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기관 절개 튜브 커프 수축 및 Decannulation 시간

2022년 5월 24일 업데이트: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento

Wean Mechanical Ventilation 시 Tracheostomy Tube Cuff 수축과 Decannulation 시간의 관계

소개: 중환자실에 입원한 환자는 기관절개술이 필요할 수 있습니다. tracheostomy decannulation 과정을 시작하기 위한 절차 중 하나는 커프를 수축시키는 것입니다. 목적: 커프의 기관절개술 조기감소 여부를 확인한다. 방법론: 이것은 무작위 임상 시험으로, 실험 그룹의 커프는 기계적 환기가 없는 기간의 시작부터 수축되고 대조군은 기계적 환기가 없는 24시간 후에 수축됩니다. 기계적 인공 호흡을 뗀 기관 절개 환자가 포함되며 동의서에 서명하지 않은 환자는 제외됩니다.

연구 개요

상세 설명

일반적인 목적은 기계적 환기에서 떼기 시작부터 커프를 빼는 과정을 거친 환자가 떼기 24시간 후에만 커프를 빼는 환자보다 먼저 탈관 기준을 충족하는지 확인하는 것입니다.

이 연구는 Porto Alegre/RS시에 위치한 Moinhos de Vento 병원의 중환자실에서 수행됩니다.

평가는 의료진의 요청 후 다음 단계에 따라 진행되어야 합니다. 환자가 포함 기준을 충족하는지 확인합니다. 환자가 연구 그룹 또는 그룹 통제에 참여할 것인지 확인하기 위한 추첨; 추첨은 연구에 눈이 먼 사람이 수행합니다. 환자 또는 법적 보호자에게 정보에 입각한 동의를 적용합니다. 의료 기록의 데이터 수집 환자에게 절차를 설명하십시오. 환자를 가능한 한 앉은 자세로 놓으십시오. 기관 흡인; 커프를 수축시키십시오. 커프 수축 후 기관 흡인; 평가 시점부터 데이터를 수집합니다. 평가는 서비스의 언어 치료사가 환자의 전자 의료 기록에 기록합니다. 환자가 기계 환기에서 완전히 젖을 뗀 후 decannulation 기준에 도달하는 순간을 모니터링하십시오. 대조군의 경우 기계적 환기를 사용하지 않고 연속 24시간을 완료한 후 동일한 절차를 수행합니다.

성별, 생년월일, 연령, 입원 이유, 동반 질환, 입원 날짜, 기관 삽관 절차 날짜 및 기관 절개 절차 날짜와 같은 임상 데이터가 전자 의료 기록에 수집됩니다. 평가 시 다음 변수가 수집됩니다. 대기 시간(기계적 환기 없이); 커프 수축 전후의 산소 포화도, 심박수 및 호흡수; 기침 강도(약함, 강함, 없음); 기침의 질(효과적, 비효과적); 타액 삼키기(자발적, 명령에 따라, 결석), 제거 날짜.

평가 후에는 환자의 탈관을 고려하기 위해 다음 변수를 수집합니다: 기관절개술 폐색 중 공기 통로의 투과성, 폐색된 기관절개술의 내성, 분비 관리 및 타액 삼킴의 효율성.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의료진의 언어치료 평가 요청
  • 기관절개술 사용
  • 기계적 환기에서 이유 과정을 시작하라는 표시
  • 환자 또는 법적 책임이 있는 정보에 입각한 무료 동의서 양식에 대한 동의

제외 기준:

- 두경부암 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
기계적 환기 이유식 프로토콜 시작 시 커프 수축
기관절개 커프는 이유 기계 환기를 시작할 때 조기에 수축됩니다.
활성 비교기: 그룹 2
기계 환기를 완전히 뗀 후 커프 수축
기관절개 커프는 기계적 환기를 완전히 떼고 24시간 후에만 수축됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Decannulation에 도달하는 시간
기간: 일 단위로 측정됩니다. 두 가지 사항이 고려됩니다: 커프가 수축된 날과 4주의 예상 기간으로 제거된 날.
처음으로 커프를 수축한 시점과 탈관을 제거한 날 사이의 시간은 두 그룹 모두에 대해 계산됩니다.
일 단위로 측정됩니다. 두 가지 사항이 고려됩니다: 커프가 수축된 날과 4주의 예상 기간으로 제거된 날.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento
  • 수석 연구원: Hellen Antunes, Hospital Moinhos de Vento

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Tracheostomy tube cuff

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 일반적인 방식으로 공개되며 그룹으로만 배포됩니다. 연구 참가자의 개별 데이터는 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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