Sgonfiaggio della cuffia della cannula tracheostomica e tempo per la decannulazione
Relazione tra lo sgonfiaggio della cuffia della cannula tracheostomica durante la ventilazione meccanica di svezzamento e il tempo per la decannulazione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale è verificare che i pazienti che passano attraverso il processo di sgonfiaggio della cuffia dall'inizio dello svezzamento dalla ventilazione meccanica soddisfino i criteri per la decannulazione prima dei pazienti che sgonfiano la cuffia solo dopo 24 ore dallo svezzamento.
Lo studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale Moinhos de Vento, situato nella città di Porto Alegre/RS
La valutazione deve avvenire secondo le seguenti fasi, previa richiesta dell'équipe medica: verificare se il paziente soddisfa i criteri di inclusione; Sorteggio per verificare se il paziente parteciperà al gruppo di studio o al gruppo di controllo; Il sorteggio sarà eseguito da una persona cieca allo studio; Applicazione del consenso informato al paziente o al tutore legale; Raccolta di dati in cartelle cliniche; Spiegare le procedure al paziente; Posizionare il paziente il più seduto possibile; aspirazione tracheale; Sgonfiare il bracciale; Aspirazione tracheale dopo aver sgonfiato la cuffia; Raccogliere i dati dal momento della valutazione; La valutazione sarà registrata nella cartella clinica elettronica del paziente dal logopedista del servizio; Monitorare il momento in cui il paziente raggiunge i criteri per la decannulazione dopo il completo svezzamento dalla ventilazione meccanica. Per il gruppo di controllo, le stesse procedure verranno eseguite dopo 24 ore continue complete senza l'uso della ventilazione meccanica
Nella cartella clinica elettronica saranno raccolti i seguenti dati clinici: sesso, data di nascita, età, motivo del ricovero, comorbilità, data del ricovero, data della procedura di intubazione orotracheale e data della procedura di tracheostomia. Al momento della valutazione verranno raccolte le seguenti variabili: tracheostomia; tempo in aria (senza ventilazione meccanica); saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca e respiratoria prima e dopo lo sgonfiaggio del bracciale; forza della tosse (debole, forte, assente); qualità della tosse (efficace, inefficace); deglutizione della saliva (spontanea, a comando, assente), data della decannulazione.
Dopo la valutazione, verranno raccolte le seguenti variabili per considerare la decannulazione del paziente: permeabilità del passaggio dell'aria durante l'occlusione della tracheostomia, tolleranza della tracheostomia occlusa, gestione della secrezione ed efficienza della deglutizione della saliva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cassiano Teixeira
- Numero di telefono: +5551999687062
- Email: cassiano.rush@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hellen Antunes
- Numero di telefono: +5551995297706
- Email: h.araujoantunes@gmail.com
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile
- Reclutamento
- Hellen de Araujo Antunes
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Contatto:
- Cassiano Teixeira
- Numero di telefono: +5551999687062
- Email: cassiano.rush@gmail.com
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Contatto:
- Hellen Antunes
- Numero di telefono: +5551995297706
- Email: h.araujoantunes@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Richiesta di valutazione logopedica da parte dell'equipe medica
- Uso della tracheostomia
- Indicazione per avviare il processo di svezzamento dalla ventilazione meccanica
- Consenso al Modulo di Consenso Libero e Informato da parte del paziente o del legale responsabile
Criteri di esclusione:
- Diagnosi dei tumori della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Sgonfiare il bracciale all'inizio del protocollo di svezzamento della ventilazione meccanica
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La cuffia della tracheostomia verrà presto sgonfiata, all'inizio della ventilazione meccanica di svezzamento
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Sgonfiare il bracciale dopo il completo svezzamento dalla ventilazione meccanica
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La cuffia della tracheostomia verrà sgonfiata solo ventiquattro ore dopo il completo svezzamento della ventilazione meccanica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di raggiungere la decannulazione
Lasso di tempo: Sarà misurato in giorni. Verranno presi in considerazione due punti: il giorno in cui la cuffia è stata sgonfiata e il giorno della decannulazione, con un periodo stimato di 4 settimane.
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Il tempo che intercorre tra il primo sgonfiaggio del bracciale e il giorno della decannulazione verrà conteggiato per entrambi i gruppi.
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Sarà misurato in giorni. Verranno presi in considerazione due punti: il giorno in cui la cuffia è stata sgonfiata e il giorno della decannulazione, con un periodo stimato di 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento
- Investigatore principale: Hellen Antunes, Hospital Moinhos de Vento
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tracheostomy tube cuff
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