Esvaziamento do manguito do tubo de traqueostomia e tempo para decanulação
Relação entre a desinsuflação do manguito do tubo de traqueostomia durante o desmame da ventilação mecânica e o tempo para decanulação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo geral é verificar se os pacientes que passam pelo processo de desinsuflação do balonete desde o início do desmame da ventilação mecânica atendem aos critérios para decanulação antes dos pacientes que desinsuflam o manguito somente após 24 horas do desmame.
O estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Moinhos de Vento, localizado na cidade de Porto Alegre/RS
A avaliação deve ocorrer conforme as seguintes etapas, após solicitação da equipe médica: Verificar se o paciente preenche os critérios de inclusão; Sorteio para verificar se o paciente participará do grupo de estudo ou do grupo controle; O sorteio será realizado por uma pessoa cega para o estudo; Aplicação do consentimento informado ao paciente ou responsável legal; Coleta de dados em prontuários; Explicar os procedimentos ao paciente; Posicione o paciente o mais sentado possível; aspiração traqueal; Esvazie o manguito; Aspiração traqueal após a desinsuflação do balonete; Recolher dados desde o momento da avaliação; A avaliação será registrada no prontuário eletrônico do paciente pela fonoaudióloga do serviço; Monitorar o momento em que o paciente atinge os critérios para decanulação após o desmame completo da ventilação mecânica. Para o grupo controle, os mesmos procedimentos serão realizados após completar 24 horas contínuas sem o uso de ventilação mecânica
Serão coletados no prontuário eletrônico os seguintes dados clínicos: sexo, data de nascimento, idade, motivo da internação, comorbidades, data da internação, data do procedimento de intubação orotraqueal e data do procedimento de traqueostomia. No momento da avaliação serão coletadas as seguintes variáveis: traqueostomia; tempo de permanência (sem ventilação mecânica); saturação de oxigênio, frequência cardíaca e respiratória antes e após a desinsuflação do balonete; força da tosse (fraca, forte, ausente); qualidade da tosse (eficaz, ineficaz); deglutição de saliva (espontânea, sob comando, ausente), data da decanulação.
Após a avaliação, serão coletadas as seguintes variáveis para considerar a decanulação do paciente: permeabilidade da passagem de ar durante a oclusão da traqueostomia, tolerância à traqueostomia ocluída, manejo da secreção e eficiência da deglutição da saliva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cassiano Teixeira
- Número de telefone: +5551999687062
- E-mail: cassiano.rush@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hellen Antunes
- Número de telefone: +5551995297706
- E-mail: h.araujoantunes@gmail.com
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Recrutamento
- Hellen de Araujo Antunes
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Contato:
- Cassiano Teixeira
- Número de telefone: +5551999687062
- E-mail: cassiano.rush@gmail.com
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Contato:
- Hellen Antunes
- Número de telefone: +5551995297706
- E-mail: h.araujoantunes@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Solicitação de avaliação fonoaudiológica pela equipe médica
- Uso de traqueostomia
- Indicação para iniciar o processo de desmame da ventilação mecânica
- Consentimento ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido pelo paciente ou responsável legal
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Esvazie o manguito no início do protocolo de desmame da ventilação mecânica
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O balonete de traqueostomia será desinsuflado precocemente, ao iniciar o desmame da ventilação mecânica
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Comparador Ativo: Grupo 2
Esvazie o manguito após o desmame completo da ventilação mecânica
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O manguito de traqueostomia será desinsuflado apenas vinte e quatro horas após o desmame completo da ventilação mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para atingir a decanulação
Prazo: Será medido em dias. Dois pontos serão considerados: dia da desinsuflação do balonete e dia da decanulação, com prazo estimado de 4 semanas.
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O tempo entre a primeira desinsuflação do manguito e o dia da decanulação será contado para ambos os grupos.
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Será medido em dias. Dois pontos serão considerados: dia da desinsuflação do balonete e dia da decanulação, com prazo estimado de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento
- Investigador principal: Hellen Antunes, Hospital Moinhos de Vento
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tracheostomy tube cuff
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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