Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tømning af trakeostomirørsmanchetten og tid til dekanylering

24. maj 2022 opdateret af: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento

Forholdet mellem tømning af trakeostomirørsmanchetten under fravænning mekanisk ventilation og tid til dekanylering

Introduktion: Indlagte patienter på en intensivafdeling kan have behov for trakeostomi. For at starte trakeostomi-dekanyleringsprocessen er en af ​​procedurerne at tømme manchetten. Formål: Tjek, om manchetten skal indstilles til tidlig reduktion af trakeostomibrug. Metode: Dette er et randomiseret klinisk forsøg, hvor manchetten på forsøgsgruppen tømmes fra begyndelsen af ​​perioder uden mekanisk ventilation, og kontrolgruppen efter 24 timer uden mekanisk ventilation. Vil blive inkluderet trakeostomiserede patienter, der fravænner den mekaniske ventilation, og udelukket dem, der ikke har underskrevet samtykkeerklæringen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål er at verificere, at patienter, der gennemgår processen med at tømme manchetten fra påbegyndelse af fravænning fra mekanisk ventilation, opfylder kriterierne for dekanylering før patienter, der først tømmer manchetten efter 24 timers fravænning.

Undersøgelsen vil blive udført på intensivafdelingen på Hospital Moinhos de Vento, beliggende i byen Porto Alegre/RS

Evalueringen skal foregå i henhold til følgende trin, efter anmodning fra lægeteamet: Tjek om patienten opfylder inklusionskriterierne; Lodtrækning for at verificere, om patienten vil deltage i undersøgelsesgruppen eller gruppekontrollen; Lodtrækningen vil blive udført af en person, der er blindet for undersøgelsen; Anvendelse af det informerede samtykke til patienten eller værgen; Indsamling af data i lægejournaler; Forklar procedurerne for patienten; Placer patienten så siddende som muligt; Trakeal aspiration; Tøm manchetten ud; Tracheal aspiration efter tømning af manchetten; Indsamle data fra tidspunktet for evalueringen; Vurderingen vil blive registreret i patientens elektroniske journal af logopæden på tjenesten; Overvåg det øjeblik, hvor patienten når kriterierne for dekanylering efter fuldstændig fravænning fra mekanisk ventilation. For kontrolgruppen vil de samme procedurer blive udført efter hele 24 sammenhængende timer uden brug af mekanisk ventilation

Følgende kliniske data vil blive indsamlet i elektroniske journaler: køn, fødselsdato, alder, årsag til indlæggelse, følgesygdomme, indlæggelsesdato, dato for orotracheal intubationsprocedure og dato for trakeostomiprocedure. På evalueringstidspunktet vil følgende variable blive indsamlet: trakeostomi; tid i ayre (uden mekanisk ventilation); iltmætning, hjerte- og respirationsfrekvens før og efter manchetdeflation; hostestyrke (svag, stærk, fraværende); hostekvalitet (effektiv, ineffektiv); spytsynkning (spontan, på kommando, fraværende), dato for dekanylering.

Efter evalueringen vil følgende variabler blive indsamlet for at overveje patientens dekanylering: permeabilitet af luftpassagen under okklusion af trakeostomi, tolerance af okkluderet trakeostomi, styring af sekretion og effektivitet af spytsynkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anmodning om logopædisk vurdering af det medicinske team
  • Brug af trakeostomi
  • Indikation for at starte fravænningsprocessen fra mekanisk ventilation
  • Samtykke til den frie og informerede samtykkeformular fra patienten eller af den juridiske ansvarlige

Ekskluderingskriterier:

- Diagnose af hoved-halskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Tøm manchetten ud i begyndelsen af ​​den mekaniske ventilationsprotokol
Andet: Tøm trakeostomimanchetten tidligt
Trakeostomimanchetten tømmes tidligt, når den mekaniske ventilation fra fravænning påbegyndes
Aktiv komparator: Gruppe 2
Tøm manchetten ud efter fuldstændig fravænning fra mekanisk ventilation
Andet: Tøm trakeostomimanchetten ud efter fuldstændig fravænning, mekanisk ventilation
Trakeostomimanchetten tømmes først fireogtyve timer efter fuldstændig fravænning mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå dekanylering
Tidsramme: Vil blive målt i dage. To punkter vil blive taget i betragtning: dag, hvor manchetten blev tømt for luft og dag for dekanylering, med en estimeret periode på 4 uger.
Tiden mellem tømning af manchetten for første gang og dagen for dekanylering tælles for begge grupper.
Vil blive målt i dage. To punkter vil blive taget i betragtning: dag, hvor manchetten blev tømt for luft og dag for dekanylering, med en estimeret periode på 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Efterforskere

  • Studieleder: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento
  • Ledende efterforsker: Hellen Antunes, Hospital Moinhos de Vento

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tracheostomy tube cuff

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive videregivet på en generel måde, kun fordelt i grupper. Individuelle data om forskningsdeltagere vil ikke blive videregivet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Tøm trakeostomimanchetten tidligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner