqueotomía, tolerancia a la traqueotomía ocluida, manejo de la secreción y eficiencia de la deglución de saliva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cassiano Teixeira
- Número de teléfono: +5551999687062
- Correo electrónico: cassiano.rush@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hellen Antunes
- Número de teléfono: +5551995297706
- Correo electrónico: h.araujoantunes@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Reclutamiento
- Hellen de Araujo Antunes
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Contacto:
- Cassiano Teixeira
- Número de teléfono: +5551999687062
- Correo electrónico: cassiano.rush@gmail.com
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Contacto:
- Hellen Antunes
- Número de teléfono: +5551995297706
- Correo electrónico: h.araujoantunes@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solicitud de evaluación logopédica por parte del equipo médico
- Uso de traqueotomía
- Indicación para iniciar el proceso de destete de la ventilación mecánica
- Consentimiento al Formulario de Consentimiento Libre e Informado por parte del paciente o del responsable legal
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Desinfle el manguito al comienzo del protocolo de destete de ventilación mecánica
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El manguito de traqueostomía se desinflará precozmente, al iniciar la ventilación mecánica de destete
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Comparador activo: Grupo 2
Desinflar el manguito después del destete completo de la ventilación mecánica
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El manguito de traqueotomía se desinflará solo veinticuatro horas después del destete completo de la ventilación mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para llegar a la decanulación
Periodo de tiempo: Se medirá en días. Se considerarán dos puntos: día de desinflado del manguito y día de decanulación, con un tiempo estimado de 4 semanas.
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El tiempo entre el desinflado del manguito por primera vez y el día de la decanulación se contará para ambos grupos.
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Se medirá en días. Se considerarán dos puntos: día de desinflado del manguito y día de decanulación, con un tiempo estimado de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento
- Investigador principal: Hellen Antunes, Hospital Moinhos de Vento
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tracheostomy tube cuff
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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