- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05395728
기관 절개 튜브 커프 수축 및 Decannulation 시간
Wean Mechanical Ventilation 시 Tracheostomy Tube Cuff 수축과 Decannulation 시간의 관계
연구 개요
상세 설명
일반적인 목적은 기계적 환기에서 떼기 시작부터 커프를 빼는 과정을 거친 환자가 떼기 24시간 후에만 커프를 빼는 환자보다 먼저 탈관 기준을 충족하는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 Porto Alegre/RS시에 위치한 Moinhos de Vento 병원의 중환자실에서 수행됩니다.
평가는 의료진의 요청 후 다음 단계에 따라 진행되어야 합니다. 환자가 포함 기준을 충족하는지 확인합니다. 환자가 연구 그룹 또는 그룹 통제에 참여할 것인지 확인하기 위한 추첨; 추첨은 연구에 눈이 먼 사람이 수행합니다. 환자 또는 법적 보호자에게 정보에 입각한 동의를 적용합니다. 의료 기록의 데이터 수집 환자에게 절차를 설명하십시오. 환자를 가능한 한 앉은 자세로 놓으십시오. 기관 흡인; 커프를 수축시키십시오. 커프 수축 후 기관 흡인; 평가 시점부터 데이터를 수집합니다. 평가는 서비스의 언어 치료사가 환자의 전자 의료 기록에 기록합니다. 환자가 기계 환기에서 완전히 젖을 뗀 후 decannulation 기준에 도달하는 순간을 모니터링하십시오. 대조군의 경우 기계적 환기를 사용하지 않고 연속 24시간을 완료한 후 동일한 절차를 수행합니다.
성별, 생년월일, 연령, 입원 이유, 동반 질환, 입원 날짜, 기관 삽관 절차 날짜 및 기관 절개 절차 날짜와 같은 임상 데이터가 전자 의료 기록에 수집됩니다. 평가 시 다음 변수가 수집됩니다. 대기 시간(기계적 환기 없이); 커프 수축 전후의 산소 포화도, 심박수 및 호흡수; 기침 강도(약함, 강함, 없음); 기침의 질(효과적, 비효과적); 타액 삼키기(자발적, 명령에 따라, 결석), 제거 날짜.
평가 후에는 환자의 탈관을 고려하기 위해 다음 변수를 수집합니다: 기관절개술 폐색 중 공기 통로의 투과성, 폐색된 기관절개술의 내성, 분비 관리 및 타액 삼킴의 효율성.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cassiano Teixeira
- 전화번호: +5551999687062
- 이메일: cassiano.rush@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hellen Antunes
- 전화번호: +5551995297706
- 이메일: h.araujoantunes@gmail.com
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질
- 모병
- Hellen de Araujo Antunes
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연락하다:
- Cassiano Teixeira
- 전화번호: +5551999687062
- 이메일: cassiano.rush@gmail.com
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연락하다:
- Hellen Antunes
- 전화번호: +5551995297706
- 이메일: h.araujoantunes@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료진의 언어치료 평가 요청
- 기관절개술 사용
- 기계적 환기에서 이유 과정을 시작하라는 표시
- 환자 또는 법적 책임이 있는 정보에 입각한 무료 동의서 양식에 대한 동의
제외 기준:
- 두경부암 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
기계적 환기 이유식 프로토콜 시작 시 커프 수축
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기관절개 커프는 이유 기계 환기를 시작할 때 조기에 수축됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
기계 환기를 완전히 뗀 후 커프 수축
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기관절개 커프는 기계적 환기를 완전히 떼고 24시간 후에만 수축됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Decannulation에 도달하는 시간
기간: 일 단위로 측정됩니다. 두 가지 사항이 고려됩니다: 커프가 수축된 날과 4주의 예상 기간으로 제거된 날.
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처음으로 커프를 수축한 시점과 탈관을 제거한 날 사이의 시간은 두 그룹 모두에 대해 계산됩니다.
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일 단위로 측정됩니다. 두 가지 사항이 고려됩니다: 커프가 수축된 날과 4주의 예상 기간으로 제거된 날.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cassiano Teixeira, Hospital Moinhos de Vento
- 수석 연구원: Hellen Antunes, Hospital Moinhos de Vento
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- CALLON J, LAMONT C, DYSON S, et al. Early cuff deflation in tracheostomised patients requiring ventilatory support. Critical Care, v. 23, 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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