Trakeostomiaputkimansetin tyhjennys ja dekanyloinnin aika
Suhde trakeostomiaputkimansetin tyhjennyksen mekaanisen ilmanvaihdon aikana ja dekanylaatioajan välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on varmistaa, että potilaat, jotka käyvät läpi mansetin tyhjennysprosessin mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamisesta lähtien, täyttävät dekanyloinnin kriteerit ennen potilaita, jotka tyhjentävät mansetin vasta 24 tunnin vieroituksen jälkeen.
Tutkimus suoritetaan Moinhos de Venton sairaalan tehohoitoyksikössä Porto Alegren kaupungissa/RS
Arviointi on suoritettava seuraavien vaiheiden mukaisesti lääkintäryhmän pyynnöstä: Tarkista, täyttääkö potilas mukaanottokriteerit; Arvonta varmistaaksesi, osallistuuko potilas tutkimusryhmään vai ryhmäkontrolliin; Arvonnan suorittaa henkilö, joka on sokeutunut tutkimukselle; Tietoon perustuvan suostumuksen soveltaminen potilaaseen tai lailliseen huoltajaan; Tietojen kerääminen lääketieteellisiin asiakirjoihin; Selitä menettelyt potilaalle; Aseta potilas mahdollisimman istuvaan paikkaan; Henkitorven aspiraatio; Tyhjennä mansetti; Henkitorven aspiraatio mansetin tyhjennyksen jälkeen; Kerää tietoja arvioinnin hetkestä alkaen; Palvelun puheterapeutti kirjaa arvioinnin potilaan sähköiseen potilaskertomuseen; Tarkkaile hetkeä, jolloin potilas saavuttaa dekanyloinnin kriteerit sen jälkeen, kun potilas on täysin vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta. Kontrolliryhmässä samat toimenpiteet suoritetaan 24 tunnin yhtäjaksoisen ilman koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
Sähköisiin potilaskertomuksiin kerätään seuraavat kliiniset tiedot: sukupuoli, syntymäaika, ikä, sairaalahoidon syy, liitännäissairaudet, sairaalahoitopäivä, orotrakeaalisen intubaatiotoimenpiteen päivämäärä ja trakeostomiatoimenpiteen päivämäärä. Arvioinnin yhteydessä kerätään seuraavat muuttujat: trakeostomia; aika ilmassa (ilman koneellista ilmanvaihtoa); happisaturaatio, sydämen ja hengitystiheys ennen ja jälkeen mansetin tyhjennyksen; yskän voimakkuus (heikko, vahva, poissa); yskän laatu (tehokas, tehoton); syljen nieleminen (spontaani, käskystä, poissa), dekanyloinnin päivämäärä.
Arvioinnin jälkeen kerätään seuraavat muuttujat potilaan dekanyloinnin huomioon ottamiseksi: ilman läpäisevyys trakeostoman tukkeutumisen aikana, tukkeutuneen trakeostoman sietokyky, erityksen hallinta ja syljen nielemisen tehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cassiano Teixeira
- Puhelinnumero: +5551999687062
- Sähköposti: cassiano.rush@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hellen Antunes
- Puhelinnumero: +5551995297706
- Sähköposti: h.araujoantunes@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia
- Rekrytointi
- Hellen de Araujo Antunes
-
Ottaa yhteyttä:
- Cassiano Teixeira
- Puhelinnumero: +5551999687062
- Sähköposti: cassiano.rush@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hellen Antunes
- Puhelinnumero: +5551995297706
- Sähköposti: h.araujoantunes@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyydä puheterapiaarviointia lääketieteelliseltä tiimiltä
- Trakeostoman käyttö
- Osoitus aloittaa vieroitusprosessi koneellisesta ilmanvaihdosta
- Potilaan tai laillisen vastuuhenkilön suostumus vapaaseen ja tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan syövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tyhjennä mansetti koneellisen ventilaation vieroitusprotokollan alussa
|
Trakeostomiamansetti tyhjennetään varhain, kun vieroitus mekaaninen ventilaatio alkaa
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Tyhjennä mansetti, kun se on täysin vieroitettu koneellisesta tuuletuksesta
|
Trakeostomiamansetti tyhjennetään vasta 24 tunnin kuluttua täydellisestä vieroituksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika päästä dekanylaatioon
Aikaikkuna: Mitataan päivissä. Kaksi seikkaa otetaan huomioon: päivä, jolloin mansetti tyhjennettiin, ja dekanyloinnin päivä, jonka arvioitu ajanjakso on 4 viikkoa.
|
Aika mansetin ensimmäisen tyhjennyksen ja dekanylointipäivän välillä lasketaan molemmille ryhmille.
|
Mitataan päivissä. Kaksi seikkaa otetaan huomioon: päivä, jolloin mansetti tyhjennettiin, ja dekanyloinnin päivä, jonka arvioitu ajanjakso on 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento
- Päätutkija: Hellen Antunes, Hospital Moinhos de Vento
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tracheostomy tube cuff
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .