Opróżnianie mankietu rurki tracheostomijnej i czas na dekaniulację
Zależność między opróżnianiem mankietu rurki tracheostomijnej podczas wentylacji mechanicznej odstawionej od piersi a czasem dekaniulacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ogólnym celem jest sprawdzenie, czy pacjenci, którzy przechodzą przez proces opróżniania mankietu od rozpoczęcia odstawiania od wentylacji mechanicznej, spełniają kryteria dekaniulacji przed pacjentami, którzy opróżniają mankiet dopiero po 24 godzinach od odstawiania.
Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Moinhos de Vento, zlokalizowanego w mieście Porto Alegre/RS
Ocena musi odbyć się zgodnie z następującymi krokami, na prośbę zespołu medycznego: sprawdzić, czy pacjent spełnia kryteria włączenia; Losowanie w celu sprawdzenia, czy pacjent będzie uczestniczył w grupie badanej, czy w grupie kontrolnej; Losowanie przeprowadzi osoba niewidoma na badanie; Zastosowanie świadomej zgody do pacjenta lub opiekuna prawnego; Gromadzenie danych w dokumentacji medycznej; Wyjaśnij procedury pacjentowi; Ułóż pacjenta jak najbardziej w pozycji siedzącej; Aspiracja tchawicy; Opróżnij mankiet; Aspiracja tchawicy po opróżnieniu mankietu; Zbieraj dane od momentu oceny; Ocena zostanie odnotowana w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta przez logopedę w serwisie; Monitoruj moment osiągnięcia przez pacjenta kryteriów dekaniulacji po całkowitym odstawieniu od wentylacji mechanicznej. Dla grupy kontrolnej te same procedury będą wykonywane po pełnych 24 nieprzerwanych godzinach bez stosowania wentylacji mechanicznej
W elektronicznej dokumentacji medycznej gromadzone będą następujące dane kliniczne: płeć, data urodzenia, wiek, przyczyna hospitalizacji, choroby współistniejące, data hospitalizacji, data wykonania intubacji ustno-tchawiczej oraz data wykonania tracheostomii. Podczas oceny zostaną zebrane następujące zmienne: tracheostomia; czas w ayre (bez wentylacji mechanicznej); nasycenie tlenem, tętno i częstość oddechów przed i po opróżnieniu mankietu; siła kaszlu (słaby, silny, nieobecny); jakość kaszlu (skuteczny, nieskuteczny); połykanie śliny (spontaniczne, na komendę, nieobecne), data dekaniulacji.
Po dokonaniu oceny zostaną zebrane następujące zmienne w celu rozważenia dekaniulacji pacjenta: przepuszczalność dróg oddechowych podczas okluzji tracheostomii, tolerancja okluzji tracheostomii, zarządzanie wydzielaniem i skuteczność połykania śliny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cassiano Teixeira
- Numer telefonu: +5551999687062
- E-mail: cassiano.rush@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hellen Antunes
- Numer telefonu: +5551995297706
- E-mail: h.araujoantunes@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Hellen de Araujo Antunes
-
Kontakt:
- Cassiano Teixeira
- Numer telefonu: +5551999687062
- E-mail: cassiano.rush@gmail.com
-
Kontakt:
- Hellen Antunes
- Numer telefonu: +5551995297706
- E-mail: h.araujoantunes@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prośba o ocenę logopedyczną przez zespół medyczny
- Zastosowanie tracheostomii
- Wskazanie do rozpoczęcia procesu odzwyczajania od wentylacji mechanicznej
- Zgoda na Formularz dobrowolnej i świadomej zgody pacjenta lub osoby odpowiedzialnej prawnie
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka nowotworów głowy i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Opróżnij mankiet na początku protokołu odzwyczajania od wentylacji mechanicznej
|
Mankiet tracheostomijny zostanie wcześnie opróżniony, na początku odzwyczajania od wentylacji mechanicznej
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Opróżnij mankiet po całkowitym odstawieniu od wentylacji mechanicznej
|
Mankiet tracheostomijny zostanie opróżniony dopiero po dwudziestu czterech godzinach od całkowitego zaprzestania wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na dekanulację
Ramy czasowe: Będzie mierzony w dniach. Pod uwagę brane będą dwa punkty: dzień opróżnienia mankietu i dzień dekaniulacji, z szacowanym okresem 4 tygodni.
|
Czas pomiędzy pierwszym opróżnieniem mankietu a dniem dekaniulacji będzie liczony dla obu grup.
|
Będzie mierzony w dniach. Pod uwagę brane będą dwa punkty: dzień opróżnienia mankietu i dzień dekaniulacji, z szacowanym okresem 4 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento
- Główny śledczy: Hellen Antunes, Hospital Moinhos de Vento
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tracheostomy tube cuff
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .