Сдувание манжеты трахеостомической трубки и время деканюляции
Взаимосвязь между сдуванием манжеты трахеостомической трубки во время искусственной вентиляции легких и временем деканюляции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Общая цель состоит в том, чтобы убедиться, что пациенты, которые проходят процесс сдувания манжеты с момента начала отлучения от ИВЛ, соответствуют критериям для деканюляции, а не пациенты, которые сдувают манжету только через 24 часа после отлучения.
Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии больницы Moinhos de Vento, расположенной в городе Порту-Алегри/РС.
Оценка должна проводиться в соответствии со следующими этапами после запроса медицинской бригады: проверить, соответствует ли пациент критериям включения; Розыгрыш для проверки того, будет ли пациент участвовать в исследовательской группе или в контрольной группе; Жеребьевку будет проводить лицо, не имеющее доступа к исследованию; Применение информированного согласия пациента или законного опекуна; Сбор данных в медицинских картах; Объяснить процедуры пациенту; Расположите пациента как можно сидя; Трахеальная аспирация; сдуть манжету; Аспирация трахеи после сдувания манжеты; Собирать данные с момента оценки; Оценка будет зафиксирована в электронной медицинской карте пациента логопедом службы; Контролируйте момент, когда пациент достигает критериев деканюляции после полного отлучения от ИВЛ. Для контрольной группы те же процедуры будут выполняться через полные 24 часа непрерывной работы без использования ИВЛ.
В электронные медицинские записи будут вноситься следующие клинические данные: пол, дата рождения, возраст, причина госпитализации, сопутствующие заболевания, дата госпитализации, дата процедуры оротрахеальной интубации и дата процедуры трахеостомии. Во время оценки будут собраны следующие переменные: трахеостомия; время нахождения в воздухе (без ИВЛ); насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и дыхания до и после спуска воздуха из манжеты; сила кашля (слабый, сильный, отсутствует); качество кашля (эффективный, неэффективный); глотание слюны (спонтанное, по команде, отсутствует), дата деканюляции.
После оценки будут собраны следующие переменные для рассмотрения деканюляции пациента: проходимость дыхательных путей во время окклюзии трахеостомы, переносимость окклюзированной трахеостомы, управление секрецией и эффективность глотания слюны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cassiano Teixeira
- Номер телефона: +5551999687062
- Электронная почта: cassiano.rush@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hellen Antunes
- Номер телефона: +5551995297706
- Электронная почта: h.araujoantunes@gmail.com
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- Рекрутинг
- Hellen de Araujo Antunes
-
Контакт:
- Cassiano Teixeira
- Номер телефона: +5551999687062
- Электронная почта: cassiano.rush@gmail.com
-
Контакт:
- Hellen Antunes
- Номер телефона: +5551995297706
- Электронная почта: h.araujoantunes@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Запрос на оценку логопеда медицинской бригадой
- Использование трахеостомы
- Показания к началу процесса отлучения от ИВЛ
- Согласие на форму свободного и информированного согласия пациента или законного ответственного лица
Критерий исключения:
- Диагностика рака головы и шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Сдуйте манжету в начале протокола отлучения от ИВЛ.
|
Манжета трахеостомы будет спущена раньше, при начале искусственной вентиляции легких при отлучении от груди.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Сдуйте манжету после полного отлучения от ИВЛ
|
Трахеостомическая манжета будет сдута через двадцать четыре часа после полного отлучения от искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до деканюляции
Временное ограничение: Будет измеряться днями. Будут учитываться два момента: день, когда манжета была сдута, и день деканюляции с расчетным периодом в 4 недели.
|
Время между сдуванием манжеты в первый раз и днем деканюляции будет учитываться для обеих групп.
|
Будет измеряться днями. Будут учитываться два момента: день, когда манжета была сдута, и день деканюляции с расчетным периодом в 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento
- Главный следователь: Hellen Antunes, Hospital Moinhos de Vento
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tracheostomy tube cuff
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .